- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307717
Effekter av flyktiga anestetika på förekomsten av postoperativ depression och ångest hos äldre patienter
9 april 2024 uppdaterad av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Flyktiga anestetika på förekomsten av postoperativ depression och ångest
Denna studie är en retrospektiv analys av en storskalig multicenter prospektiv kohortstudie som undersöker effekten av flyktiga anestetika på förekomsten av postoperativ depression och ångest bland äldre patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier har föreslagit att flyktiga anestetika kan lindra depression och ångest hos patienter.
Det finns dock en brist på forskning inom detta område.
Vi ville bestämma sambandet mellan flyktiga anestetika och depression/ångest hos äldre patienter inom 7 dagar efter operationen.
Denna studie analyserade retrospektivt data från en prospektiv databas över patienter i åldern 65 år och äldre som genomgick icke-hjärtkirurgi, icke-neurokirurgisk elektiv kirurgi på 18 tertiära sjukhus i 10 provinser i Kina.
Studieperioden sträckte sig från 1 april 2020 till 30 april 2022.
Patienter som fick flyktiga anestetika fick minst ett flyktigt bedövningsmedel (sevofluran, isofluran, desfluran), och de som fick icke-flyktiga anestetika fick inte något flyktigt bedövningsmedel.
Binära logistiska regressionsanalyser utfördes, och propensity score-matching (PSM) och subgruppsanalyser tillämpades också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter (i åldern ≥ 65 år) som avslutade bedömningen av ångest och depression på den sjunde dagen efter den elektiva icke-hjärtkirurgiska, icke-neurokirurgiska kirurgin inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Geriatriska kirurgiska patienter ≥65 år Icke-selektiv hjärtkirurgi Icke-neurokirurgisk
Exklusions kriterier:
- genomgick reoperation inom 7 dagar
- ASA-klassificering av Ⅳ eller högre
- historia av allvarlig psykisk sjukdom eller långvarig användning av psykofarmaka
- Patienterna dog antingen eller överfördes till intensivvårdsavdelningen inom 7 dagar efter operationen
- försökspersoner med saknade samvariatdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
flyktigt bedövningsmedel (sevofluran, isofluran, desfluran)
Patienter som fick flyktiga anestetika fick minst ett flyktigt bedövningsmedel (sevofluran, isofluran, desfluran), och de som fick icke-flyktiga anestetika fick inte något flyktigt bedövningsmedel.
|
Patienter som fick flyktiga anestetika fick minst ett flyktigt bedövningsmedel (sevofluran, isofluran, desfluran), och de som fick icke-flyktiga anestetika fick inte något flyktigt bedövningsmedel.
Andra namn:
|
|
kontrollera
Patienter som fick flyktiga anestetika fick minst ett flyktigt bedövningsmedel (sevofluran, isofluran, desfluran), och de som fick icke-flyktiga anestetika fick inte något flyktigt bedövningsmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Depression inom 7 dagar efter operationen
|
Primära utfall var depression Patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9). PHQ-9 är ett frågeformulär med nio punkter för screening av förekomsten av depressiva symtom och övervakning av svårighetsgraden av depression.
Objekten poängsattes på en fyragradig skala med totalpoäng från noll till tjugosju.
Poängen definierades som: ≥5 mild, ≥10 måttlig och ≥15 svår depression.
Det rekommenderade screeningsgränsvärdet var ≥10, vilket motsvarar minst en måttlig nivå av depression.
Ju högre poäng desto värre är situationen.
Den totala poängen varierar från 0 till 27, och högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
|
Depression inom 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Ångest inom 7 dagar efter operationen
|
GAD-7 är ett frågeformulär med sju punkter för screening av förekomsten av generaliserat ångestsyndrom och bedömning av dess svårighetsgrad.
Objekten poängsattes på en fyragradig skala med totalpoäng från noll till tjugoen.
Poängen definierades som: ≥5 mild, ≥10 måttlig och ≥15 svår ångest.
Det rekommenderade screeningsgränsvärdet var ≥10, vilket motsvarar minst en måttlig nivå av ångest.
Högre poäng betyder mer ångest.
|
Ångest inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH-DA-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .