Haihtuvien anestesia-aineiden vaikutukset leikkauksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Haihtuvat anesteetit leikkauksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuksen esiintyvyydestä
Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi laajasta monikeskustutkimuksesta, jossa tutkitaan haihtuvien anestesia-aineiden vaikutusta leikkauksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyyteen iäkkäiden potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että haihtuvat anestesia-aineet voivat lievittää potilaiden masennusta ja ahdistusta.
Tällä alalla on kuitenkin vähän tutkimusta.
Halusimme määrittää haihtuvien anestesia-aineiden ja masennuksen/ahdistuneisuuden välisen yhteyden iäkkäillä potilailla 7 päivän sisällä leikkauksesta.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti tietoja tulevasta tietokannasta 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehtiin ei-sydänleikkaus, ei-neurokirurginen elektiivinen leikkaus 18 korkea-asteen sairaalassa 10 provinssissa Kiinassa.
Opintojakso kesti 1.4.2020-30.4.2022.
Haihtuvia anestesia-aineita saaneet potilaat saivat vähintään yhtä haihtuvaa anestesiaa (sevofluraani, isofluraani, desfluraani), ja haihtumattomia anestesia-aineita saaneet eivät saaneet mitään haihtuvaa anestesiaa.
Suoritettiin binäärisiä logistisia regressioanalyysejä, ja sovellettiin myös taipumuspisteiden yhteensovittamista (PSM) ja alaryhmäanalyysejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat (ikä ≥ 65 vuotta), jotka suorittivat ahdistuneisuus- ja masennuksen arvioinnin seitsemäntenä päivänä elektiivisen ei-sydänleikkauksen, ei-neurokirurgisen leikkauksen jälkeen, sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäihmiset kirurgiset potilaat ≥65-vuotiaat Ei-selektiivinen sydänkirurgia Ei-hermokirurginen
Poissulkemiskriteerit:
- leikattiin uudelleen 7 päivän sisällä
- ASA-luokitus Ⅳ tai korkeampi
- vakava mielisairaus tai pitkäaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- potilaat joko kuolivat tai siirrettiin tehohoitoon 7 päivän sisällä leikkauksesta
- kovariaattitiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haihtuva anestesia (sevofluraani, isofluraani, desfluraani)
Haihtuvia anestesia-aineita saaneet potilaat saivat vähintään yhtä haihtuvaa anestesiaa (sevofluraani, isofluraani, desfluraani), ja haihtumattomia anestesia-aineita saaneet eivät saaneet mitään haihtuvaa anestesiaa.
|
Haihtuvia anestesia-aineita saaneet potilaat saivat vähintään yhtä haihtuvaa anestesiaa (sevofluraani, isofluraani, desfluraani), ja haihtumattomia anestesia-aineita saaneet eivät saaneet mitään haihtuvaa anestesiaa.
Muut nimet:
|
|
ohjata
Haihtuvia anestesia-aineita saaneet potilaat saivat vähintään yhtä haihtuvaa anestesiaa (sevofluraani, isofluraani, desfluraani), ja haihtumattomia anestesia-aineita saaneet eivät saaneet mitään haihtuvaa anestesiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Masennus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ensisijaiset tulokset olivat masennuspotilaan terveyskysely 9 (PHQ-9). PHQ-9 on yhdeksän kohdan kyselylomake, jolla seulotaan masennuksen oireita ja seurataan masennuksen vakavuutta.
Kohteet pisteytettiin neljän pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelivat nollasta 27:ään.
Pisteet määriteltiin seuraavasti: ≥5 lievä, ≥10 keskivaikea ja ≥15 vakava masennuksen taso.
Suositeltu seulontaraja oli ≥10, mikä vastaa vähintään kohtalaista masennuksen tasoa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanne.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Masennus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ahdistuneisuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
GAD-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jolla seulotaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön esiintyminen ja arvioidaan sen vakavuus.
Kohteet pisteytettiin neljän pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelivat nollasta kahteenkymmeneenyhteen.
Pisteet määriteltiin seuraavasti: ≥5 lievä, ≥10 keskivaikea ja ≥15 vakava ahdistuneisuus.
Suositeltu seulontaraja oli ≥10, mikä vastaa vähintään kohtalaista ahdistustasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistusta.
|
Ahdistuneisuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-DA-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .