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COPDにおける全体的な姿勢の再教育と呼吸法の活性サイクルの複合効果

2024年7月22日 更新者:Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患における心肺機能のフィットネス、姿勢、生活の質に対する全体的な姿勢の再教育と呼吸法の活性サイクルの複合効果

ランダム化対照試験には30人の参加者が参加し、グループAはGPRMとACBTを受け、グループBはACBTのみを含む従来のCOPDモデルに従います。心拍数、体力、生活の質の評価は、関節の微妙な理解に貢献します。機能を提供し、将来の COPD 治療パラダイムに情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の焦点は、かなりの罹患率と死亡率を伴う、世界的に蔓延している不均一な肺疾患である慢性閉塞性肺疾患(COPD)の治療という重大な課題に取り組むことにある。 COPDは世界の主な死因になると予想されているため、この研究では、呼吸サイクル技術(ACBT)を利用して、グローバル姿勢再訓練(GPRM)と体力を組み合わせた新しい介入を調査します。 この研究は、COPD患者の心拍数、姿勢、全体的な生活の質が向上すると仮定しています。 ランダム化対照試験には30人の参加者が参加し、グループAはGPRMとACBTを受け、グループBはACBTのみを含む従来のCOPDモデルに従います。 この研究は、非確率的目的サンプリングを利用し、心臓血管、呼吸器、および生活の質のアウトカムを包括的に評価するために6か月にわたって行われます。 除外基準により、重篤な疾患を持つ人や最近手術を受けた人を除外して、代表的なサンプルが確保されます。 この研究の重要性は、COPD治療に革命をもたらし、同時に患者の健康を増進する費用対効果の高いアプローチを提供する可能性にあります。 この研究は、生体力学と呼吸器の両方の側面を対象とすることで、グローバルな姿勢再トレーニングとアクティブな呼吸法の複合効果に焦点を当て、COPD治療戦略をグローバルに改善するための貴重な洞察を提供することを目的としています。 心拍数、体力、生活の質の評価は、関節機能の微妙な理解に貢献し、将来の COPD 治療パラダイムに情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujranwala、Punjab、パキスタン、52200
        • Social Security Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 安定型COPDと診断された40~75歳の成人(GOLDガイドラインによる)。
  2. 男女両方の患者
  3. FEV1: FVC は 68 ~ 69% の範囲です。
  4. 予測 FEV1 は 70% 未満。
  5. 参加意欲

除外基準:

  1. COPDの急性増悪
  2. 不安定な心血管疾患(最近の心筋梗塞、コントロール不良の高血圧など)などの重度の併存疾患のある参加者
  3. COPD以外の呼吸器疾患(喘息、間質性肺疾患など)と診断された参加者
  4. 過去3ヶ月以内に胸部または腹部の大手術を受けた方
  5. 重度の精神的健康状態(制御不能な精神病や重度のうつ病など)のある人
  6. 妊娠中または授乳中の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
GPRM と ACBT
姿勢矯正と動作パターンに焦点を当てる
呼吸制御、胸郭拡張、粘液除去技術を重視
アクティブコンパレータ:グループB
COPD の標準治療 (ACBT)
呼吸制御、胸郭拡張、粘液除去技術を重視

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36 アンケート
時間枠:12週間

36 項目の短い形式の調査 (SF-36) は、よく使用され、十分に研究され、自己報告による健康の尺度である結果測定手段です。 これは、生活の質を客観的に測定するための医療成果研究と呼ばれる研究に由来しています。

これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。

  1. 健康上の問題による身体活動の制限。
  2. 身体的または精神的な問題による社会活動の制限
  3. 身体的健康上の問題による通常の役割活動の制限
  4. 体の痛み
  5. 一般的なメンタルヘルス(精神的苦痛と幸福)
  6. 感情的な問題による通常の役割活動の制限
  7. バイタリティ(エネルギーと疲労)
  8. 一般的な健康認識 さまざまなドメインのスコアがスコアリング キーを使用して変換およびプールされ、合計スコアが低 QOL から高 QOL までの範囲を示します。
12週間
FEV1/FVC比
時間枠:12週間
個人は最大限に息を吸い、次に肺活量計に勢いよく吐き出し、肺の容積と気流を測定します。 正確で一貫した結果を保証するために、この手順を複数回繰り返す場合があります。
12週間
6分間の歩行テスト
時間枠:12週間

6 分間ウォーキング テスト (6MWT) は、運動能力を評価します。 参加者は説明を受け、ベースラインのバイタルサインが記録されます。

6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。

12週間
写真測量
時間枠:12週間
写真測量は、COPD 研究で身体的変化を評価するために使用される研究ツールです。 これには、患者の画像を撮影して分析して、解剖学的特徴と体の動きを測定することが含まれます。
12週間
努力呼気量 (FEV1)
時間枠:12週間
個人は最大限に息を吸い、次に肺活量計に勢いよく吐き出し、肺の容積と気流を測定します。 正確で一貫した結果を保証するために、この手順を複数回繰り返す場合があります。
12週間
努力肺活量 (FVC)
時間枠:12週間
個人は最大限に息を吸い、次に肺活量計に勢いよく吐き出し、肺の容積と気流を測定します。 正確で一貫した結果を保証するために、この手順を複数回繰り返す場合があります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月3日

一次修了 (実際)

2024年6月5日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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