Effekter av flyktige anestetika på forekomsten av postoperativ depresjon og angst hos eldre pasienter
9. april 2024 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Volatile anestetika på forekomst av postoperativ depresjon og angst
Denne studien er en retrospektiv analyse av en storskala multisenter prospektiv kohortstudie som undersøker virkningen av flyktige anestetika på forekomsten av postoperativ depresjon og angst blant eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har antydet at flyktige anestetika kan lindre depresjon og angst hos pasienter.
Det er imidlertid lite forskning på dette området.
Vi ønsket å bestemme sammenhengen mellom flyktige anestetika og depresjon/angst hos eldre pasienter innen 7 dager etter operasjonen.
Denne studien analyserte retrospektivt data fra en prospektiv database med pasienter i alderen 65 år og over som gjennomgikk ikke-hjerte, ikke-nevrokirurgisk elektiv kirurgi i 18 tertiære sykehus i 10 provinser i Kina.
Studieperioden strakte seg fra 1. april 2020 til 30. april 2022.
Pasienter som fikk flyktige anestetika fikk minst ett flyktig bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de som fikk ikke-flyktige anestesimidler fikk ingen flyktig bedøvelse.
Binære logistiske regresjonsanalyser ble utført, og propensity score-matching (PSM) og subgruppeanalyser ble også brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter (i alderen ≥ 65 år) som fullførte vurderingen av angst og depresjon på den syvende dagen etter den elektive ikke-kardielle, ikke-nevrokirurgiske kirurgien ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Geriatriske kirurgiske pasienter ≥65 år Ikke-selektiv hjertekirurgi Ikke-nevrokirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgikk reoperasjon innen 7 dager
- ASA-klassifisering på Ⅳ eller høyere
- historie med alvorlig psykisk sykdom eller langvarig bruk av psykofarmaka
- pasienter enten døde eller ble overført til intensivavdelingen innen 7 dager etter operasjonen
- forsøkspersoner med manglende kovariatdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
flyktig anestesimiddel (sevofluran, isofluran, desfluran)
Pasienter som fikk flyktige anestetika fikk minst ett flyktig bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de som fikk ikke-flyktige anestesimidler fikk ingen flyktig bedøvelse.
|
Pasienter som fikk flyktige anestetika fikk minst ett flyktig bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de som fikk ikke-flyktige anestesimidler fikk ingen flyktig bedøvelse.
Andre navn:
|
|
kontroll
Pasienter som fikk flyktige anestetika fikk minst ett flyktig bedøvelsesmiddel (sevofluran, isofluran, desfluran), og de som fikk ikke-flyktige anestesimidler fikk ingen flyktig bedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Depresjon innen 7 dager etter operasjonen
|
Primære utfall var depresjon Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 er et ni-elements spørreskjema for screening av tilstedeværelsen av depressive symptomer og overvåking av depresjons alvorlighetsgrad.
Elementer ble skåret på en firepunkts skala med totalskåre fra null til tjuesju.
Poeng ble definert som: ≥5 milde, ≥10 moderate og ≥15 alvorlige nivåer av depresjon.
Anbefalt screening cut-off var ≥10, tilsvarende minst et moderat nivå av depresjon.
Jo høyere poengsum, jo verre er situasjonen.
Den totale skåren varierer fra 0 til 27, og høyere skår indikerer mer depressive symptomer.
|
Depresjon innen 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Angst innen 7 dager etter operasjonen
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv punkter for screening av tilstedeværelsen av generalisert angstlidelse og vurdering av alvorlighetsgraden.
Elementer ble skåret på en firepunkts skala med totalskåre fra null til tjueen.
Poeng ble definert som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 alvorlig angst.
Anbefalt screening cut-off var ≥10, tilsvarende minst et moderat nivå av angst.
Høyere score betyr mer angst.
|
Angst innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-DA-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .