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Auswirkungen flüchtiger Anästhetika auf das Auftreten postoperativer Depressionen und Angstzustände bei älteren Patienten

9. April 2024 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Flüchtige Anästhetika zum Auftreten postoperativer Depressionen und Angstzustände

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse einer groß angelegten multizentrischen prospektiven Kohortenstudie, die den Einfluss volatiler Anästhetika auf die Inzidenz postoperativer Depressionen und Angstzustände bei älteren Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass volatile Anästhetika Depressionen und Angstzustände bei Patienten lindern können. Es gibt jedoch einen Mangel an Forschung auf diesem Gebiet. Wir wollten den Zusammenhang zwischen volatilen Anästhetika und Depressionen/Angstzuständen bei älteren Patienten innerhalb von 7 Tagen nach der Operation ermitteln. Diese Studie analysierte retrospektiv Daten aus einer prospektiven Datenbank von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich in 18 Tertiärkrankenhäusern in 10 Provinzen Chinas einer nicht kardialen, nicht neurochirurgischen Wahloperation unterzogen hatten. Der Studienzeitraum erstreckte sich vom 1. April 2020 bis 30. April 2022. Patienten, die volatile Anästhetika erhielten, erhielten mindestens ein volatiles Anästhetikum (Sevofluran, Isofluran, Desfluran), und diejenigen, die nichtflüchtige Anästhetika erhielten, erhielten kein volatiles Anästhetikum. Es wurden binäre logistische Regressionsanalysen durchgeführt, außerdem kamen Propensity Score Matching (PSM) und Subgruppenanalysen zur Anwendung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden ältere Patienten (Alter ≥ 65 Jahre) einbezogen, die die Angst- und Depressionsbeurteilung am siebten Tag nach der elektiven nichtkardialen, nicht-neurochirurgischen Operation abgeschlossen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geriatrisch-chirurgische Patienten ≥65 Jahre. Nicht-selektive Herzchirurgie. Nicht-neurochirurgisch

Ausschlusskriterien:

  1. wurde innerhalb von 7 Tagen erneut operiert
  2. ASA-Klassifizierung von Ⅳ oder höher
  3. Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen oder Langzeitkonsum von Psychopharmaka
  4. Die Patienten starben entweder oder wurden innerhalb von 7 Tagen nach der Operation auf die Intensivstation verlegt
  5. Probanden mit fehlenden Kovariatendaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
volatiles Anästhetikum (Sevofluran, Isofluran, Desfluran)
Patienten, die volatile Anästhetika erhielten, erhielten mindestens ein volatiles Anästhetikum (Sevofluran, Isofluran, Desfluran), und diejenigen, die nichtflüchtige Anästhetika erhielten, erhielten kein volatiles Anästhetikum.
Arzneimittel: volatiles Anästhetikum (Sevofluran, Isofluran, Desfluran)
Patienten, die volatile Anästhetika erhielten, erhielten mindestens ein volatiles Anästhetikum (Sevofluran, Isofluran, Desfluran), und diejenigen, die nichtflüchtige Anästhetika erhielten, erhielten kein volatiles Anästhetikum.
Andere Namen:
  • Die Blindgruppe erhielt keine Inhalationsanästhetika
Kontrolle
Patienten, die volatile Anästhetika erhielten, erhielten mindestens ein volatiles Anästhetikum (Sevofluran, Isofluran, Desfluran), und diejenigen, die nichtflüchtige Anästhetika erhielten, erhielten kein volatiles Anästhetikum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Depression innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Primäre Endpunkte waren Depression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein neun Punkte umfassender Fragebogen zum Screening auf das Vorhandensein depressiver Symptome und zur Überwachung des Schweregrades der Depression. Die Items wurden auf einer Vier-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen von null bis siebenundzwanzig bewertet. Die Werte wurden wie folgt definiert: ≥ 5 leichte, ≥ 10 mäßige und ≥ 15 schwere Depression. Der empfohlene Screening-Cutoff lag bei ≥10, was einer mindestens mittelschweren Depression entspricht. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Situation. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, und höhere Punktzahlen weisen auf depressivere Symptome hin.
Depression innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Angst innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Der GAD-7 ist ein Fragebogen mit sieben Punkten zum Screening auf das Vorhandensein einer generalisierten Angststörung und zur Beurteilung ihres Schweregrads. Die Items wurden auf einer Vier-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen von null bis einundzwanzig bewertet. Die Werte wurden wie folgt definiert: ≥ 5 leichte, ≥ 10 mäßige und ≥ 15 schwere Angstzustände. Der empfohlene Screening-Cutoff lag bei ≥10, was einem mindestens moderaten Angstniveau entspricht. Höhere Werte bedeuten mehr Angst.
Angst innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGH-DA-002

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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