Efectos de los anestésicos volátiles sobre la incidencia de depresión y ansiedad posoperatorias en pacientes de edad avanzada
9 de abril de 2024 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Anestésicos volátiles sobre la incidencia de depresión y ansiedad posoperatorias
Este estudio es un análisis retrospectivo de un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico a gran escala que investiga el impacto de los anestésicos volátiles en la incidencia de depresión y ansiedad posoperatoria entre pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han sugerido que los anestésicos volátiles pueden aliviar la depresión y la ansiedad en los pacientes.
Sin embargo, hay escasez de investigaciones en esta área.
Queríamos determinar la asociación entre los anestésicos volátiles y la depresión/ansiedad en pacientes de edad avanzada dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
Este estudio analizó retrospectivamente datos de una base de datos prospectiva de pacientes de 65 años o más que se sometieron a cirugía electiva no cardíaca ni neuroquirúrgica en 18 hospitales terciarios en 10 provincias de China.
El período de estudio abarcó del 1 de abril de 2020 al 30 de abril de 2022.
Los pacientes que recibieron anestésicos volátiles recibieron al menos un anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), y aquellos que recibieron anestésicos no volátiles no recibieron ningún anestésico volátil.
Se realizaron análisis de regresión logística binaria y también se aplicaron análisis de puntuación de propensión (PSM) y de subgrupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se incluyeron pacientes de edad avanzada (edad ≥ 65 años) que completaron la evaluación de ansiedad y depresión el séptimo día después de la cirugía electiva no cardíaca y no neuroquirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes quirúrgicos geriátricos ≥65 años Cirugía cardíaca no selectiva No neuroquirúrgicos
Criterio de exclusión:
- se sometió a una reoperación dentro de los 7 días
- Clasificación ASA de Ⅳ o superior
- antecedentes de enfermedad mental grave o uso prolongado de drogas psicotrópicas
- Los pacientes murieron o fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
- sujetos a los que les faltan datos de covariables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano）
Los pacientes que recibieron anestésicos volátiles recibieron al menos un anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), y aquellos que recibieron anestésicos no volátiles no recibieron ningún anestésico volátil.
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Los pacientes que recibieron anestésicos volátiles recibieron al menos un anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), y aquellos que recibieron anestésicos no volátiles no recibieron ningún anestésico volátil.
Otros nombres:
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control
Los pacientes que recibieron anestésicos volátiles recibieron al menos un anestésico volátil (sevoflurano, isoflurano, desflurano), y aquellos que recibieron anestésicos no volátiles no recibieron ningún anestésico volátil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Depresión dentro de los 7 días de la cirugía
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Los resultados primarios fueron el Cuestionario de Salud del Paciente con depresión 9 (PHQ-9). El PHQ-9 es un cuestionario de nueve elementos para detectar la presencia de síntomas depresivos y controlar la gravedad de la depresión.
Los ítems se calificaron en una escala de cuatro puntos con puntajes totales que oscilan entre cero y veintisiete.
Las puntuaciones se definieron como: ≥5 nivel de depresión leve, ≥10 moderado y ≥15 nivel de depresión grave.
El corte de detección recomendado fue ≥10, correspondiente a al menos un nivel moderado de depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la situación.
La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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Depresión dentro de los 7 días de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Ansiedad dentro de los 7 días de la cirugía
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El GAD-7 es un cuestionario de siete ítems para cribar la presencia de trastorno de ansiedad generalizada y evaluar su gravedad.
Los ítems se puntuaron en una escala de cuatro puntos con puntuaciones totales que van de cero a veintiuno.
Las puntuaciones se definieron como: ≥5 leve, ≥10 moderada y ≥15 ansiedad severa.
El corte de detección recomendado fue ≥10, lo que corresponde a al menos un nivel moderado de ansiedad.
Las puntuaciones más altas significan más ansiedad.
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Ansiedad dentro de los 7 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-DA-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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