Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av gripeevne hos slagoverlevende gjennom MI-basert trening

6. mars 2024 oppdatert av: Derek Kamper, North Carolina State University

Gjenoppretting av gripeevne hos slagoverlevende gjennom motorisk bildebasert trening med EEG-feedback

Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming. De fleste slagoverlevere møter utfordringer med å bruke armen og hånden til å utføre daglige oppgaver, som å gripe eller holde gjenstander. Dette problemet gjør det vanskelig for nesten 65 % av de som overlever hjerneslag å gå tilbake til jobb og ta vare på seg selv. Årsaken til funksjonshemmingen deres er endringer i hjernens aktivitetsmønstre i det motoriske cortex-området. Tradisjonell terapi endrer ikke direkte disse hjerneforandringene, noe som gjør den mindre effektiv. Som en måte å hjelpe slagoverlevere, ser folk etter måter å trene hjernen direkte. En metode de fant er motoriske bilder, som innebærer mental øving av en oppgave. Studier tyder på at denne typen trening potensielt kan endre hjernens mønstre, som kan sees gjennom EEG. Et EEG viser et fast mønster under bevegelse, kalt SMR (sensorisk motorisk rytme). Studier har funnet ut at folk kan lære å kontrollere denne SMR gjennom mental praksis av en oppgave. SMR endres på lignende måte under både bevegelse og motoriske bilder. Derfor kan mental øving av håndoppgaver føre til forbedring av faktiske håndbevegelser. Det er allerede vist at slagoverlevere lettere kan åpne hendene etter å ha fått SMR-trening. Sammen med det har de også problemer med å holde og frigjøre gjenstander. SMR-trening kan kanskje løse disse problemene ved å endre hjernemønstre. Men det er ikke klart ennå om SMR-trening kan forbedre alle tre stadier av grep (åpne, lukke, slipp), og i hvilken grad det kan forbedre den generelle håndfunksjonen.

Denne studien planlegger å inkludere 20 voksne som har opplevd hjerneslag og har vedvarende problemer med å bevege hendene. Halvparten av disse deltakerne vil delta i en trening der de skal lære å kontrollere SMR for tre forskjellige håndoppgaver (åpne, lukke og slippe). Den første økten vil bli fulgt av åtte treningsøkter. For å veilede brukere mot spesifikke endringer i EEG-aktivitet, vil vi gi visuell tilbakemelding under trening. Så snart en passende EEG-endring er gjort, vil et håndeksoskjelett hjelpe dem med å åpne og lukke hånden. Den andre gruppen på 10 pasienter skal ha tradisjonell terapi. De vil gjøre 9 økter med håndøvelser. Under og etter treningen vil vi teste begge gruppene for å se hvor godt håndfunksjonen deres ble bedre. Resultatet vil hjelpe oss å finne ut hvilken treningsmetode som er bedre for slagoverlevere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rinku Roy, PhD
  • Telefonnummer: 2127314114
  • E-post: rroy2@ncsu.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 - 80 år
  2. Slag-indusert håndfunksjon i den ene hånden
  3. Opplevd første slag minst 6 måneder før
  4. Vanskeligheter med å åpne hånden og gripe gjenstander (stadium av hånd 4 eller 5 på Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA))
  5. Evne til å skille spesifikke former og farger på en dataskjerm

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke
  2. Lider av sterke smerter i skulder eller hånd
  3. Har stive kontrakturer i leddene i de øvre lemmer, eller ortopediske problemer som hindrer leddbevegelse
  4. Tilstedeværelse av ikke-slag nevrologiske sykdommer
  5. Tilstedeværelse av alvorlige kognitive mangler, som ensidig romlig omsorgssvikt eller afasi
  6. Erfaring med handikap på grunn av andre årsaker enn hjerneslag
  7. Har andre alvorlige medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrofeedback-basert terapigruppe
I denne armen/gruppen vil hver deltaker gjennomgå en serie på ti økter (2-3 økter per uke) over en periode på 3-5 uker. Deltakerne vil bli trent i å modulere hjerneaktiveringsmønstrene sine ved å bruke Mental Imagery (MI) som involverer ulike håndbevegelser. EEG vil bli brukt til å registrere hjerneresponser. En visuell tilbakemelding vil bli gitt under treningen for å hjelpe til med å oppnå spesifikke endringer i hjerneresponsen. Når en passende hjernerespons er oppnådd, vil et EMG-kontrollert håndeksoskjelett hjelpe til med å åpne og lukke hånden.
Denne intervensjonen vil inkludere mental øving av ulike håndbevegelser ledsaget av veiledet visuell tilbakemelding, rettet mot å regulere hjerneaktiveringsmønstre for å lette gjenopprettingen av håndbevegelser. Vi vil også inkludere EMG-signaler for å kontrollere et håndeksoskjelett.
Aktiv komparator: Standard Hand øvelser terapigruppe
I denne armen/gruppen vil hver deltaker gjennomgå en serie på ti økter (2-3 økter per uke) over en periode på 3-5 uker. På hver økt vil deltakerne trene et bestemt sett med håndøvelser. I denne intervensjonen vil en rekke spill, oppgaver og bevegelser bli brukt for å forbedre gripeevnene. Disse øvelsene vil bli tilpasset i henhold til hver deltakers interesser, som vil bli identifisert gjennom Canadian Occupational Performance Measure og vil bli veiledet av studiepersonell.
Denne intervensjonen vil inkludere å delta i et sett med spesielle håndøvelser med sikte på å forbedre håndbevegelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of Box & Block test (BBT)
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
En rask, enkel og rimelig test som brukes til å vurdere og overvåke ensidig grov manuell fingerferdighet
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
Change of Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
Et standardisert mål som brukes til å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) ved utvinning av slag
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
Endring av Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet
En standardisert, kvantitativ vurdering brukt til å vurdere motorisk evne til øvre ekstremiteter (UE) gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver
Endring av verdi fra før inngrepet til umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26760
  • 24POST1194772 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association (AHA))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med spesifikasjonene og begrensningene skissert av Institutional Review Boards ved North Carolina State University og University of North Carolina ved Chapel Hill, vil atferds- og ytelsesdata bli gjort tilgjengelig for andre etterforskere på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

De avidentifiserte dataene vil bli tilgjengelige etter at studien er fullført og forbli tilgjengelige i tre år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere for vitenskapelige formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrofeedback-basert terapi

3
Abonnere