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通过基于 MI 的训练恢复中风幸存者的抓握能力

2024年3月6日 更新者：Derek Kamper、North Carolina State University

通过基于运动想象的训练和脑电图反馈来恢复中风幸存者的抓握能力

中风是导致残疾的主要原因。 大多数中风幸存者在使用手臂和手执行日常任务（例如抓握或握住物体）时面临挑战。 这个问题使得近 65% 的中风幸存者很难重返工作岗位并照顾自己。 他们残疾的原因是大脑运动皮层区域活动模式的变化。 传统疗法不会直接改变这些大脑变化，因此效果较差。 作为帮助中风幸存者的一种方法，人们正在寻找直接训练大脑的方法。 他们发现的一种方法是运动想象，它涉及对任务的心理练习。 研究表明，这种类型的训练可能会改变大脑的模式，这可以通过脑电图看到。 脑电图显示运动过程中的固定模式，称为 SMR（感觉运动节律）。 研究发现，人们可以通过任务的心理练习来学会控制这种 SMR。 SMR 在运动和运动想象过程中以类似的方式发生变化。 因此，手部任务的心理练习可以改善实际手部动作。 已有研究表明，中风幸存者在接受 SMR 训练后可以更轻松地张开双手。 除此之外，他们也难以握住和释放物体。 SMR 训练也许能够通过改变大脑模式来解决这些问题。 但目前尚不清楚SMR训练是否可以改善抓握的所有三个阶段（打开、闭合、释放），以及在多大程度上可以增强整体手部功能。

这项研究计划纳入 20 名经历过中风且手部持续存在问题的成年人。 这些参与者中有一半将参加培训，在培训中他们将学习控制 SMR 来执行三种不同的手动任务（打开、关闭和释放）。 第一节课程之后将进行八节培训课程。 为了引导用户了解脑电图活动的具体变化，我们将在训练中提供视觉反馈。 一旦做出适当的脑电图变化，手外骨骼就会帮助他们张开和合拢手。 另一组 10 名患者将接受传统疗法。 他们将进行 9 次手部练习。 训练期间和训练结束后，我们将对两组进行测试，看看他们的手部功能改善情况如何。 结果将帮助我们确定哪种训练方法更适合中风幸存者。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Rinku Roy, PhD
  • 电话号码：2127314114
  • 邮箱：rroy2@ncsu.edu

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄在18-80岁之间
  2. 中风引起的一只手残疾
  3. 至少 6 个月前经历过第一次中风
  4. 难以张开手和抓握物体（Chedoke-McMaster 中风评估 (CMSA) 手部 4 或 5 阶段）
  5. 能够区分计算机屏幕上的特定形状和颜色

排除标准：

  1. 无法提供知情同意
  2. 肩膀或手部剧烈疼痛
  3. 上肢关节出现僵硬挛缩，或存在妨碍关节活动的骨科问题
  4. 存在非中风神经系统疾病
  5. 存在严重的认知缺陷，例如单侧空间忽视或失语症
  6. 由于中风以外的原因导致手部残疾的经历
  7. 患有其他严重的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于神经反馈的治疗组
在该臂/组中，每位参与者将在 3-5 周内接受一系列 10 次课程（每周 2-3 次）。 参与者将接受训练，使用涉及各种手部动作的心理意象（MI）来调节他们的大脑激活模式。 脑电图将用于记录大脑反应。 训练期间将提供视觉反馈，以帮助实现大脑反应的特定变化。 一旦实现适当的大脑反应，肌电图控制的手外骨骼将帮助打开和闭合手。
行为的：基于神经反馈的治疗
这种干预措施将包括各种手部动作的心理练习，并伴有视觉反馈引导，旨在调节大脑激活模式，以促进手部动作的恢复。 我们还将结合肌电图信号来控制手部外骨骼。
有源比较器：标准手部练习治疗组
在该臂/组中，每位参与者将在 3-5 周内接受一系列 10 次课程（每周 2-3 次）。 在每次课程中，参与者将练习一套特定的手部练习。 在这种干预中，将使用各种游戏、任务和动作来提高抓握能力。 这些练习将根据每个参与者的兴趣进行个性化，这些兴趣将通过加拿大职业绩效衡量标准确定，并由研究人员指导。
行为的：标准手部运动疗法
这种干预措施将包括进行一系列特定的手部练习，旨在增强手部动作。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盒与块变化测试 (BBT)
大体时间：从干预前到干预后的数值变化
一种快速、简单且廉价的测试，用于评估和监测单侧粗手灵巧度
从干预前到干预后的数值变化
行动改变研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：从干预前到干预后的数值变化
用于评估中风恢复中上肢表现（协调性、灵活性和功能）的标准化测量
从干预前到干预后的数值变化
Wolf 运动功能变化测试 (WMFT)
大体时间：从干预前到干预后的数值变化
用于通过定时任务和功能任务评估上肢 (UE) 运动能力的标准化定量评估
从干预前到干预后的数值变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

North Carolina State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 26760
  • 24POST1194772 (其他赠款/资助编号：American Heart Association (AHA))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据北卡罗来纳州立大学和北卡罗来纳大学教堂山分校的机构审查委员会概述的规范和限制，行为和表现数据将根据要求提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

去识别化的数据将在研究完成后公开，并保留三年。

IPD 共享访问标准

数据将提供给其他研究人员用于科学目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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