Effets des anesthésiques volatils sur l'incidence de la dépression et de l'anxiété postopératoires chez les patients âgés
9 avril 2024 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Anesthésiques volatils sur l'incidence de la dépression et de l'anxiété postopératoires
Cette étude est une analyse rétrospective d'une étude de cohorte prospective multicentrique à grande échelle qui étudie l'impact des anesthésiques volatils sur l'incidence de la dépression et de l'anxiété postopératoires chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont suggéré que les anesthésiques volatils pouvaient soulager la dépression et l'anxiété chez les patients.
Cependant, il existe peu de recherches dans ce domaine.
Nous voulions déterminer l'association entre les anesthésiques volatils et la dépression/anxiété chez les patients âgés dans les 7 jours suivant la chirurgie.
Cette étude a analysé rétrospectivement les données d'une base de données prospective de patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une intervention chirurgicale élective non cardiaque et non neurochirurgicale dans 18 hôpitaux tertiaires répartis dans 10 provinces de Chine.
La période d'étude s'étendait du 1er avril 2020 au 30 avril 2022.
Les patients recevant des anesthésiques volatils ont reçu au moins un anesthésique volatil (sévoflurane, isoflurane, desflurane), et ceux qui ont reçu des anesthésiques non volatils n'ont reçu aucun anesthésique volatil.
Des analyses de régression logistique binaire ont été effectuées, ainsi que des analyses d'appariement par score de propension (PSM) et de sous-groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés (âgés de ≥ 65 ans) qui ont terminé l'évaluation de l'anxiété et de la dépression le septième jour après la chirurgie élective non cardiaque et non neurochirurgicale ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Patients chirurgicaux gériatriques ≥65 ans Chirurgie cardiaque non sélective Non neurochirurgicale
Critère d'exclusion:
- a subi une réintervention dans les 7 jours
- Classification ASA de Ⅳ ou plus
- antécédents de maladie mentale grave ou d'utilisation à long terme de médicaments psychotropes
- les patients sont décédés ou ont été transférés à l'unité de soins intensifs dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
- sujets avec des données de covariables manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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anesthésique volatil (sévoflurane, isoflurane, desflurane)
Les patients recevant des anesthésiques volatils ont reçu au moins un anesthésique volatil (sévoflurane, isoflurane, desflurane), et ceux qui ont reçu des anesthésiques non volatils n'ont reçu aucun anesthésique volatil.
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Les patients recevant des anesthésiques volatils ont reçu au moins un anesthésique volatil (sévoflurane, isoflurane, desflurane), et ceux qui ont reçu des anesthésiques non volatils n'ont reçu aucun anesthésique volatil.
Autres noms:
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contrôle
Les patients recevant des anesthésiques volatils ont reçu au moins un anesthésique volatil (sévoflurane, isoflurane, desflurane), et ceux qui ont reçu des anesthésiques non volatils n'ont reçu aucun anesthésique volatil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Dépression dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Les critères de jugement principaux étaient la dépression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Les éléments ont été notés sur une échelle de quatre points avec des scores totaux allant de zéro à vingt-sept.
Les scores ont été définis comme : ≥ 5 léger, ≥ 10 modéré et ≥ 15 niveau de dépression sévère.
Le seuil de dépistage recommandé était ≥ 10, correspondant à au moins un niveau modéré de dépression.
Plus le score est élevé, plus la situation est mauvaise.
Le score total varie de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
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Dépression dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Anxiété dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Le GAD-7 est un questionnaire en sept items permettant de dépister la présence d'un trouble anxieux généralisé et d'évaluer sa gravité.
Les éléments ont été notés sur une échelle de quatre points avec des scores totaux allant de zéro à vingt et un.
Les scores ont été définis comme : ≥5 anxiété légère, ≥10 modérée et ≥15 anxiété sévère.
Le seuil de dépistage recommandé était ≥ 10, correspondant à au moins un niveau d'anxiété modéré.
Des scores plus élevés signifient plus d'anxiété.
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Anxiété dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-DA-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .