- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06307834
MI 기반 교육을 통해 뇌졸중 생존자의 파악 능력 복원
EEG 피드백을 이용한 운동 영상 기반 훈련을 통해 뇌졸중 생존자의 파악 능력 복원
뇌졸중은 장애의 주요 원인입니다. 대부분의 뇌졸중 생존자들은 팔과 손을 사용하여 물건을 잡거나 잡는 등 일상적인 작업을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이 문제로 인해 뇌졸중 생존자의 거의 65%가 직장으로 복귀하고 스스로를 돌보는 것이 어려워졌습니다. 장애의 원인은 운동 피질 영역의 뇌 활동 패턴의 변화입니다. 전통적인 치료법은 이러한 뇌 변화를 직접적으로 변경하지 않으므로 효과가 떨어집니다. 뇌졸중 생존자를 돕는 방법으로 사람들은 뇌를 직접 훈련시키는 방법을 모색하고 있습니다. 그들이 발견한 방법은 작업의 정신적 연습을 포함하는 운동 이미지입니다. 연구에 따르면 이러한 유형의 훈련은 EEG를 통해 볼 수 있는 뇌의 패턴을 잠재적으로 변경할 수 있습니다. EEG는 SMR(감각 운동 리듬)이라고 불리는 움직임 중 고정된 패턴을 보여줍니다. 연구에 따르면 사람들은 작업에 대한 정신적 연습을 통해 이 SMR을 제어하는 방법을 배울 수 있습니다. SMR은 움직임과 운동 이미지 모두에서 비슷한 방식으로 변경됩니다. 그러므로 손 작업을 정신적으로 연습하면 실제 손 움직임이 향상될 수 있습니다. 뇌졸중 생존자들이 SMR 훈련을 받은 후 손을 더 쉽게 펼 수 있다는 것이 이미 입증되었습니다. 그와 함께 물건을 쥐고 놓는데도 어려움을 겪습니다. SMR 훈련은 뇌 패턴을 변경하여 이러한 문제를 해결할 수 있습니다. 그러나 SMR 훈련이 쥐기의 세 단계(열기, 닫기, 놓기) 모두를 향상시킬 수 있는지, 그리고 전반적인 손 기능을 어느 정도까지 향상시킬 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다.
이 연구에는 뇌졸중을 경험하고 손을 움직이는 데 지속적인 문제가 있는 성인 20명이 포함될 계획입니다. 참가자 중 절반은 세 가지 별개의 손 작업(열기, 닫기, 놓기)에 대해 SMR을 제어하는 방법을 배우는 교육에 참여하게 됩니다. 첫 번째 세션에 이어 8번의 교육 세션이 진행됩니다. 사용자에게 EEG 활동의 특정 변화를 안내하기 위해 교육 시 시각적 피드백을 제공합니다. 적절한 EEG 변화가 이루어지면 손 외골격이 손을 열고 닫는 데 도움이 됩니다. 10명의 환자로 구성된 다른 그룹은 전통적인 치료법을 받게 됩니다. 그들은 9번의 손 운동 세션을 할 것입니다. 훈련 도중과 훈련 후에 두 그룹을 모두 테스트하여 손 기능이 얼마나 향상되었는지 확인합니다. 결과는 뇌졸중 생존자에게 어떤 훈련 방법이 더 나은지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Derek G Kamper, PhD
- 전화번호: 7735201233
- 이메일: dgkamper@ncsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rinku Roy, PhD
- 전화번호: 2127314114
- 이메일: rroy2@ncsu.edu
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27695
- Hand Rehabilitation Lab
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연락하다:
- Rinku Roy, PhD
- 전화번호: 212-731-4114
- 이메일: rroy2@ncsu.edu
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연락하다:
- Derek G Kamper, PhD
- 전화번호: 9195154411
- 이메일: dgkamper@ncsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 뇌졸중으로 인한 한 손의 장애
- 최소 6개월 전에 첫 뇌졸중을 경험한 경우
- 손을 펴고 물건을 잡는 데 어려움이 있음(Chedoke-McMaster 뇌졸중 평가(CMSA)에서 손 4 또는 5 단계)
- 컴퓨터 화면에서 특정 모양과 색상을 구별하는 능력
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 어깨나 손에 심한 통증이 있는 분
- 상지 관절에 경직된 구축이 있거나 관절 움직임을 방해하는 정형외과적 문제가 있는 경우
- 뇌졸중이 아닌 신경 질환의 존재
- 일방적인 공간 무시 또는 실어증과 같은 심각한 인지 결함의 존재
- 뇌졸중 이외의 사유로 인한 손 장애 경험
- 기타 심각한 질병이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로피드백 기반 치료 그룹
이 부문/그룹에서 각 참가자는 3~5주에 걸쳐 일련의 10개 세션(주당 2~3세션)을 받게 됩니다.
참가자들은 다양한 손 움직임과 관련된 MI(Mental Imagery)를 사용하여 뇌 활성화 패턴을 조절하는 방법을 교육받게 됩니다.
EEG는 뇌 반응을 기록하는 데 사용됩니다.
뇌 반응의 특정 변화를 달성하는 데 도움이 되도록 훈련 중에 시각적 피드백이 제공됩니다.
적절한 뇌 반응이 달성되면 EMG로 제어되는 손 외골격이 손을 열고 닫는 데 도움이 됩니다.
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이 개입에는 손 움직임의 회복을 촉진하기 위해 뇌 활성화 패턴을 조절하는 것을 목표로 하는 시각적 피드백 안내와 함께 다양한 손 움직임의 정신적 연습이 포함됩니다.
또한 손 외골격을 제어하기 위해 EMG 신호를 통합할 것입니다.
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활성 비교기: 표준손운동치료그룹
이 부문/그룹에서 각 참가자는 3~5주에 걸쳐 일련의 10개 세션(주당 2~3세션)을 받게 됩니다.
각 세션에서 참가자들은 특정한 손 운동 세트를 연습하게 됩니다.
이 개입에서는 파악 능력을 향상시키기 위해 다양한 게임, 작업 및 동작이 사용됩니다.
이러한 훈련은 각 참가자의 관심 사항에 따라 맞춤화되며, 이는 캐나다 직업 성과 측정(Canadian Occupational Performance Measure)을 통해 확인되고 연구 인력의 지도를 받게 됩니다.
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이 개입에는 손 움직임을 향상시키기 위한 일련의 특정 손 운동에 참여하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Box & Block 테스트(BBT) 변경
기간: 개입 전과 개입 직후의 가치 변화
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일방적인 총 손재주를 평가하고 모니터링하는 데 사용되는 빠르고 간단하며 저렴한 테스트
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개입 전과 개입 직후의 가치 변화
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ARAT(Action Research Arm Test) 변경
기간: 개입 전과 개입 직후의 가치 변화
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뇌졸중 회복 시 상지 성능(조정, 민첩성 및 기능)을 평가하는 데 사용되는 표준화된 측정
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개입 전과 개입 직후의 가치 변화
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Wolf 모터 기능 테스트(WMFT)의 변경
기간: 개입 전과 개입 직후의 가치 변화
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시기적절하고 기능적인 작업을 통해 상지(UE) 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 표준화된 정량적 평가
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개입 전과 개입 직후의 가치 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Norman SL, McFarland DJ, Miner A, Cramer SC, Wolbrecht ET, Wolpaw JR, Reinkensmeyer DJ. Controlling pre-movement sensorimotor rhythm can improve finger extension after stroke. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056026. doi: 10.1088/1741-2552/aad724. Epub 2018 Jul 31.
- Ono T, Shindo K, Kawashima K, Ota N, Ito M, Ota T, Mukaino M, Fujiwara T, Kimura A, Liu M, Ushiba J. Brain-computer interface with somatosensory feedback improves functional recovery from severe hemiplegia due to chronic stroke. Front Neuroeng. 2014 Jul 7;7:19. doi: 10.3389/fneng.2014.00019. eCollection 2014.
- Foong R, Ang KK, Quek C, Guan C, Phua KS, Kuah CWK, Deshmukh VA, Yam LHL, Rajeswaran DK, Tang N, Chew E, Chua KSG. Assessment of the Efficacy of EEG-Based MI-BCI With Visual Feedback and EEG Correlates of Mental Fatigue for Upper-Limb Stroke Rehabilitation. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Mar;67(3):786-795. doi: 10.1109/TBME.2019.2921198. Epub 2019 Jun 5.
- Seo NJ, Rymer WZ, Kamper DG. Delays in grip initiation and termination in persons with stroke: effects of arm support and active muscle stretch exercise. J Neurophysiol. 2009 Jun;101(6):3108-15. doi: 10.1152/jn.91108.2008. Epub 2009 Apr 8.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26760
- 24POST1194772 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association (AHA))
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IPD 계획 설명
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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