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Restaurando a capacidade de compreensão em sobreviventes de AVC por meio de treinamento baseado em MI

6 de março de 2024 atualizado por: Derek Kamper, North Carolina State University

Restaurando a capacidade de compreensão em sobreviventes de AVC por meio de treinamento baseado em imagens motoras com feedback de EEG

O AVC é uma das principais causas de incapacidade. A maioria dos sobreviventes de AVC enfrenta o desafio de usar o braço e a mão para realizar tarefas diárias, como agarrar ou segurar objetos. Este problema torna difícil para quase 65% dos sobreviventes de AVC regressarem ao trabalho e cuidarem de si próprios. A causa de sua deficiência são mudanças nos padrões de atividade cerebral da área do córtex motor. A terapia tradicional não altera diretamente essas alterações cerebrais, o que a torna menos eficaz. Como forma de ajudar os sobreviventes de AVC, as pessoas estão procurando maneiras de treinar o cérebro diretamente. Um método que encontraram é a imaginação motora, que envolve a prática mental de uma tarefa. Estudos sugerem que este tipo de treinamento pode potencialmente alterar os padrões do cérebro, que podem ser vistos através do EEG. Um EEG mostra um padrão fixo durante o movimento, chamado SMR (ritmo sensório-motor). Estudos descobriram que as pessoas podem aprender a controlar esse SMR através da prática mental de uma tarefa. O SMR muda de maneira semelhante durante o movimento e a imagem motora. Portanto, a prática mental de tarefas manuais pode levar à melhoria dos movimentos reais das mãos. Já foi demonstrado que os sobreviventes de AVC conseguem abrir as mãos mais facilmente após receberem treino de SMR. Junto com isso, eles também têm dificuldade para segurar e soltar objetos. O treinamento SMR pode resolver esses problemas, alterando os padrões cerebrais. Mas ainda não está claro se o treinamento SMR pode melhorar todos os três estágios de preensão (abrir, fechar, soltar) e até que ponto pode melhorar a função geral da mão.

Este estudo planeja incluir 20 adultos que sofreram um acidente vascular cerebral e têm problemas contínuos para movimentar as mãos. Metade desses participantes participará de um treinamento no qual aprenderão a controlar seu SMR para três tarefas manuais distintas (abrir, fechar e soltar). A primeira sessão será seguida de oito sessões de treinamento. Para orientar os usuários em relação a mudanças específicas na atividade do EEG, forneceremos feedback visual no treinamento. Assim que uma alteração apropriada no EEG for feita, um exoesqueleto de mão os ajudará a abrir e fechar a mão. O outro grupo de 10 pacientes fará terapia tradicional. Eles farão 9 sessões de exercícios manuais. Durante e após o treinamento, testaremos ambos os grupos para ver se a função das mãos melhorou. O resultado nos ajudará a determinar qual método de treinamento é melhor para sobreviventes de AVC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Derek G Kamper, PhD
  • Número de telefone: 7735201233
  • E-mail: dgkamper@ncsu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Rinku Roy, PhD
  • Número de telefone: 2127314114
  • E-mail: rroy2@ncsu.edu

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
        • Hand Rehabilitation Lab
        • Contato:
          • Rinku Roy, PhD
          • Número de telefone: 212-731-4114
          • E-mail: rroy2@ncsu.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 80 anos
  2. Deficiência manual induzida por acidente vascular cerebral em uma das mãos
  3. Teve o primeiro AVC pelo menos 6 meses antes
  4. Dificuldade em abrir a mão e agarrar objetos (estágio da mão 4 ou 5 na Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA))
  5. Capacidade de distinguir formas e cores específicas na tela do computador

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
  2. Sofrendo de fortes dores no ombro ou na mão
  3. Ter contraturas rígidas nas articulações dos membros superiores ou problemas ortopédicos que impeçam o movimento articular
  4. Presença de doenças neurológicas não AVC
  5. Presença de déficits cognitivos graves, como negligência espacial unilateral ou afasia
  6. Experiência de deficiência manual devido a outras razões que não acidente vascular cerebral
  7. Ter outras condições médicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia baseado em Neurofeedback
Neste braço/grupo, cada participante passará por uma série de dez sessões (2-3 sessões por semana) durante um período de 3-5 semanas. Os participantes serão treinados na modulação de seus padrões de ativação cerebral usando imagens mentais (MI) envolvendo vários movimentos das mãos. O EEG será usado para registrar as respostas cerebrais. Um feedback visual será fornecido durante o treinamento para ajudar a alcançar mudanças específicas nas respostas cerebrais. Uma vez alcançada uma resposta cerebral apropriada, um exoesqueleto de mão controlado por EMG ajudará a abrir e fechar a mão.
Esta intervenção incluirá a prática mental de vários movimentos das mãos acompanhados de feedback visual guiado, com o objetivo de regular os padrões de ativação cerebral para facilitar a restauração dos movimentos das mãos. Também incorporaremos sinais EMG para controlar um exoesqueleto de mão.
Comparador Ativo: Grupo de terapia de exercícios manuais padrão
Neste braço/grupo, cada participante passará por uma série de dez sessões (2-3 sessões por semana) durante um período de 3-5 semanas. Em cada sessão, os participantes praticarão um conjunto específico de exercícios manuais. Nesta intervenção, uma variedade de jogos, tarefas e movimentos serão usados ​​para melhorar as habilidades de preensão. Esses exercícios serão personalizados de acordo com os interesses de cada participante, que serão identificados através da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional e serão orientados pela equipe do estudo.
Esta intervenção incluirá a realização de um conjunto de exercícios manuais específicos com o objetivo de melhorar os movimentos das mãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de mudança de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção
Um teste rápido, simples e barato usado para avaliar e monitorar a destreza manual grosseira unilateral
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção
Teste de braço de pesquisa de mudança de ação (ARAT)
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção
Uma medida padronizada usada para avaliar o desempenho dos membros superiores (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção
Teste de mudança de função motora de Wolf (WMFT)
Prazo: Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção
Uma avaliação quantitativa padronizada usada para avaliar a capacidade motora dos membros superiores (UE) por meio de tarefas funcionais e cronometradas
Mudança de valor de antes da intervenção para imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26760
  • 24POST1194772 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association (AHA))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com as especificações e limitações delineadas pelos Conselhos de Revisão Institucional da Universidade Estadual da Carolina do Norte e da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, os dados comportamentais e de desempenho serão disponibilizados a outros investigadores mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados desidentificados ficarão disponíveis após a conclusão do estudo e permanecerão disponíveis por três anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados a outros pesquisadores para fins científicos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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