Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksesta selviytyneiden tarttumiskyvyn palauttaminen MI-pohjaisen koulutuksen avulla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Derek Kamper, North Carolina State University

Aivohalvauksesta selviytyneiden tarttumiskyvyn palauttaminen motorikuviin perustuvan koulutuksen avulla EEG-palautteen avulla

Aivohalvaus on yleisin vamman aiheuttaja. Useimmat aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat haasteen käyttää käsivarttaan ja käsiään päivittäisten tehtävien suorittamiseen, kuten esineisiin tarttumiseen tai pitämiseen. Tämä ongelma vaikeuttaa lähes 65 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä palaamaan töihin ja huolehtimaan itsestään. Heidän toimintakyvyttömyytensä syynä ovat muutokset aivojen motorisen aivokuoren alueen toimintamalleissa. Perinteinen hoito ei suoraan muuta näitä aivomuutoksia, mikä tekee siitä vähemmän tehokasta. Aivohalvauksesta selviytyneiden auttamiseksi ihmiset etsivät tapoja kouluttaa aivoja suoraan. Eräs menetelmä, jonka he löysivät, on motorinen kuva, joka sisältää tehtävän henkisen harjoittelun. Tutkimukset viittaavat siihen, että tämäntyyppinen harjoittelu voi mahdollisesti muuttaa aivojen kuvioita, jotka voidaan nähdä EEG:n kautta. EEG näyttää kiinteän kuvion liikkeen aikana, nimeltään SMR (sensory motor rhythm). Tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset voivat oppia hallitsemaan tätä SMR:ää henkisen tehtävän harjoittamisen kautta. SMR muuttuu samalla tavalla sekä liikkeen että motoristen kuvien aikana. Siksi käsitehtävien henkinen harjoittelu voi parantaa varsinaisia ​​käsien liikkeitä. On jo osoitettu, että aivohalvauksesta selviytyneet voivat avata kätensä helpommin saatuaan SMR-koulutuksen. Sen lisäksi heillä on myös vaikeuksia pitää ja vapauttaa esineitä. SMR-harjoittelu saattaa pystyä ratkaisemaan nämä ongelmat muuttamalla aivokuvioita. Mutta ei ole vielä selvää, voiko SMR-harjoittelu parantaa kaikkia kolmea tarttumisvaihetta (avaa, kiinni, vapautta) ja missä määrin se voi parantaa käden yleistä toimintaa.

Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 20 aikuista, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen ja joilla on jatkuvia ongelmia käsien liikkumisessa. Puolet näistä osallistujista osallistuu koulutukseen, jossa he oppivat hallitsemaan SMR:ään kolmessa eri käsitehtävässä (avaus, sulkeminen ja vapauttaminen). Ensimmäistä harjoitusta seuraa kahdeksan harjoituskertaa. Ohjataksemme käyttäjiä kohti tiettyjä muutoksia EEG-toiminnassa annamme visuaalista palautetta koulutuksessa. Heti kun sopiva EEG-muutos on tehty, käden eksoskeletoni auttaa heitä avaamaan ja sulkemaan kätensä. Toinen 10 potilaan ryhmä saa perinteistä hoitoa. He tekevät 9 istuntoa käsiharjoituksia. Harjoittelun aikana ja sen jälkeen testaamme molempia ryhmiä nähdäksemme kuinka hyvin heidän kätensä toiminta on parantunut. Tulos auttaa meitä määrittämään, mikä koulutusmenetelmä on parempi aivohalvauksesta selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Derek G Kamper, PhD
  • Puhelinnumero: 7735201233
  • Sähköposti: dgkamper@ncsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rinku Roy, PhD
  • Puhelinnumero: 2127314114
  • Sähköposti: rroy2@ncsu.edu

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rinku Roy, PhD
          • Puhelinnumero: 212-731-4114
          • Sähköposti: rroy2@ncsu.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta
  2. Aivohalvauksen aiheuttama käden vajaatoiminta yhdessä kädessä
  3. Ensimmäinen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
  4. Vaikeus avata kättä ja tarttua esineisiin (Stage of Hand 4 tai 5 Chedoke-McMaster Stroke Assessmentissa (CMSA))
  5. Kyky erottaa tiettyjä muotoja ja värejä tietokoneen näytöllä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Kärsi kovasta olkapää- tai käsikivusta
  3. Jäykät kontraktuurit yläraajojen nivelissä tai ortopediset ongelmat, jotka estävät nivelten liikkumista
  4. Ei-aivohalvauksen aiheuttamien neurologisten sairauksien esiintyminen
  5. Vakavia kognitiivisia puutteita, kuten yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti tai afasia
  6. Kokemus käsien vajaatoiminnasta muista syistä kuin aivohalvauksesta
  7. Muut vakavat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurofeedbackiin perustuva terapiaryhmä
Tässä haarassa/ryhmässä jokainen osallistuja käy läpi kymmenen istunnon sarjan (2-3 kertaa viikossa) 3-5 viikon aikana. Osallistujia koulutetaan moduloimaan aivojen aktivaatiomallejaan käyttämällä erilaisia ​​käsien liikkeitä sisältävää Mental Imageryä (MI). EEG:tä käytetään aivojen vasteiden tallentamiseen. Koulutuksen aikana annetaan visuaalista palautetta, joka auttaa saavuttamaan tiettyjä muutoksia aivojen vasteissa. Kun sopiva aivovaste on saavutettu, EMG-ohjattu käden eksoskeletoni auttaa käden avaamisessa ja sulkemisessa.
Tämä interventio sisältää erilaisten käsien liikkeiden henkistä harjoittelua ohjatun visuaalisen palautteen ohella, jonka tarkoituksena on säädellä aivojen aktivaatiomalleja käsien liikkeiden palautumisen helpottamiseksi. Sisällytämme myös EMG-signaaleja käden eksoskeleton ohjaamiseen.
Active Comparator: Tavallinen käsiharjoitusterapiaryhmä
Tässä haarassa/ryhmässä jokainen osallistuja käy läpi kymmenen istunnon sarjan (2-3 kertaa viikossa) 3-5 viikon aikana. Jokaisella istunnolla osallistujat harjoittelevat tietyn sarjan käsiharjoituksia. Tässä interventiossa käytetään erilaisia ​​pelejä, tehtäviä ja liikkeitä parantamaan tarttumiskykyä. Nämä harjoitukset räätälöidään kunkin osallistujan kiinnostuksen kohteiden mukaan, jotka tunnistetaan Canadian Occupational Performance Measure -mittarin avulla ja joita ohjaavat tutkimushenkilöstö.
Tämä interventio sisältää tiettyjen käsiharjoitusten harjoittamisen, jonka tarkoituksena on parantaa käsien liikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Box & Block -testi (BBT)
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
Nopea, yksinkertainen ja edullinen testi, jolla arvioidaan ja seurataan yksipuolista karkeaa käden taitoa
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toimintatutkimusvarsien muutostesti (ARAT)
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
Standardisoitu mitta, jota käytetään arvioimaan yläraajojen suorituskykyä (koordinaatio, ketteryys ja toiminta) aivohalvauksen palautumisessa
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
Wolfin moottorin toimintatestin muutos (WMFT)
Aikaikkuna: Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen
Standardoitu kvantitatiivinen arviointi, jota käytetään yläraajojen (UE) motorisen kyvyn arvioimiseen ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta
Arvon muutos ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26760
  • 24POST1194772 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association (AHA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

North Carolina State Universityn ja North Carolinan yliopiston Chapel Hillin laitosten arviointilautakuntien määrittämien eritelmien ja rajoitusten mukaisesti käyttäytymis- ja suorituskykytiedot toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja ovat saatavilla kolme vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot luovutetaan muiden tutkijoiden käyttöön tieteellisiin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa