Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van het gripvermogen bij overlevenden van een beroerte door middel van MI-gebaseerde training

6 maart 2024 bijgewerkt door: Derek Kamper, North Carolina State University

Herstel van het grijpvermogen bij overlevenden van een beroerte door middel van op motorische beelden gebaseerde training met EEG-feedback

Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit. De meeste overlevenden van een beroerte hebben moeite met het gebruiken van hun arm en hand bij het uitvoeren van dagelijkse taken, zoals het grijpen of vasthouden van voorwerpen. Dit probleem maakt het voor bijna 65% van de overlevenden van een beroerte moeilijk om weer aan het werk te gaan en voor zichzelf te zorgen. De oorzaak van hun handicap zijn veranderingen in de activiteitspatronen van hun hersenen in het motorische cortexgebied. Traditionele therapie verandert deze veranderingen in de hersenen niet direct, waardoor deze minder effectief wordt. Als een manier om overlevenden van een beroerte te helpen, onderzoeken mensen manieren om de hersenen rechtstreeks te trainen. Een methode die ze hebben gevonden is motorische verbeelding, waarbij een taak mentaal wordt geoefend. Studies suggereren dat dit soort training mogelijk de patronen van de hersenen kan veranderen, wat kan worden gezien via EEG. Een EEG toont een vast patroon tijdens beweging, genaamd SMR (sensorisch motorisch ritme). Uit onderzoek is gebleken dat mensen deze SMR kunnen leren beheersen door een taak mentaal te oefenen. De SMR verandert op een vergelijkbare manier tijdens zowel beweging als motorische beelden. Daarom kan het mentaal oefenen van handtaken leiden tot verbetering van de daadwerkelijke handbewegingen. Het is al aangetoond dat overlevenden van een beroerte hun handen gemakkelijker kunnen openen na het volgen van SMR-training. Daarnaast hebben ze ook moeite met het vasthouden en loslaten van voorwerpen. SMR-training kan deze problemen mogelijk aanpakken door hersenpatronen te veranderen. Maar het is nog niet duidelijk of SMR-training alle drie de fasen van het grijpen (openen, sluiten, loslaten) kan verbeteren, en in welke mate het de algehele handfunctie kan verbeteren.

Deze studie is van plan om twintig volwassenen te includeren die een beroerte hebben gehad en aanhoudende problemen hebben met het bewegen van hun handen. De helft van deze deelnemers zal deelnemen aan een training waarin zij hun SMR leren beheersen voor drie verschillende handtaken (openen, sluiten en loslaten). Na de eerste sessie volgen acht trainingen. Om gebruikers te begeleiden naar specifieke veranderingen in EEG-activiteit, zullen we tijdens de training visuele feedback geven. Zodra er een passende EEG-verandering is aangebracht, zal een handexoskelet hen helpen hun hand te openen en te sluiten. De andere groep van 10 patiënten krijgt traditionele therapie. Ze zullen 9 sessies handoefeningen doen. Tijdens en na de training gaan we beide groepen testen om te zien hoe goed hun handfunctie verbetert. Het resultaat zal ons helpen bepalen welke trainingsmethode beter is voor overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rinku Roy, PhD
  • Telefoonnummer: 2127314114
  • E-mail: rroy2@ncsu.edu

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 - 80 jaar
  2. Door een beroerte veroorzaakte handhandicap in één hand
  3. Ervaren eerste beroerte minstens 6 maanden eerder
  4. Moeilijkheden bij het openen van de hand en het grijpen van voorwerpen (fase van hand 4 of 5 op de Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA))
  5. Vermogen om specifieke vormen en kleuren op een computerscherm te onderscheiden

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Lijdt aan ernstige pijn in de schouder of hand
  3. Het hebben van stijve contracturen in de gewrichten van de bovenste ledematen, of orthopedische problemen die gewrichtsbeweging verhinderen
  4. Aanwezigheid van niet-beroerte neurologische ziekten
  5. Aanwezigheid van ernstige cognitieve tekorten, zoals eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing of afasie
  6. Ervaring met handhandicap vanwege andere redenen dan een beroerte
  7. Andere ernstige medische aandoeningen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op neurofeedback gebaseerde therapiegroep
In deze arm/groep ondergaat iedere deelnemer een reeks van tien sessies (2-3 sessies per week) gedurende een periode van 3-5 weken. Deelnemers worden getraind in het moduleren van hun hersenactiveringspatronen door gebruik te maken van Mental Imagery (MI), waarbij verschillende handbewegingen betrokken zijn. EEG zal worden gebruikt om hersenreacties te registreren. Tijdens de training wordt visuele feedback gegeven om specifieke veranderingen in de hersenreacties te helpen bereiken. Zodra een passende hersenreactie is bereikt, zal een EMG-gestuurd handexoskelet helpen bij het openen en sluiten van de hand.
Deze interventie omvat de mentale oefening van verschillende handbewegingen, vergezeld van begeleide visuele feedback, gericht op het reguleren van hersenactiveringspatronen om het herstel van handbewegingen te vergemakkelijken. We zullen ook EMG-signalen integreren om een ​​handexoskelet te besturen.
Actieve vergelijker: Therapiegroep Standaard Handoefeningen
In deze arm/groep ondergaat iedere deelnemer een reeks van tien sessies (2-3 sessies per week) gedurende een periode van 3-5 weken. Bij elke sessie oefenen de deelnemers een bepaalde reeks handoefeningen. Bij deze interventie zal een verscheidenheid aan spellen, taken en bewegingen worden gebruikt om het grijpvermogen te verbeteren. Deze oefeningen zullen worden gepersonaliseerd op basis van de interesses van elke deelnemer, die zullen worden geïdentificeerd via de Canadian Occupational Performance Measure en zullen worden begeleid door studiepersoneel.
Deze interventie omvat het uitvoeren van een reeks specifieke handoefeningen met als doel de handbewegingen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Box & Bloktest (BBT)
Tijdsspanne: Waardeverandering van vóór de interventie naar onmiddellijk na de interventie
Een snelle, eenvoudige en goedkope test die wordt gebruikt om eenzijdige grove handvaardigheid te beoordelen en te monitoren
Waardeverandering van vóór de interventie naar onmiddellijk na de interventie
Verandering van actieonderzoeksarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Waardeverandering van vóór de interventie naar onmiddellijk na de interventie
Een gestandaardiseerde maatstaf die wordt gebruikt om de prestaties van de bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) bij herstel na een beroerte te beoordelen
Waardeverandering van vóór de interventie naar onmiddellijk na de interventie
Verandering van Wolf Motor Functie Test (WMFT)
Tijdsspanne: Waardeverandering van vóór de interventie naar onmiddellijk na de interventie
Een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om de motoriek van de bovenste ledematen (UE) te beoordelen door middel van getimede en functionele taken
Waardeverandering van vóór de interventie naar onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26760
  • 24POST1194772 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association (AHA))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de specificaties en beperkingen die zijn uiteengezet door de Institutional Review Boards van de North Carolina State University en de University of North Carolina in Chapel Hill, zullen gedrags- en prestatiegegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De geanonimiseerde gegevens komen na afronding van het onderzoek beschikbaar en blijven drie jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden voor wetenschappelijke doeleinden beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren