Effecten van vluchtige anesthetica op de incidentie van postoperatieve depressie en angst bij oudere patiënten
9 april 2024 bijgewerkt door: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Vluchtige anesthetica over de incidentie van postoperatieve depressie en angst
Deze studie is een retrospectieve analyse van een grootschalige multicenter prospectieve cohortstudie die de impact van vluchtige anesthetica op de incidentie van postoperatieve depressie en angst bij oudere patiënten onderzoekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben gesuggereerd dat vluchtige anesthetica depressie en angst bij patiënten kunnen verlichten.
Er is echter een gebrek aan onderzoek op dit gebied.
We wilden het verband bepalen tussen vluchtige anesthetica en depressie/angst bij oudere patiënten binnen 7 dagen na de operatie.
Deze studie analyseerde retrospectief gegevens uit een prospectieve database van patiënten van 65 jaar en ouder die een niet-cardiale, niet-neurochirurgische electieve operatie ondergingen in 18 tertiaire ziekenhuizen in 10 provincies in China.
De onderzoeksperiode liep van 1 april 2020 tot en met 30 april 2022.
Patiënten die vluchtige anesthetica kregen, kregen ten minste één vluchtig anestheticum (sevofluraan, isofluraan, desfluraan), en degenen die niet-vluchtige anesthetica kregen, kregen geen enkel vluchtig anestheticum.
Binaire logistische regressieanalyses werden uitgevoerd en propensity score-matching (PSM) en subgroepanalyses werden ook toegepast.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud) die de beoordeling van angst en depressie voltooiden op de zevende dag na de electieve niet-cardiale, niet-neurochirurgische operatie, werden in dit onderzoek geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geriatrische chirurgische patiënten ≥65 jaar oud Niet-selectieve hartchirurgie Niet-neurochirurgisch
Uitsluitingscriteria:
- binnen 7 dagen opnieuw geopereerd
- ASA-classificatie van Ⅳ of hoger
- een voorgeschiedenis van een ernstige psychische aandoening of langdurig gebruik van psychotrope geneesmiddelen
- patiënten stierven of werden binnen zeven dagen na de operatie overgebracht naar de intensive care
- proefpersonen met ontbrekende covariabele gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vluchtig verdovingsmiddel (sevofluraan, isofluraan, desfluraan)
Patiënten die vluchtige anesthetica kregen, kregen ten minste één vluchtig anestheticum (sevofluraan, isofluraan, desfluraan), en degenen die niet-vluchtige anesthetica kregen, kregen geen enkel vluchtig anestheticum.
|
Patiënten die vluchtige anesthetica kregen, kregen ten minste één vluchtig anestheticum (sevofluraan, isofluraan, desfluraan), en degenen die niet-vluchtige anesthetica kregen, kregen geen enkel vluchtig anestheticum.
Andere namen:
|
|
controle
Patiënten die vluchtige anesthetica kregen, kregen ten minste één vluchtig anestheticum (sevofluraan, isofluraan, desfluraan), en degenen die niet-vluchtige anesthetica kregen, kregen geen enkel vluchtig anestheticum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Depressie binnen 7 dagen na de operatie
|
Primaire uitkomstmaten waren depressie Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). De PHQ-9 is een vragenlijst met negen items voor screening op de aanwezigheid van depressieve symptomen en het monitoren van de ernst van depressie.
Items werden gescoord op een vierpuntsschaal met totaalscores variërend van nul tot zevenentwintig.
Scores werden gedefinieerd als: ≥5 milde, ≥10 matige en ≥15 ernstige depressie.
De aanbevolen cut-off voor screening was ≥10, overeenkomend met ten minste een matige mate van depressie.
Hoe hoger de score, hoe slechter de situatie.
De totale score varieert van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Depressie binnen 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Angst binnen 7 dagen na de operatie
|
De GAD-7 is een zeven-item vragenlijst voor screening op de aanwezigheid van gegeneraliseerde angststoornis en de beoordeling van de ernst ervan.
Items werden gescoord op een vierpuntsschaal met totaalscores variërend van nul tot eenentwintig.
Scores werden gedefinieerd als: ≥5 milde, ≥10 matige en ≥15 ernstige angst.
De aanbevolen cut-off voor screening was ≥10, overeenkomend met ten minste een matig niveau van angst.
Hogere scores betekenen meer angst.
|
Angst binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-DA-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .