Влияние летучих анестетиков на частоту послеоперационной депрессии и тревоги у пожилых пациентов
9 апреля 2024 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Летучие анестетики влияют на частоту послеоперационной депрессии и тревоги
Данное исследование представляет собой ретроспективный анализ крупномасштабного многоцентрового проспективного когортного исследования, в котором изучается влияние ингаляционных анестетиков на частоту послеоперационной депрессии и тревоги среди пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что летучие анестетики могут облегчить депрессию и тревогу у пациентов.
Однако исследований в этой области недостаточно.
Мы хотели определить связь между ингаляционными анестетиками и депрессией/тревогой у пожилых пациентов в течение 7 дней после операции.
В этом исследовании ретроспективно проанализированы данные из проспективной базы данных пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших несердечные и ненейрохирургические плановые операции в 18 больницах третичного уровня в 10 провинциях Китая.
Период исследования длился с 1 апреля 2020 года по 30 апреля 2022 года.
Пациенты, получавшие ингаляционные анестетики, получали по крайней мере один ингаляционный анестетик (севофлюран, изофлюран, десфлуран), а те, кто получал нелетучие анестетики, не получали ни одного ингаляционного анестетика.
Был проведен бинарный логистический регрессионный анализ, а также применен анализ сопоставления показателей склонности (PSM) и подгрупп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пожилые пациенты (в возрасте ≥ 65 лет), которые завершили оценку тревоги и депрессии на седьмой день после плановой некардиальной ненейрохирургической операции.
Описание
Критерии включения:
Гериатрические хирургические пациенты ≥65 лет Неселективная кардиохирургия Ненейрохирургические
Критерий исключения:
- перенес повторную операцию в течение 7 дней
- Классификация ASA Ⅳ или выше
- история серьезных психических заболеваний или длительного приема психотропных препаратов
- пациенты либо умерли, либо были переведены в отделение интенсивной терапии в течение 7 дней после операции.
- субъекты с отсутствующими ковариатными данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Летучие анестетики (севофлуран, изофлюран, десфлуран)
Пациенты, получавшие ингаляционные анестетики, получали по крайней мере один ингаляционный анестетик (севофлюран, изофлюран, десфлуран), а те, кто получал нелетучие анестетики, не получали ни одного ингаляционного анестетика.
|
Пациенты, получавшие ингаляционные анестетики, получали по крайней мере один ингаляционный анестетик (севофлюран, изофлюран, десфлуран), а те, кто получал нелетучие анестетики, не получали ни одного ингаляционного анестетика.
Другие имена:
|
|
контроль
Пациенты, получавшие ингаляционные анестетики, получали по крайней мере один ингаляционный анестетик (севофлюран, изофлюран, десфлуран), а те, кто получал нелетучие анестетики, не получали ни одного ингаляционного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Депрессия в течение 7 дней после операции
|
Первичными результатами была депрессия. Анкета здоровья пациента 9 (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой анкету из девяти пунктов для скрининга на наличие депрессивных симптомов и мониторинга тяжести депрессии.
Задания оценивались по четырехбалльной шкале с общим количеством баллов от нуля до двадцати семи.
Баллы были определены как: ≥5 легкая, ≥10 умеренная и ≥15 тяжелая степень депрессии.
Рекомендуемое пороговое значение для скрининга составляло ≥10, что соответствовало как минимум умеренному уровню депрессии.
Чем выше балл, тем хуже ситуация.
Общий балл колеблется от 0 до 27, и более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Депрессия в течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Тревога в течение 7 дней после операции
|
GAD-7 представляет собой анкету из семи пунктов для скрининга на наличие генерализованного тревожного расстройства и оценки его тяжести.
Задания оценивались по четырехбалльной шкале с общим количеством баллов от нуля до двадцати одного.
Баллы были определены как: ≥5 легкая, ≥10 умеренная и ≥15 сильная тревога.
Рекомендуемое пороговое значение для скрининга составляло ≥10, что соответствовало как минимум умеренному уровню тревожности.
Более высокие баллы означают большее беспокойство.
|
Тревога в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-DA-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .