- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06308289
Efectos combinados de la reeducación postural global y la técnica del ciclo activo de respiración en la EPOC
Efectos combinados de la reeducación postural global y la técnica del ciclo activo de respiración sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la postura y la calidad de vida en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistán, 52200
- Social Security Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 75 años diagnosticados de EPOC estable (según guía GOLD).
- Pacientes de ambos sexos.
- FEV1: FVC que oscila entre 68 y 69%.
- FEV1 previsto inferior al 70%.
- Voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda de la EPOC
- Participantes con comorbilidades graves, como enfermedades cardiovasculares inestables (p. ej., infarto de miocardio reciente, hipertensión no controlada)
- Participantes diagnosticados con afecciones respiratorias distintas de la EPOC (como asma, enfermedad pulmonar intersticial)
- Personas que se hayan sometido a una cirugía torácica o abdominal mayor en los últimos tres meses.
- Personas con problemas de salud mental graves (como psicosis incontrolada o depresión grave)
- Personas embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
GPRM y ACBT
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Centrándose en la corrección postural y los patrones de movimiento.
Enfatizar el control de la respiración, la expansión torácica y las técnicas de eliminación de moco.
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Comparador activo: Grupo B
Atención estándar para la EPOC (ACBT)
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Enfatizar el control de la respiración, la expansión torácica y las técnicas de eliminación de moco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es un instrumento de medición de resultados que se utiliza con frecuencia, es una medida de salud autoinformada y bien investigada. Surge de un estudio llamado Estudio de Resultados Médicos para la medida objetiva de la calidad de vida. Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud:
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12 semanas
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El individuo inhala al máximo y luego exhala con fuerza en un espirómetro, midiendo el volumen pulmonar y el flujo de aire.
El procedimiento se puede repetir varias veces para garantizar resultados precisos y consistentes.
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12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) evalúa la capacidad de ejercicio. Se informa a los participantes y se registran los signos vitales iniciales. La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. |
12 semanas
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Fotogrametría
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fotogrametría es una herramienta de investigación utilizada en estudios de EPOC para evaluar los cambios físicos.
Implica capturar y analizar imágenes de pacientes para medir las características anatómicas y el movimiento corporal.
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12 semanas
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Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El individuo inhala al máximo y luego exhala con fuerza en un espirómetro, midiendo el volumen pulmonar y el flujo de aire.
El procedimiento se puede repetir varias veces para garantizar resultados precisos y consistentes.
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12 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El individuo inhala al máximo y luego exhala con fuerza en un espirómetro, midiendo el volumen pulmonar y el flujo de aire.
El procedimiento se puede repetir varias veces para garantizar resultados precisos y consistentes.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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