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MI ベースのトレーニングを通じて脳卒中生存者の握力を回復する

2024年3月6日 更新者：Derek Kamper、North Carolina State University

EEGフィードバックによる運動イメージベースのトレーニングを通じて脳卒中生存者の把握能力を回復する

脳卒中は障害の主な原因です。 脳卒中生存者のほとんどは、物を掴んだり保持したりするなど、腕や手を使って日常の作業を行うことに困難に直面しています。 この問題により、脳卒中生存者のほぼ 65% が仕事に復帰し、自分自身の世話をすることが困難になっています。 彼らの障害の原因は、脳の運動皮質領域の活動パターンの変化です。 従来の治療法はこれらの脳の変化を直接変化させないため、効果が低くなります。 脳卒中生存者を助ける方法として、人々は脳を直接訓練する方法を研究しています。 彼らが発見した方法は、課題を頭の中で練習する運動イメージ法です。 研究によると、この種のトレーニングは潜在的に脳のパターンを変える可能性があり、それはEEGを通じて確認できます。 EEG は、SMR (感覚運動リズム) と呼ばれる、運動中の固定パターンを示します。 研究によると、人々は課題を頭の中で練習することで、この SMR をコントロールする方法を学ぶことができます。 SMR は、運動イメージと運動イメージの両方で同様に変化します。 したがって、手のタスクを頭の中で練習することは、実際の手の動きの改善につながる可能性があります。 脳卒中生存者は、SMRトレーニングを受けた後、より簡単に手を開くことができることがすでに示されています。 それに加えて、物を保持したり放したりすることも困難になります。 SMR トレーニングは、脳のパターンを変えることでこれらの問題に対処できる可能性があります。 しかし、SMRトレーニングが把握の3つの段階（開く、閉じる、離す）すべてを向上させることができるかどうか、また全体的な手の機能をどの程度向上させることができるかはまだ明らかではありません。

この研究には、脳卒中を経験し、手を動かすことに継続的な問題を抱えている成人 20 名が参加する予定です。 これらの参加者の半数は、3 つの異なる手のタスク (開く、閉じる、解放する) について SMR を制御する方法を学ぶトレーニングに参加します。 最初のセッションに続いて、8 回のトレーニング セッションが続きます。 ユーザーを脳波活動の特定の変化に導くために、トレーニング中に視覚的なフィードバックを提供します。 適切な脳波変化が行われるとすぐに、手の外骨格が手を開閉するのに役立ちます。 残りの10人の患者グループは従来の治療を受けることになる。 彼らは手の練習を9セッション行います。 トレーニング中およびトレーニング後に、両方のグループをテストして、手の機能がどの程度改善したかを確認します。 この結果は、脳卒中生存者にとってどのトレーニング方法が適しているかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Derek G Kamper, PhD
  • 電話番号：7735201233
  • メール：dgkamper@ncsu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Rinku Roy, PhD
  • 電話番号：2127314114
  • メール：rroy2@ncsu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • コンタクト：
          • Rinku Roy, PhD
          • 電話番号：212-731-4114
          • メール：rroy2@ncsu.edu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から80歳までの年齢
  2. 脳卒中による片手の障害
  3. 少なくとも6か月前に最初の脳卒中を経験している
  4. 手を開くことや物をつかむことが困難（チェドケ・マクマスター脳卒中評価（CMSA）の手のステージ 4 または 5）
  5. コンピュータ画面上の特定の形や色を区別する能力

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. 肩や手にひどい痛みがある
  3. 上肢の関節に硬性拘縮がある、または関節の動きを妨げる整形外科的問題がある
  4. 脳卒中以外の神経疾患の存在
  5. 片側空間無視や失語症などの重度の認知障害の存在
  6. 脳卒中以外の理由による手の障害の経験
  7. その他の重篤な病状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ニューロフィードバックベースの治療グループ
この部門/グループでは、各参加者は 3 ～ 5 週間にわたって一連の 10 セッション (週に 2 ～ 3 セッション) を受けます。 参加者は、さまざまな手の動きを伴うメンタルイメージ (MI) を使用して、脳の活性化パターンを調整するトレーニングを受けます。 EEGは脳の反応を記録するために使用されます。 脳の反応に特定の変化をもたらすために、トレーニング中に視覚的なフィードバックが提供されます。 適切な脳反応が達成されると、筋電図で制御された手の外骨格が手の開閉を支援します。
行動：ニューロフィードバックに基づいた療法
この介入には、手の動きの回復を促進するために脳の活性化パターンを調節することを目的とした、ガイド付き視覚フィードバックを伴うさまざまな手の動きの精神的な練習が含まれます。 また、手の外骨格を制御するための EMG 信号も組み込みます。
アクティブコンパレータ：標準手の運動療法グループ
この部門/グループでは、各参加者は 3 ～ 5 週間にわたって一連の 10 セッション (週に 2 ～ 3 セッション) を受けます。 各セッションで、参加者は特定の一連のハンドエクササイズを練習します。 この介入では、把握能力を向上させるために、さまざまなゲーム、タスク、動作が使用されます。 これらの演習は、カナダの職業パフォーマンス測定を通じて特定される各参加者の興味に応じてカスタマイズされ、研究担当者によって指導されます。
行動：標準的な手の運動療法
この介入には、手の動きを強化することを目的とした一連の特定の手の練習を行うことが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックス&ブロックテスト(BBT)の変更
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化
片側の全体的な手先の器用さを評価および監視するために使用される、迅速、簡単、安価なテスト
介入前から介入直後までの値の変化
チェンジ・オブ・アクション・リサーチ・アーム・テスト (ARAT)
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化
脳卒中からの回復における上肢のパフォーマンス（協調性、器用さ、機能）を評価するために使用される標準化された尺度
介入前から介入直後までの値の変化
ウルフ運動機能検査 (WMFT) の変更
時間枠：介入前から介入直後までの値の変化
時間制限された機能的なタスクを通じて上肢 (UE) の運動能力を評価するために使用される標準化された定量的評価
介入前から介入直後までの値の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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North Carolina State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26760
  • 24POST1194772 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association (AHA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ノースカロライナ州立大学およびノー​​スカロライナ大学チャペルヒル校の治験審査委員会によって概説された仕様および制限に従って、行動およびパフォーマンスのデータは、要求に応じて他の研究者に提供されます。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは研究完了後に利用可能となり、3 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは科学的な目的で他の研究者に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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