Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af grebsevne hos patienter, der overlever slagtilfælde gennem MI-baseret træning

6. marts 2024 opdateret af: Derek Kamper, North Carolina State University

Gendannelse af grebsevne hos slagtilfældeoverlevere gennem motorisk billedbaseret træning med EEG-feedback

Slagtilfælde er en førende årsag til handicap. De fleste, der overlever slagtilfælde, står over for en udfordring i at bruge deres arm og hånd til at udføre daglige opgaver, såsom at gribe eller holde genstande. Dette problem gør det svært for næsten 65 % af de, der overlever slagtilfælde, at vende tilbage til arbejdet og tage sig af sig selv. Årsagen til deres handicap er ændringer i deres hjernes aktivitetsmønstre i det motoriske cortex-område. Traditionel terapi ændrer ikke direkte disse hjerneændringer, hvilket gør den mindre effektiv. Som en måde at hjælpe slagtilfældeoverlevere på, søger folk måder at træne hjernen direkte på. En metode, de fandt, er motorisk billedsprog, som involverer mental øvelse af en opgave. Undersøgelser tyder på, at denne form for træning potentielt kan ændre hjernens mønstre, som kan ses gennem EEG. Et EEG viser et fast mønster under bevægelse, kaldet SMR (sensorisk motorisk rytme). Undersøgelser har fundet ud af, at folk kan lære at kontrollere denne SMR gennem mental praksis af en opgave. SMR ændres på en lignende måde under både bevægelse og motoriske billeder. Derfor kan mental øvelse af håndopgaver føre til forbedring af faktiske håndbevægelser. Det har allerede vist sig, at patienter, der overlever slagtilfælde, lettere kan åbne deres hænder efter at have modtaget SMR-træning. Sammen med det har de også problemer med at holde og frigive genstande. SMR-træning kan muligvis løse disse problemer ved at ændre hjernemønstre. Men det er endnu ikke klart, om SMR-træning kan forbedre alle tre faser af greb (åbn, luk, slip), og i hvilket omfang det kan forbedre den overordnede håndfunktion.

Denne undersøgelse planlægger at omfatte 20 voksne, der har oplevet et slagtilfælde og har vedvarende problemer med at bevæge deres hænder. Halvdelen af ​​disse deltagere vil deltage i en træning, hvor de lærer at kontrollere deres SMR til tre forskellige håndopgaver (åbne, lukke og slippe). Den første session vil blive efterfulgt af otte træningspas. For at vejlede brugere mod specifikke ændringer i EEG-aktivitet vil vi give visuel feedback under træning. Så snart en passende EEG-ændring er foretaget, vil et håndeksoskelet hjælpe dem med at åbne og lukke deres hånd. Den anden gruppe på 10 patienter vil have traditionel terapi. De vil lave 9 sessioner med håndøvelser. Under og efter træningen vil vi teste begge grupper for at se, hvor godt deres håndfunktion blev forbedret. Resultatet vil hjælpe os med at bestemme, hvilken træningsmetode der er bedre for slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rinku Roy, PhD
  • Telefonnummer: 2127314114
  • E-mail: rroy2@ncsu.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 - 80 år
  2. Slagtilfælde-induceret håndhandicap i den ene hånd
  3. Oplevet første slagtilfælde mindst 6 måneder før
  4. Svært ved at åbne hånden og gribe fat i genstande (stadium af hånd 4 eller 5 på Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA))
  5. Evne til at skelne bestemte former og farver på en computerskærm

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Lider af stærke smerter i skulder eller hånd
  3. Har stive kontrakturer i leddene i de øvre lemmer eller ortopædiske problemer, der forhindrer ledbevægelser
  4. Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme uden slagtilfælde
  5. Tilstedeværelse af alvorlige kognitive mangler, såsom unilateral spatial omsorgssvigt eller afasi
  6. Erfaring med håndhæmning på grund af andre årsager end slagtilfælde
  7. Har andre alvorlige medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback-baseret terapigruppe
I denne arm/gruppe vil hver deltager gennemgå en serie på ti sessioner (2-3 sessioner om ugen) over en periode på 3-5 uger. Deltagerne vil blive trænet i at modulere deres hjerneaktiveringsmønstre ved at bruge Mental Imagery (MI), der involverer forskellige håndbevægelser. EEG vil blive brugt til at registrere hjernereaktioner. En visuel feedback vil blive givet under træningen for at hjælpe med at opnå specifikke ændringer i hjernens reaktioner. Når først en passende hjernerespons er opnået, vil et EMG-styret håndeksoskelet hjælpe med at åbne og lukke hånden.
Denne intervention vil omfatte mental øvelse af forskellige håndbevægelser ledsaget af guidet visuel feedback, rettet mod at regulere hjerneaktiveringsmønstre for at lette genoprettelse af håndbevægelser. Vi vil også inkorporere EMG-signaler til at styre et håndeksoskelet.
Aktiv komparator: Standard Hand øvelser terapi gruppe
I denne arm/gruppe vil hver deltager gennemgå en serie på ti sessioner (2-3 sessioner om ugen) over en periode på 3-5 uger. Ved hver session vil deltagerne øve et bestemt sæt håndøvelser. I denne intervention vil en række spil, opgaver og bevægelser blive brugt til at forbedre gribeevnerne. Disse øvelser vil blive tilpasset efter hver deltagers interesser, som vil blive identificeret gennem Canadian Occupational Performance Measure og vil blive vejledt af studiepersonale.
Denne intervention vil omfatte deltagelse i et sæt særlige håndøvelser med det formål at forbedre håndbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of Box & Block test (BBT)
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
En hurtig, enkel og billig test, der bruges til at vurdere og overvåge ensidig, grov manuel fingerfærdighed
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
Change of Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
Et standardiseret mål, der bruges til at vurdere ydeevnen i overekstremiteterne (koordination, fingerfærdighed og funktion) ved genopretning af slagtilfælde
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
Ændring af Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
En standardiseret, kvantitativ vurdering, der bruges til at vurdere øvre ekstremitets (UE) motoriske evner gennem tidsbestemte og funktionelle opgaver
Ændring af værdi fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26760
  • 24POST1194772 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association (AHA))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med de specifikationer og begrænsninger, der er skitseret af Institutional Review Boards ved North Carolina State University og University of North Carolina ved Chapel Hill, vil adfærds- og præstationsdata blive gjort tilgængelige for andre efterforskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

De afidentificerede data vil blive tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen og forblive tilgængelige i tre år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere til videnskabelige formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback-baseret terapi

Abonner