Wpływ wziewnych środków znieczulających na częstość występowania depresji i lęku pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Lotne środki znieczulające a częstość występowania depresji i lęku pooperacyjnego
Niniejsze badanie stanowi retrospektywną analizę wielkoskalowego wieloośrodkowego prospektywnego badania kohortowego, które badało wpływ wziewnych środków znieczulających na częstość występowania depresji i lęku pooperacyjnego wśród pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania sugerują, że wziewne środki znieczulające mogą łagodzić depresję i stany lękowe u pacjentów.
Jednakże istnieje niedostatek badań w tej dziedzinie.
Chcieliśmy określić związek między wziewnymi środkami znieczulającymi a depresją/lękiem u pacjentów w podeszłym wieku w ciągu 7 dni po operacji.
W badaniu tym retrospektywnie przeanalizowano dane z prospektywnej bazy danych pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli planową operację niekardiochirurgiczną i nieneurochirurgiczną w 18 szpitalach trzeciego stopnia w 10 prowincjach Chin.
Okres badania trwał od 1 kwietnia 2020 r. do 30 kwietnia 2022 r.
Pacjenci otrzymujący wziewne środki znieczulające otrzymywali co najmniej jeden wziewny środek znieczulający (sewofluran, izofluran, desfluran), a ci, którzy otrzymywali wziewne środki znieczulające, nie otrzymywali żadnego wziewnego środka znieczulającego.
Przeprowadzono binarną analizę regresji logistycznej, a także analizę skłonności do dopasowywania wyników (PSM) i analizę podgrup.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat), którzy ukończyli ocenę lęku i depresji siódmego dnia po planowym niekardiochirurgicznym zabiegu chirurgicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci geriatryczni poddawani zabiegom chirurgicznym w wieku ≥65 lat Nieselektywna kardiochirurgia Nieneurochirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- przeszedł ponowną operację w ciągu 7 dni
- Klasyfikacja ASA Ⅳ lub wyższa
- historia poważnych chorób psychicznych lub długotrwałe stosowanie leków psychotropowych
- pacjenci zmarli lub zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii w ciągu 7 dni od operacji
- pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi współzmiennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wziewne środki znieczulające (sewofluran, izofluran, desfluran)
Pacjenci otrzymujący wziewne środki znieczulające otrzymywali co najmniej jeden wziewny środek znieczulający (sewofluran, izofluran, desfluran), a ci, którzy otrzymywali wziewne środki znieczulające, nie otrzymywali żadnego wziewnego środka znieczulającego.
|
Pacjenci otrzymujący wziewne środki znieczulające otrzymywali co najmniej jeden wziewny środek znieczulający (sewofluran, izofluran, desfluran), a ci, którzy otrzymywali wziewne środki znieczulające, nie otrzymywali żadnego wziewnego środka znieczulającego.
Inne nazwy:
|
|
kontrola
Pacjenci otrzymujący wziewne środki znieczulające otrzymywali co najmniej jeden wziewny środek znieczulający (sewofluran, izofluran, desfluran), a ci, którzy otrzymywali wziewne środki znieczulające, nie otrzymywali żadnego wziewnego środka znieczulającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Depresja w ciągu 7 dni od operacji
|
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi była depresja Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9). PHQ-9 to dziewięciopunktowy kwestionariusz do badania przesiewowego obecności objawów depresyjnych i monitorowania nasilenia depresji.
Pozycje oceniano w czteropunktowej skali, a łączne wyniki wahały się od zera do dwudziestu siedmiu.
Wyniki zdefiniowano jako: ≥5 łagodny, ≥10 umiarkowany i ≥15 ciężki poziom depresji.
Zalecana granica skriningu wynosiła ≥10, co odpowiada co najmniej umiarkowanemu poziomowi depresji.
Im wyższy wynik, tym gorsza sytuacja.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Depresja w ciągu 7 dni od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Lęk w ciągu 7 dni od zabiegu
|
Kwestionariusz GAD-7 to siedmiopunktowy kwestionariusz służący do przesiewowego badania obecności zespołu lęku uogólnionego i oceny jego nasilenia.
Pozycje oceniano w czteropunktowej skali, a łączne wyniki wahały się od zera do dwudziestu jeden.
Wyniki zdefiniowano jako: ≥5 łagodny, ≥10 umiarkowany i ≥15 ciężki niepokój.
Zalecana granica badania przesiewowego wynosiła ≥10, co odpowiadało co najmniej umiarkowanemu poziomowi lęku.
Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
|
Lęk w ciągu 7 dni od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-DA-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .