Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení schopnosti uchopení u osob, které přežily mrtvici, prostřednictvím tréninku založeného na MI

6. března 2024 aktualizováno: Derek Kamper, North Carolina State University

Obnovení schopnosti uchopení u osob, které přežily mrtvici, prostřednictvím tréninku založeného na motorických snímcích se zpětnou vazbou EEG

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity. Většina lidí, kteří přežili mrtvici, čelí výzvě při používání paží a rukou k provádění každodenních úkolů, jako je uchopování nebo držení předmětů. Tento problém ztěžuje téměř 65 % pacientů, kteří přežili mrtvici, vrátit se do práce a postarat se o sebe. Příčinou jejich postižení jsou změny ve vzorcích jejich mozkové aktivity v oblasti motorického kortexu. Tradiční terapie tyto mozkové změny přímo nemění, a proto je méně účinná. Lidé hledají způsoby, jak přímo trénovat mozek, aby pomohli lidem, kteří přežili mrtvici. Metodou, kterou našli, je motorické zobrazování, které zahrnuje mentální procvičování úkolu. Studie naznačují, že tento typ tréninku může potenciálně změnit vzorce mozku, které lze vidět prostřednictvím EEG. EEG ukazuje pevný vzor během pohybu, nazývaný SMR (senzorický motorický rytmus). Studie zjistily, že lidé se mohou naučit ovládat tento SMR prostřednictvím mentálního cvičení úkolu. SMR se mění podobným způsobem jak při pohybovém, tak motorickém zobrazení. Duševní nácvik ručních úkonů proto může vést ke zlepšení skutečných pohybů rukou. Již bylo prokázáno, že lidé, kteří přežili mrtvici, mohou po školení SMR snadněji otevřít ruce. Spolu s tím mají také potíže s držením a uvolňováním předmětů. Trénink SMR může být schopen tyto problémy vyřešit změnou mozkových vzorců. Zatím však není jasné, zda trénink SMR může zlepšit všechny tři fáze úchopu (otevření, zavření, uvolnění) a do jaké míry může zlepšit celkovou funkci ruky.

Tato studie plánuje zahrnout 20 dospělých, kteří prodělali mrtvici a mají trvalé problémy s pohybem rukou. Polovina z těchto účastníků se zúčastní školení, ve kterém se naučí ovládat své SMR pro tři různé ruční úkoly (otevření, zavření a uvolnění). Po prvním tréninku bude následovat osm tréninků. Abychom uživatele navedli ke konkrétním změnám v aktivitě EEG, poskytneme jim vizuální zpětnou vazbu při školení. Jakmile je provedena vhodná změna EEG, exoskeleton jim pomůže otevřít a zavřít ruku. Další skupina 10 pacientů bude mít tradiční terapii. Udělají 9 cvičení rukou. Během tréninku a po něm budeme obě skupiny testovat, abychom viděli, jak se zlepšila jejich funkce rukou. Výsledek nám pomůže určit, která tréninková metoda je pro pacienty s mozkovou příhodou lepší.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Derek G Kamper, PhD
  • Telefonní číslo: 7735201233
  • E-mail: dgkamper@ncsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rinku Roy, PhD
  • Telefonní číslo: 2127314114
  • E-mail: rroy2@ncsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Kontakt:
          • Rinku Roy, PhD
          • Telefonní číslo: 212-731-4114
          • E-mail: rroy2@ncsu.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 - 80 lety
  2. Postižení ruky jedné ruky způsobené mrtvicí
  3. První mrtvici prodělal nejméně před 6 měsíci
  4. Potíže s otevíráním ruky a uchopováním předmětů (Stage of Hand 4 nebo 5 na Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA))
  5. Schopnost rozlišovat konkrétní tvary a barvy na obrazovce počítače

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Trpí silnou bolestí v rameni nebo ruce
  3. S rigidními kontrakturami v kloubech horních končetin nebo ortopedickými problémy, které brání pohybu kloubů
  4. Přítomnost neurologických onemocnění bez mrtvice
  5. Přítomnost závažných kognitivních deficitů, jako je jednostranné prostorové zanedbávání nebo afázie
  6. Zkušenost s postižením ruky z jiných důvodů než mrtvice
  7. S jinými vážnými zdravotními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapie založená na neurofeedbacku
V této větvi/skupině každý účastník podstoupí sérii deseti sezení (2–3 sezení týdně) po dobu 3–5 týdnů. Účastníci budou trénováni v modulaci jejich aktivačních vzorců mozku pomocí Mental Imagery (MI) zahrnující různé pohyby rukou. EEG bude použito k záznamu mozkových reakcí. Během tréninku bude poskytnuta vizuální zpětná vazba, která pomůže dosáhnout konkrétních změn v mozkových reakcích. Jakmile je dosaženo odpovídající mozkové reakce, EMG-kontrolovaný exoskeleton ruky pomůže otevřít a zavřít ruku.
Behaviorální: Terapie založená na neurofeedbacku
Tato intervence bude zahrnovat mentální nácvik různých pohybů rukou doprovázených řízenou vizuální zpětnou vazbou, zaměřenou na regulaci mozkových aktivačních vzorců, aby se usnadnilo obnovení pohybů rukou. Také začleníme EMG signály k ovládání exoskeletu ruky.
Aktivní komparátor: Skupina standardních ručních cvičení
V této větvi/skupině každý účastník podstoupí sérii deseti sezení (2–3 sezení týdně) po dobu 3–5 týdnů. Na každém sezení si účastníci procvičí konkrétní sadu ručních cviků. V tomto zásahu budou použity různé hry, úkoly a pohyby ke zlepšení uchopovacích schopností. Tato cvičení budou přizpůsobena podle zájmů každého účastníka, které budou identifikovány prostřednictvím kanadského měření pracovního výkonu a budou vedena studijním personálem.
Behaviorální: Standardní terapie cvičením rukou
Tato intervence bude zahrnovat zapojení se do souboru konkrétních ručních cvičení s cílem zlepšit pohyby rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna testu boxu a bloku (BBT)
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu
Rychlý, jednoduchý a levný test sloužící k posouzení a sledování jednostranné hrubé manuální zručnosti
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu
Change of Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu
Standardizované měřítko používané k hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) při rekonvalescenci mrtvice
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu
Změna funkčního testu Wolfova motoru (WMFT)
Časové okno: Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu
Standardizované kvantitativní hodnocení používané k hodnocení motorických schopností horních končetin (UE) prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů
Změna hodnoty z doby před zásahem na hodnotu bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Carolina State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26760
  • 24POST1194772 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association (AHA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se specifikacemi a omezeními navrženými Institutional Review Boards na North Carolina State University a University of North Carolina v Chapel Hill budou údaje o chování a výkonu na požádání zpřístupněny ostatním vyšetřovatelům.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou dostupná po dokončení studie a zůstanou dostupná po dobu tří let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna dalším výzkumníkům pro vědecké účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie založená na neurofeedbacku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit