Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af flygtige anæstetika på forekomsten af ​​postoperativ depression og angst hos ældre patienter

9. april 2024 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Flygtige anæstetika om forekomst af postoperativ depression og angst

Dette studie er en retrospektiv analyse af et storstilet multicenter prospektivt kohortestudie, der undersøger virkningen af ​​flygtige anæstetika på forekomsten af ​​postoperativ depression og angst blandt ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har antydet, at flygtige anæstetika kan lindre depression og angst hos patienter. Der er dog mangel på forskning på dette område. Vi ønskede at bestemme sammenhængen mellem flygtige anæstetika og depression/angst hos ældre patienter inden for 7 dage efter operationen. Denne undersøgelse analyserede retrospektivt data fra en prospektiv database over patienter i alderen 65 og derover, som gennemgik ikke-hjerte-, ikke-neurokirurgisk elektiv kirurgi på 18 tertiære hospitaler i 10 provinser i Kina. Undersøgelsesperioden strakte sig fra 1. april 2020 til 30. april 2022. Patienter, der modtog flygtige bedøvelsesmidler, fik mindst ét ​​flygtigt bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de, der modtog ikke-flygtige bedøvelsesmidler, modtog ingen flygtigt bedøvelsesmiddel. Binære logistiske regressionsanalyser blev udført, og propensity score-matching (PSM) og undergruppeanalyser blev også anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter (i alderen ≥ 65 år), som fuldførte vurderingen af ​​angst og depression på den syvende dag efter den elektive ikke-kardiale, ikke-neurokirurgiske kirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Geriatriske kirurgiske patienter ≥65 år Ikke-selektiv hjertekirurgi Ikke-neurokirurgisk

Ekskluderingskriterier:

  1. blev genopereret inden for 7 dage
  2. ASA-klassificering på Ⅳ eller derover
  3. historie med alvorlig psykisk sygdom eller langvarig brug af psykofarmaka
  4. patienter døde enten eller blev overført til intensivafdelingen inden for 7 dage efter operationen
  5. emner med manglende kovariatdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
flygtigt bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran)
Patienter, der modtog flygtige bedøvelsesmidler, fik mindst ét ​​flygtigt bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de, der modtog ikke-flygtige bedøvelsesmidler, modtog ingen flygtigt bedøvelsesmiddel.
Medicin: flygtigt bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran)
Patienter, der modtog flygtige bedøvelsesmidler, fik mindst ét ​​flygtigt bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de, der modtog ikke-flygtige bedøvelsesmidler, modtog ingen flygtigt bedøvelsesmiddel.
Andre navne:
  • Den blanke gruppe var uden brug af inhalationsanæstetika
styring
Patienter, der modtog flygtige bedøvelsesmidler, fik mindst ét ​​flygtigt bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de, der modtog ikke-flygtige bedøvelsesmidler, modtog ingen flygtigt bedøvelsesmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Depression inden for 7 dage efter operationen
Primære resultater var depression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 er et ni-element spørgeskema til screening af tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer og overvågning af depressions sværhedsgrad. Elementer blev scoret på en fire-punkts skala med samlede score fra nul til syvogtyve. Score blev defineret som: ≥5 milde, ≥10 moderate og ≥15 svære niveauer af depression. Den anbefalede screeningsgrænse var ≥10, hvilket svarer til mindst et moderat niveau af depression. Jo højere score, jo værre er situationen. Den samlede score spænder fra 0 til 27, og højere score indikerer mere depressive symptomer.
Depression inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Angst inden for 7 dage efter operationen
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter til screening af tilstedeværelsen af ​​generaliseret angstlidelse og vurdering af dens sværhedsgrad. Elementer blev scoret på en fire-punkts skala med samlede score fra nul til enogtyve. Score blev defineret som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 svær angst. Den anbefalede screeningsgrænse var ≥10, hvilket svarer til mindst et moderat niveau af angst. Højere score betyder mere angst.
Angst inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH-DA-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med flygtigt bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner