Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky těkavých anestetik na výskyt pooperační deprese a úzkosti u starších pacientů

9. dubna 2024 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Těkavá anestetika na výskyt pooperační deprese a úzkosti

Tato studie je retrospektivní analýzou rozsáhlé multicentrické prospektivní kohortové studie, která zkoumá vliv těkavých anestetik na výskyt pooperační deprese a úzkosti u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie naznačují, že těkavá anestetika mohou u pacientů zmírnit depresi a úzkost. V této oblasti je však málo výzkumů. Chtěli jsme zjistit souvislost mezi těkavými anestetiky a depresí/úzkostí u starších pacientů do 7 dnů po operaci. Tato studie retrospektivně analyzovala data z prospektivní databáze pacientů ve věku 65 a více let, kteří podstoupili nekardiální, neneurochirurgickou elektivní operaci v 18 terciárních nemocnicích v 10 provinciích Číny. Studijní období trvalo od 1. dubna 2020 do 30. dubna 2022. Pacienti užívající těkavá anestetika dostávali alespoň jedno těkavé anestetikum (sevofluran, isofluran, desfluran) a ti, kteří dostávali netěkavá anestetika, nedostali žádné těkavé anestetikum. Byly provedeny binární logistické regresní analýzy a také bylo použito propensity score-matching (PSM) a analýzy podskupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zahrnuti starší pacienti (ve věku ≥ 65 let), kteří dokončili hodnocení úzkosti a deprese sedmý den po elektivní nekardiální, neneurochirurgické operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Geriatričtí chirurgičtí pacienti ≥65 let Neselektivní srdeční chirurgie Neneurochirurgická

Kritéria vyloučení:

  1. podstoupila reoperaci do 7 dnů
  2. Klasifikace ASA Ⅳ nebo vyšší
  3. anamnéza závažného duševního onemocnění nebo dlouhodobého užívání psychofarmak
  4. pacienti buď zemřeli, nebo byli převezeni na jednotku intenzivní péče do 7 dnů po operaci
  5. subjekty s chybějícími kovariátními údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těkavé anestetikum (sevofluran, isofluran, desfluran)
Pacienti užívající těkavá anestetika dostávali alespoň jedno těkavé anestetikum (sevofluran, isofluran, desfluran) a ti, kteří dostávali netěkavá anestetika, nedostali žádné těkavé anestetikum.
Lék: těkavé anestetikum (sevofluran, isofluran, desfluran)
Pacienti užívající těkavá anestetika dostávali alespoň jedno těkavé anestetikum (sevofluran, isofluran, desfluran) a ti, kteří dostávali netěkavá anestetika, nedostali žádné těkavé anestetikum.
Ostatní jména:
  • Slepá skupina byla bez použití jakýchkoliv inhalačních anestetik
řízení
Pacienti užívající těkavá anestetika dostávali alespoň jedno těkavé anestetikum (sevofluran, isofluran, desfluran) a ti, kteří dostávali netěkavá anestetika, nedostali žádné těkavé anestetikum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Deprese do 7 dnů po operaci
Primárními výstupy byly deprese Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 je devítipoložkový dotazník pro screening přítomnosti depresivních symptomů a sledování závažnosti deprese. Položky byly hodnoceny na čtyřbodové škále s celkovým počtem bodů od nuly do dvaceti sedmi. Skóre bylo definováno jako: ≥5 mírná, ≥10 střední a ≥15 těžká úroveň deprese. Doporučená hranice screeningu byla ≥10, což odpovídá alespoň střední úrovni deprese. Čím vyšší skóre, tím horší situace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Deprese do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Úzkost do 7 dnů po operaci
GAD-7 je sedmipoložkový dotazník pro screening na přítomnost generalizované úzkostné poruchy a posouzení její závažnosti. Položky byly hodnoceny na čtyřbodové škále s celkovým počtem bodů od nuly do jednadvaceti. Skóre bylo definováno jako: ≥5 mírná, ≥10 střední a ≥15 těžká úzkost. Doporučená hranice screeningu byla ≥10, což odpovídá alespoň střední úrovni úzkosti. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Úzkost do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Spolupracovníci

Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLAGH-DA-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na těkavé anestetikum (sevofluran, isofluran, desfluran)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit