Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление способности хватания у людей, переживших инсульт, посредством обучения на основе MI

6 марта 2024 г. обновлено: Derek Kamper, North Carolina State University

Восстановление способности хватания у людей, переживших инсульт, посредством тренировки на основе двигательных образов с обратной связью ЭЭГ

Инсульт является основной причиной инвалидности. Большинство людей, переживших инсульт, сталкиваются с трудностями при использовании рук для выполнения повседневных задач, таких как захват или удерживание предметов. Эта проблема мешает почти 65% людей, переживших инсульт, вернуться на работу и позаботиться о себе. Причиной их инвалидности являются изменения в характере активности моторной области коры головного мозга. Традиционная терапия не влияет напрямую на эти изменения в мозге, что делает ее менее эффективной. Чтобы помочь людям, пережившим инсульт, люди ищут способы тренировать мозг напрямую. Метод, который они нашли, — это воображение движений, которое предполагает мысленную отработку задачи. Исследования показывают, что этот тип тренировок потенциально может изменить структуру мозга, что можно увидеть с помощью ЭЭГ. ЭЭГ показывает фиксированный паттерн во время движения, называемый SMR (сенсорно-моторный ритм). Исследования показали, что люди могут научиться контролировать эту СМР посредством мысленной практики выполнения задачи. SMR изменяется одинаковым образом как во время движения, так и во время воображения. Таким образом, мысленная практика выполнения задач руками может привести к улучшению реальных движений рук. Уже было доказано, что люди, пережившие инсульт, могут легче разжимать руки после прохождения обучения SMR. Наряду с этим им также трудно удерживать и отпускать предметы. Обучение SMR может решить эти проблемы, изменив структуру мозга. Но пока неясно, могут ли тренировки SMR улучшить все три этапа хватания (открытие, закрытие, отпускание) и в какой степени они могут улучшить общую функцию рук.

В это исследование планируется включить 20 взрослых, перенесших инсульт и имеющих постоянные проблемы с движением рук. Половина из этих участников примут участие в тренинге, в ходе которого они научатся контролировать свою SMR для выполнения трех различных задач руками (открыть, закрыть и отпустить). За первой тренировкой последуют восемь тренировок. Чтобы направлять пользователей к конкретным изменениям в активности ЭЭГ, мы будем предоставлять визуальную обратную связь во время обучения. Как только произойдет соответствующее изменение ЭЭГ, экзоскелет руки поможет им открыть и закрыть руку. Другая группа из 10 пациентов будет проходить традиционную терапию. Они проведут 9 сеансов упражнений для рук. Во время и после тренировки мы проверим обе группы, чтобы увидеть, насколько улучшилась функция их рук. Результат поможет нам определить, какой метод тренировок лучше для людей, переживших инсульт.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Derek G Kamper, PhD
  • Номер телефона: 7735201233
  • Электронная почта: dgkamper@ncsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rinku Roy, PhD
  • Номер телефона: 2127314114
  • Электронная почта: rroy2@ncsu.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Контакт:
          • Rinku Roy, PhD
          • Номер телефона: 212-731-4114
          • Электронная почта: rroy2@ncsu.edu
        • Контакт:
          • Derek G Kamper, PhD
          • Номер телефона: 9195154411
          • Электронная почта: dgkamper@ncsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 80 лет
  2. Инвалидность одной руки вследствие инсульта
  3. Перенесённый первый инсульт минимум за 6 месяцев до этого.
  4. Трудности с раскрытием руки и захватом предметов (стадия руки 4 или 5 по шкале оценки удара Чедока-Макмастера (CMSA))
  5. Умение различать определенные формы и цвета на экране компьютера.

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие
  2. Страдает от сильной боли в плече или руке.
  3. Наличие жестких контрактур в суставах верхних конечностей или ортопедических проблем, препятствующих движению суставов.
  4. Наличие неинсультных неврологических заболеваний
  5. Наличие тяжелых когнитивных нарушений, таких как одностороннее пространственное игнорирование или афазия.
  6. Опыт инвалидности рук по причинам, отличным от инсульта
  7. Наличие других серьезных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа терапии на основе нейробиоуправления
В этой группе/группе каждый участник пройдет серию из десяти сеансов (2–3 сеанса в неделю) в течение 3–5 недель. Участники будут обучены модулировать модели активации своего мозга с помощью мысленных образов (МИ), включающих различные движения рук. ЭЭГ будет использоваться для регистрации реакций мозга. Во время обучения будет предоставляться визуальная обратная связь, которая поможет добиться конкретных изменений в реакциях мозга. Как только будет достигнута соответствующая реакция мозга, экзоскелет руки, управляемый ЭМГ, поможет открывать и закрывать руку.
Это вмешательство будет включать в себя мысленную практику различных движений рук, сопровождаемую управляемой визуальной обратной связью, направленную на регулирование моделей активации мозга для облегчения восстановления движений рук. Мы также будем использовать сигналы ЭМГ для управления экзоскелетом руки.
Активный компаратор: Терапевтическая группа «Стандартная гимнастика для рук»
В этой группе/группе каждый участник пройдет серию из десяти сеансов (2–3 сеанса в неделю) в течение 3–5 недель. На каждом занятии участники будут практиковать определенный набор упражнений для рук. В ходе этого вмешательства будут использоваться различные игры, задания и движения для улучшения хватательных способностей. Эти упражнения будут персонализированы в соответствии с интересами каждого участника, которые будут определены с помощью Канадского показателя профессиональной деятельности и будут проводиться под руководством исследовательского персонала.
Это вмешательство будет включать выполнение комплекса конкретных упражнений для рук с целью улучшения движений рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на замену коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства
Быстрый, простой и недорогой тест, используемый для оценки и мониторинга грубой односторонней ловкости рук.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства
Тест на изменение действия (ARAT)
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства
Стандартизированный показатель, используемый для оценки работоспособности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование) при восстановлении после инсульта.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства
Тест на изменение функции двигателя Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства
Стандартизированная количественная оценка, используемая для оценки двигательных способностей верхних конечностей (UE) с помощью временных и функциональных задач.
Изменение значения до вмешательства сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 26760
  • 24POST1194772 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association (AHA))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии со спецификациями и ограничениями, установленными Институциональными наблюдательными советами Университета штата Северная Каролина и Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, данные о поведении и производительности будут предоставляться другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные станут доступны после завершения исследования и будут доступны в течение трех лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны другим исследователям для научных целей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться