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Restaurer la capacité de préhension chez les survivants d'un AVC grâce à une formation basée sur l'IM

6 mars 2024 mis à jour par: Derek Kamper, North Carolina State University

Restaurer la capacité de préhension chez les survivants d'un AVC grâce à un entraînement basé sur l'imagerie motrice avec retour EEG

L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité. La plupart des survivants d’un AVC ont du mal à utiliser leur bras et leur main pour accomplir des tâches quotidiennes, comme saisir ou tenir des objets. Ce problème rend difficile pour près de 65 % des survivants d’un AVC de retourner au travail et de prendre soin d’eux-mêmes. La cause de leur handicap est due à des changements dans les schémas d'activité cérébrale de la zone du cortex moteur. La thérapie traditionnelle ne modifie pas directement ces changements cérébraux, ce qui la rend moins efficace. Afin d’aider les survivants d’un AVC, les gens recherchent des moyens d’entraîner directement le cerveau. Une méthode qu’ils ont trouvée est l’imagerie motrice, qui implique la pratique mentale d’une tâche. Des études suggèrent que ce type d'entraînement peut potentiellement modifier les schémas cérébraux, visibles par l'EEG. Un EEG montre un schéma fixe pendant le mouvement, appelé SMR (rythme moteur sensoriel). Des études ont montré que les gens peuvent apprendre à contrôler ce SMR grâce à la pratique mentale d'une tâche. Le SMR change de la même manière pendant l’imagerie du mouvement et de la motricité. Par conséquent, la pratique mentale des tâches manuelles peut conduire à une amélioration des mouvements réels de la main. Il a déjà été démontré que les survivants d’un AVC peuvent ouvrir les mains plus facilement après avoir suivi une formation SMR. Parallèlement à cela, ils ont également du mal à tenir et à libérer des objets. La formation SMR pourrait permettre de résoudre ces problèmes en modifiant les schémas cérébraux. Mais il n’est pas encore clair si l’entraînement SMR peut améliorer les trois étapes de préhension (ouverture, fermeture, relâchement) et dans quelle mesure il peut améliorer la fonction globale de la main.

Cette étude prévoit d'inclure 20 adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral et ayant des problèmes persistants pour bouger les mains. La moitié de ces participants participeront à une formation au cours de laquelle ils apprendront à contrôler leur SMR pour trois tâches manuelles distinctes (ouverture, fermeture et relâchement). La première séance sera suivie de huit séances de formation. Pour guider les utilisateurs vers des changements spécifiques dans l'activité EEG, nous fournirons un retour visuel lors de la formation. Dès qu’un changement EEG approprié est effectué, un exosquelette manuel les aidera à ouvrir et fermer leur main. L'autre groupe de 10 patients bénéficiera d'une thérapie traditionnelle. Ils feront 9 séances d'exercices des mains. Pendant et après la formation, nous testerons les deux groupes pour voir dans quelle mesure leur fonction manuelle s'est améliorée. Le résultat nous aidera à déterminer quelle méthode de formation est la meilleure pour les survivants d’un AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Derek G Kamper, PhD
  • Numéro de téléphone: 7735201233
  • E-mail: dgkamper@ncsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rinku Roy, PhD
  • Numéro de téléphone: 2127314114
  • E-mail: rroy2@ncsu.edu

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Contact:
          • Rinku Roy, PhD
          • Numéro de téléphone: 212-731-4114
          • E-mail: rroy2@ncsu.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 80 ans
  2. Handicap de la main induit par un accident vasculaire cérébral dans une main
  3. A subi un premier accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant
  4. Difficulté à ouvrir la main et à saisir des objets (stade de la main 4 ou 5 du Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA))
  5. Capacité à distinguer des formes et des couleurs spécifiques sur un écran d'ordinateur

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de fournir un consentement éclairé
  2. Souffrant de douleurs intenses à l’épaule ou à la main
  3. Avoir des contractures rigides dans les articulations des membres supérieurs ou des problèmes orthopédiques qui empêchent le mouvement des articulations
  4. Présence de maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
  5. Présence de déficits cognitifs sévères, tels qu'une négligence spatiale unilatérale ou une aphasie
  6. Expérience d'invalidité de la main pour des raisons autres qu'un accident vasculaire cérébral
  7. Avoir d'autres problèmes de santé graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie basé sur le neurofeedback
Dans ce bras/groupe, chaque participant suivra une série de dix séances (2 à 3 séances par semaine) sur une période de 3 à 5 semaines. Les participants seront formés à moduler leurs modèles d'activation cérébrale en utilisant l'imagerie mentale (IM) impliquant divers mouvements de la main. L'EEG sera utilisé pour enregistrer les réponses cérébrales. Un retour visuel sera fourni pendant la formation pour aider à obtenir des changements spécifiques dans les réponses cérébrales. Une fois qu’une réponse cérébrale appropriée est obtenue, un exosquelette manuel contrôlé par EMG aidera à ouvrir et fermer la main.
Cette intervention comprendra la pratique mentale de divers mouvements de la main accompagnée d'un retour visuel guidé, visant à réguler les modèles d'activation cérébrale pour faciliter la restauration des mouvements de la main. Nous intégrerons également des signaux EMG pour contrôler un exosquelette manuel.
Comparateur actif: Groupe de thérapie par exercices standards pour les mains
Dans ce bras/groupe, chaque participant suivra une série de dix séances (2 à 3 séances par semaine) sur une période de 3 à 5 semaines. À chaque séance, les participants pratiqueront une série particulière d'exercices manuels. Dans cette intervention, une variété de jeux, de tâches et de mouvements seront utilisés pour améliorer les capacités de préhension. Ces exercices seront personnalisés en fonction des intérêts de chaque participant, qui seront identifiés grâce à la mesure canadienne du rendement occupationnel et seront guidés par le personnel de l'étude.
Cette intervention comprendra la participation à une série d'exercices particuliers des mains dans le but d'améliorer les mouvements de la main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de changement de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Changement de valeur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Un test rapide, simple et peu coûteux utilisé pour évaluer et surveiller la dextérité manuelle globale unilatérale
Changement de valeur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Test de bras de recherche sur le changement d'action (ARAT)
Délai: Changement de valeur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Une mesure standardisée utilisée pour évaluer la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) lors de la récupération après un AVC.
Changement de valeur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Changement du test de fonction moteur Wolf (WMFT)
Délai: Changement de valeur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Une évaluation quantitative standardisée utilisée pour évaluer la capacité motrice des membres supérieurs (UE) à travers des tâches chronométrées et fonctionnelles
Changement de valeur d'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26760
  • 24POST1194772 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association (AHA))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux spécifications et limites définies par les comités d'examen institutionnel de l'Université d'État de Caroline du Nord et de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, les données comportementales et de performance seront mises à la disposition d'autres enquêteurs sur demande.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles après la fin de l'étude et resteront disponibles pendant trois ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs à des fins scientifiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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