高齢患者の術後うつ病および不安症の発生率に対する揮発性麻酔薬の影響
2024年4月9日 更新者：Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital
揮発性麻酔薬による術後のうつ病および不安の発生率
この研究は、高齢患者の術後うつや不安の発生率に対する揮発性麻酔薬の影響を調査する大規模な多施設共同前向きコホート研究の遡及的分析である。
調査の概要
詳細な説明
研究では、揮発性麻酔薬が患者のうつ病や不安を軽減する可能性があることが示唆されています。
しかし、この分野における研究は不足しています。
私たちは、手術後 7 日以内の高齢患者における揮発性麻酔薬とうつ病/不安症との関連性を調べたいと考えました。
この研究は、中国の10省にまたがる18の三次病院で非心臓、非脳神経外科の待機手術を受けた65歳以上の患者の前向きデータベースからのデータを遡及的に分析した。
調査期間は2020年4月1日から2022年4月30日まででした。
揮発性麻酔薬を受けた患者には少なくとも 1 種類の揮発性麻酔薬 (セボフルラン、イソフルラン、デスフルラン) が投与され、不揮発性麻酔薬を受けた患者には揮発性麻酔薬はまったく投与されませんでした。
バイナリ ロジスティック回帰分析が実行され、傾向スコア マッチング (PSM) およびサブグループ分析も適用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的非心臓・非脳神経外科手術後7日目に不安とうつ病の評価を完了した高齢患者（65歳以上）がこの研究に含まれた。
説明
包含基準:
65 歳以上の高齢者の外科患者 非選択的心臓手術 非脳神経外科
除外基準:
- 7日以内に再手術を受けた
- ASA分類Ⅳ以上
- 重篤な精神疾患または向精神薬の長期使用の病歴
- 患者は手術後7日以内に死亡するか集中治療室に搬送された
- 共変量データが欠落している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
揮発性麻酔薬（セボフルラン、イソフルラン、デスフルラン）
揮発性麻酔薬を受けた患者には少なくとも 1 種類の揮発性麻酔薬 (セボフルラン、イソフルラン、デスフルラン) が投与され、不揮発性麻酔薬を受けた患者には揮発性麻酔薬はまったく投与されませんでした。
|
揮発性麻酔薬を受けた患者には少なくとも 1 種類の揮発性麻酔薬 (セボフルラン、イソフルラン、デスフルラン) が投与され、不揮発性麻酔薬を受けた患者には揮発性麻酔薬はまったく投与されませんでした。
他の名前：
|
|
コントロール
揮発性麻酔薬を受けた患者には少なくとも 1 種類の揮発性麻酔薬 (セボフルラン、イソフルラン、デスフルラン) が投与され、不揮発性麻酔薬を受けた患者には揮発性麻酔薬はまったく投与されませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：手術後7日以内のうつ病
|
主な結果は、うつ病の患者健康アンケート 9 (PHQ-9) でした。PHQ-9 は、抑うつ症状の存在をスクリーニングし、うつ病の重症度を監視するための 9 項目のアンケートです。
アイテムは、合計スコアが 0 から 27 までの 4 段階で採点されました。
スコアは次のように定義されました: ≥5 軽度、≥10 中程度、≥15 重度のうつ病レベル。
推奨されるスクリーニング カットオフは 10 以上で、少なくとも中等度のうつ病に相当します。
スコアが高いほど、状況は悪化します。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
|
手術後7日以内のうつ病
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：手術後7日以内の不安
|
GAD-7 は、全般性不安障害の存在をスクリーニングし、その重症度を評価するための 7 項目のアンケートです。
アイテムは、合計スコアが 0 から 21 までの 4 段階で採点されました。
スコアは、軽度 5 以上、中等度 10 以上、重度 15 以上として定義されました。
推奨されるスクリーニング カットオフは 10 以上で、少なくとも中程度の不安レベルに相当します。
スコアが高いほど、不安が大きいことを意味します。
|
手術後7日以内の不安
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Weidong Mi, PhD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。