Efeitos dos anestésicos voláteis na incidência de depressão e ansiedade pós-operatória em pacientes idosos
9 de abril de 2024 atualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Anestésicos voláteis na incidência de depressão e ansiedade pós-operatória
Este estudo é uma análise retrospectiva de um estudo de coorte prospectivo multicêntrico em grande escala que investiga o impacto dos anestésicos voláteis na incidência de depressão e ansiedade pós-operatória em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos sugeriram que anestésicos voláteis podem aliviar a depressão e a ansiedade nos pacientes.
No entanto, há uma escassez de pesquisas nesta área.
Queríamos determinar a associação entre anestésicos voláteis e depressão/ansiedade em pacientes idosos dentro de 7 dias após a cirurgia.
Este estudo analisou retrospectivamente dados de um banco de dados prospectivo de pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia eletiva não cardíaca e não neurocirúrgica em 18 hospitais terciários em 10 províncias da China.
O período de estudo durou de 1º de abril de 2020 a 30 de abril de 2022.
Os pacientes que receberam anestésicos voláteis receberam pelo menos um anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), e aqueles que receberam anestésicos não voláteis não receberam nenhum anestésico volátil.
Foram realizadas análises de regressão logística binária e também foram aplicadas análises de propensity score-matching (PSM) e de subgrupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes idosos (idade ≥ 65 anos) que completaram a avaliação de ansiedade e depressão no sétimo dia após a cirurgia eletiva não cardíaca e não neurocirúrgica foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes cirúrgicos geriátricos ≥65 anos de idade Cirurgia cardíaca não seletiva Não neurocirúrgica
Critério de exclusão:
- foi submetido a reoperação em 7 dias
- Classificação ASA de Ⅳ ou superior
- história de doença mental grave ou uso prolongado de drogas psicotrópicas
- os pacientes morreram ou foram transferidos para a unidade de terapia intensiva dentro de 7 dias após a cirurgia
- assuntos com dados de covariáveis ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano）
Os pacientes que receberam anestésicos voláteis receberam pelo menos um anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), e aqueles que receberam anestésicos não voláteis não receberam nenhum anestésico volátil.
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Os pacientes que receberam anestésicos voláteis receberam pelo menos um anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), e aqueles que receberam anestésicos não voláteis não receberam nenhum anestésico volátil.
Outros nomes:
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ao controle
Os pacientes que receberam anestésicos voláteis receberam pelo menos um anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), e aqueles que receberam anestésicos não voláteis não receberam nenhum anestésico volátil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Depressão 7 dias após a cirurgia
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Os resultados primários foram depressão Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9). O PHQ-9 é um questionário de nove itens para triagem da presença de sintomas depressivos e monitoramento da gravidade da depressão.
Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuações totais variando de zero a vinte e sete.
Os escores foram definidos como: ≥5 leve, ≥10 moderado e ≥15 nível grave de depressão.
O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de depressão.
Quanto maior a pontuação, pior a situação.
A pontuação total varia de 0 a 27, e pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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Depressão 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Ansiedade dentro de 7 dias da cirurgia
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O GAD-7 é um questionário de sete itens para triagem da presença de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade.
Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuações totais variando de zero a vinte e um.
As pontuações foram definidas como: ≥5 leve, ≥10 moderada e ≥15 ansiedade grave.
O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de ansiedade.
Pontuações mais altas significam mais ansiedade.
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Ansiedade dentro de 7 dias da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-DA-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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