Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återställande av greppförmåga hos överlevande stroke genom MI-baserad träning

6 mars 2024 uppdaterad av: Derek Kamper, North Carolina State University

Återställande av greppförmåga hos överlevande stroke genom motorbildsbaserad träning med EEG-feedback

Stroke är en ledande orsak till funktionshinder. De flesta som överlever stroke möter utmaningar i att använda sin arm och hand för att utföra dagliga uppgifter, som att greppa eller hålla föremål. Det här problemet gör det svårt för nästan 65 % av de som överlever stroke att återgå till arbetet och ta hand om sig själva. Orsaken till deras funktionshinder är förändringar i hjärnans aktivitetsmönster i det motoriska cortexområdet. Traditionell terapi förändrar inte direkt dessa hjärnförändringar, vilket gör den mindre effektiv. Som ett sätt att hjälpa strokeöverlevande letar människor efter sätt att träna hjärnan direkt. En metod de hittat är motorisk bildspråk, som innebär mental övning av en uppgift. Studier tyder på att denna typ av träning potentiellt kan förändra hjärnans mönster, vilket kan ses genom EEG. Ett EEG visar ett fast mönster under rörelse, som kallas SMR (sensorisk motorrytm). Studier har funnit att människor kan lära sig att kontrollera denna SMR genom mental träning av en uppgift. SMR förändras på liknande sätt under både rörelse och motorisk bild. Därför kan mental övning av handuppgifter leda till förbättring av faktiska handrörelser. Det har redan visat sig att strokeöverlevande lättare kan öppna händerna efter att ha fått SMR-träning. Tillsammans med det har de också problem med att hålla och släppa föremål. SMR-träning kan kanske lösa dessa problem genom att ändra hjärnmönster. Men det är ännu inte klart om SMR-träning kan förbättra alla tre stadierna av greppet (öppna, stänga, släppa), och i vilken utsträckning det kan förbättra den övergripande handfunktionen.

Denna studie planerar att inkludera 20 vuxna som har drabbats av stroke och har pågående problem med att röra sina händer. Hälften av dessa deltagare kommer att delta i en utbildning där de kommer att lära sig att kontrollera sin SMR för tre distinkta handuppgifter (öppna, stäng och släpp). Det första passet kommer att följas av åtta träningspass. För att vägleda användare mot specifika förändringar i EEG-aktivitet kommer vi att ge visuell feedback under träning. Så snart en lämplig EEG-ändring görs, kommer ett handexoskelett att hjälpa dem att öppna och stänga sin hand. Den andra gruppen på 10 patienter kommer att ha traditionell terapi. De kommer att göra 9 pass med handövningar. Under och efter träningen kommer vi att testa båda grupperna för att se hur väl deras handfunktion förbättrats. Resultatet kommer att hjälpa oss att avgöra vilken träningsmetod som är bättre för strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rinku Roy, PhD
  • Telefonnummer: 2127314114
  • E-post: rroy2@ncsu.edu

Studieorter

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 - 80 år
  2. Stroke-inducerad handhandikapp i ena handen
  3. Upplevt första stroke minst 6 månader tidigare
  4. Svårigheter att öppna handen och greppa föremål (stadium av hand 4 eller 5 på Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA))
  5. Förmåga att särskilja specifika former och färger på en datorskärm

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Lider av svår smärta i axeln eller handen
  3. Att ha stela kontrakturer i lederna i de övre extremiteterna eller ortopediska problem som förhindrar ledrörelser
  4. Förekomst av neurologiska sjukdomar utan stroke
  5. Förekomst av allvarliga kognitiva brister, såsom unilateral spatial försummelse eller afasi
  6. Erfarenhet av handikapp på grund av andra orsaker än stroke
  7. Har andra allvarliga medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurofeedback-baserad terapigrupp
I denna arm/grupp kommer varje deltagare att genomgå en serie om tio sessioner (2-3 sessioner per vecka) under en period av 3-5 veckor. Deltagarna kommer att tränas i att modulera sina hjärnaktiveringsmönster genom att använda Mental Imagery (MI) som involverar olika handrörelser. EEG kommer att användas för att registrera hjärnans svar. En visuell feedback kommer att ges under utbildningen för att hjälpa till att uppnå specifika förändringar i hjärnans svar. När ett lämpligt hjärnsvar har uppnåtts, kommer ett EMG-kontrollerat handexoskelett att hjälpa till att öppna och stänga handen.
Denna intervention kommer att innefatta mental träning av olika handrörelser åtföljd av guidad visuell feedback, som syftar till att reglera hjärnaktiveringsmönster för att underlätta återställandet av handrörelser. Vi kommer också att införliva EMG-signaler för att styra ett handexoskelett.
Aktiv komparator: Standard Handövningar terapigrupp
I denna arm/grupp kommer varje deltagare att genomgå en serie om tio sessioner (2-3 sessioner per vecka) under en period av 3-5 veckor. Vid varje pass kommer deltagarna att träna en speciell uppsättning handövningar. I denna intervention kommer en mängd olika spel, uppgifter och rörelser att användas för att förbättra greppförmågan. Dessa övningar kommer att anpassas efter varje deltagares intressen, vilka kommer att identifieras genom Canadian Occupational Performance Measure och kommer att vägledas av studiepersonal.
Denna intervention kommer att innefatta att delta i en uppsättning speciella handövningar i syfte att förbättra handrörelserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of Box & Block test (BBT)
Tidsram: Värdeförändring från före ingreppet till omedelbart efter ingreppet
Ett snabbt, enkelt och billigt test som används för att bedöma och övervaka ensidig grov fingerfärdighet
Värdeförändring från före ingreppet till omedelbart efter ingreppet
Change of Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Värdeförändring från före ingreppet till omedelbart efter ingreppet
Ett standardiserat mått som används för att bedöma prestanda i övre extremiteter (koordination, fingerfärdighet och funktion) vid återhämtning av stroke
Värdeförändring från före ingreppet till omedelbart efter ingreppet
Ändring av Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Värdeförändring från före ingreppet till omedelbart efter ingreppet
En standardiserad, kvantitativ bedömning som används för att bedöma motorisk förmåga i övre extremiteter (UE) genom tidsinställda och funktionella uppgifter
Värdeförändring från före ingreppet till omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26760
  • 24POST1194772 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association (AHA))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med specifikationerna och begränsningarna som beskrivs av de institutionella granskningsnämnderna vid North Carolina State University och University of North Carolina vid Chapel Hill, kommer beteende- och prestationsdata att göras tillgängliga för andra utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

De avidentifierade uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter slutförandet av studien och förbli tillgängliga i tre år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga för andra forskare för vetenskapliga ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurofeedback-baserad terapi

3
Prenumerera