Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos combinados de la reeducación postural global y la técnica del ciclo activo de respiración en la EPOC

22 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos combinados de la reeducación postural global y la técnica del ciclo activo de respiración sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la postura y la calidad de vida en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El ensayo controlado aleatorio involucrará a 30 participantes, con el Grupo A recibiendo GPRM y ACBT, mientras que el Grupo B sigue el modelo convencional de EPOC que incluye ACBT únicamente. Las evaluaciones de frecuencia cardíaca, condición física y calidad de vida contribuirán a una comprensión matizada de las articulaciones. función, informando futuros paradigmas de tratamiento de la EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio será abordar el desafío crítico del tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una enfermedad pulmonar heterogénea y prevalente a nivel mundial asociada con una morbilidad y mortalidad sustanciales. Dado que se prevé que la EPOC se convierta en la principal causa mundial de muerte, esta investigación investigará una intervención novedosa que combina reentrenamiento postural global (GPRM) y aptitud física, utilizando tecnología de ciclo respiratorio (ACBT). Este estudio supone mejorar la frecuencia cardíaca, la postura y la calidad de vida general en personas con EPOC. El ensayo controlado aleatorio involucrará a 30 participantes, con el Grupo A recibiendo GPRM y ACBT, mientras que el Grupo B sigue el modelo convencional de EPOC que incluye ACBT únicamente. El estudio, que utiliza un muestreo intencional no probabilístico, durará seis meses para evaluar de manera integral los resultados cardiovasculares, respiratorios y de calidad de vida. Los criterios de exclusión aseguran una muestra representativa, excluyendo a personas con enfermedades graves o cirugías recientes. La importancia de esta investigación radica en su potencial para revolucionar el tratamiento de la EPOC, ofreciendo un enfoque rentable que mejora simultáneamente la salud del paciente. Al centrarse tanto en los aspectos biomecánicos como respiratorios, el estudio pretende proporcionar información valiosa para mejorar las estrategias de tratamiento de la EPOC a nivel mundial, centrándose en los efectos combinados del reentrenamiento postural global y las técnicas de respiración activa. Las evaluaciones de la frecuencia cardíaca, la aptitud física y la calidad de vida contribuirán a una comprensión matizada de la función articular, informando futuros paradigmas de tratamiento de la EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistán, 52200
        • Social Security Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 40 a 75 años diagnosticados de EPOC estable (según guía GOLD).
  2. Pacientes de ambos sexos.
  3. FEV1: FVC que oscila entre 68 y 69%.
  4. FEV1 previsto inferior al 70%.
  5. Voluntad de participar

Criterio de exclusión:

  1. Exacerbación aguda de la EPOC
  2. Participantes con comorbilidades graves, como enfermedades cardiovasculares inestables (p. ej., infarto de miocardio reciente, hipertensión no controlada)
  3. Participantes diagnosticados con afecciones respiratorias distintas de la EPOC (como asma, enfermedad pulmonar intersticial)
  4. Personas que se hayan sometido a una cirugía torácica o abdominal mayor en los últimos tres meses.
  5. Personas con problemas de salud mental graves (como psicosis incontrolada o depresión grave)
  6. Personas embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
GPRM y ACBT
Centrándose en la corrección postural y los patrones de movimiento.
Enfatizar el control de la respiración, la expansión torácica y las técnicas de eliminación de moco.
Comparador activo: Grupo B
Atención estándar para la EPOC (ACBT)
Enfatizar el control de la respiración, la expansión torácica y las técnicas de eliminación de moco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas

La Encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es un instrumento de medición de resultados que se utiliza con frecuencia, es una medida de salud autoinformada y bien investigada. Surge de un estudio llamado Estudio de Resultados Médicos para la medida objetiva de la calidad de vida.

Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud:

  1. Limitaciones en las actividades físicas por problemas de salud.
  2. Limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales.
  3. Limitaciones en las actividades habituales debido a problemas de salud física.
  4. dolor corporal
  5. Salud mental general (angustia psicológica y bienestar)
  6. Limitaciones en las actividades habituales debido a problemas emocionales.
  7. Vitalidad (energía y fatiga)
  8. Percepciones generales de salud Las puntuaciones de los diferentes dominios se convierten y agrupan utilizando una clave de puntuación, para obtener una puntuación total que indica un rango de calidad de vida baja a alta.
12 semanas
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 12 semanas
El individuo inhala al máximo y luego exhala con fuerza en un espirómetro, midiendo el volumen pulmonar y el flujo de aire. El procedimiento se puede repetir varias veces para garantizar resultados precisos y consistentes.
12 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas

La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) evalúa la capacidad de ejercicio. Se informa a los participantes y se registran los signos vitales iniciales.

La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.

12 semanas
Fotogrametría
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fotogrametría es una herramienta de investigación utilizada en estudios de EPOC para evaluar los cambios físicos. Implica capturar y analizar imágenes de pacientes para medir las características anatómicas y el movimiento corporal.
12 semanas
Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El individuo inhala al máximo y luego exhala con fuerza en un espirómetro, midiendo el volumen pulmonar y el flujo de aire. El procedimiento se puede repetir varias veces para garantizar resultados precisos y consistentes.
12 semanas
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El individuo inhala al máximo y luego exhala con fuerza en un espirómetro, midiendo el volumen pulmonar y el flujo de aire. El procedimiento se puede repetir varias veces para garantizar resultados precisos y consistentes.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir