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Effetti combinati della rieducazione posturale globale e del ciclo attivo della tecnica respiratoria nella BPCO

22 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della rieducazione posturale globale e del ciclo attivo della tecnica di respirazione sulla forma cardiorespiratoria, sulla postura e sulla qualità della vita nella malattia polmonare ostruttiva cronica

Lo studio randomizzato e controllato coinvolgerà 30 partecipanti, con il Gruppo A che riceverà GPRM e ACBT, mentre il Gruppo B segue il modello convenzionale della BPCO che include solo ACBT. Le valutazioni della frequenza cardiaca, della forma fisica e della qualità della vita contribuiranno a una comprensione sfumata dei disturbi articolari. funzione, informando i futuri paradigmi di trattamento della BPCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il focus di questo studio sarà affrontare la sfida cruciale del trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una condizione polmonare prevalente ed eterogenea a livello globale, associata a sostanziale morbilità e mortalità. Poiché si prevede che la BPCO diventi la principale causa di morte a livello mondiale, questa ricerca esaminerà un nuovo intervento che combina riqualificazione posturale globale (GPRM) e forma fisica, utilizzando la tecnologia del ciclo respiratorio (ACBT). Questo studio presuppone il miglioramento della frequenza cardiaca, della postura e della qualità complessiva della vita nei soggetti affetti da BPCO. Lo studio randomizzato e controllato coinvolgerà 30 partecipanti, con il Gruppo A che riceverà GPRM e ACBT, mentre il Gruppo B segue il modello convenzionale della BPCO che include solo ACBT. Lo studio, utilizzando un campionamento mirato non probabilistico, durerà sei mesi per valutare in modo completo gli esiti cardiovascolari, respiratori e sulla qualità della vita. I criteri di esclusione garantiscono un campione rappresentativo, escludendo gli individui con malattie gravi o interventi chirurgici recenti. L’importanza di questa indagine risiede nel suo potenziale di rivoluzionare il trattamento della BPCO, offrendo un approccio economicamente vantaggioso che allo stesso tempo migliora la salute del paziente. Prendendo di mira sia gli aspetti biomeccanici che quelli respiratori, lo studio mira a fornire preziose informazioni sul miglioramento delle strategie di trattamento della BPCO a livello globale, con particolare attenzione agli effetti combinati del riaddestramento posturale globale e delle tecniche di respirazione attiva. Le valutazioni della frequenza cardiaca, della forma fisica e della qualità della vita contribuiranno a una comprensione sfumata della funzione articolare, informando i futuri paradigmi di trattamento della BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
        • Social Security Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra 40 e 75 anni con diagnosi di BPCO stabile (secondo le linee guida GOLD).
  2. Pazienti di entrambi i sessi
  3. FEV1: FVC compreso tra 68 e 69%.
  4. FEV1 previsto inferiore al 70%.
  5. Disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Esacerbazione acuta della BPCO
  2. Partecipanti con gravi comorbilità, come malattie cardiovascolari instabili (ad esempio, recente infarto miocardico, ipertensione non controllata)
  3. Partecipanti con diagnosi di condizioni respiratorie diverse dalla BPCO (come asma, malattia polmonare interstiziale)
  4. Individui che hanno subito interventi di chirurgia toracica o addominale maggiore negli ultimi tre mesi
  5. Individui con gravi condizioni di salute mentale (come psicosi incontrollata o grave depressione)
  6. Soggetti in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
GPRM e ACBT
Concentrandosi sulla correzione posturale e sugli schemi di movimento
Enfatizzare le tecniche di controllo della respirazione, espansione toracica e rimozione del muco
Comparatore attivo: Gruppo B
Terapia standard per la BPCO (ACBT)
Enfatizzare le tecniche di controllo della respirazione, espansione toracica e rimozione del muco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36 Questionario
Lasso di tempo: 12 settimane

Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è uno strumento di misurazione dei risultati spesso utilizzato, ben studiato e auto-riferito per misurare la salute. Deriva da uno studio chiamato Medical Outcomes Study per la misura oggettiva della qualità della vita.

Comprende 36 domande che coprono otto ambiti della salute:

  1. Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute.
  2. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi
  3. Limitazioni nelle consuete attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica
  4. Dolore fisico
  5. Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere)
  6. Limitazioni nelle consuete attività di ruolo a causa di problemi emotivi
  7. Vitalità (energia e fatica)
  8. Percezioni generali della salute I punteggi per i diversi domini vengono convertiti e raggruppati utilizzando una chiave di punteggio, per un punteggio totale che indica un intervallo di QOL da basso ad alto
12 settimane
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 12 settimane
L'individuo inspira al massimo e poi espira con forza in uno spirometro, misurando il volume polmonare e il flusso d'aria. La procedura può essere ripetuta più volte per garantire risultati accurati e coerenti.
12 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane

Il Six-Minute Walk Test (6MWT) valuta la capacità di esercizio. I partecipanti vengono informati e vengono registrati i segni vitali di base.

Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.

12 settimane
Fotogrammetria
Lasso di tempo: 12 settimane
La fotogrammetria è uno strumento di ricerca utilizzato negli studi sulla BPCO per valutare i cambiamenti fisici. Implica l’acquisizione e l’analisi delle immagini dei pazienti per misurare le caratteristiche anatomiche e il movimento del corpo.
12 settimane
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'individuo inspira al massimo e poi espira con forza in uno spirometro, misurando il volume polmonare e il flusso d'aria. La procedura può essere ripetuta più volte per garantire risultati accurati e coerenti.
12 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'individuo inspira al massimo e poi espira con forza in uno spirometro, misurando il volume polmonare e il flusso d'aria. La procedura può essere ripetuta più volte per garantire risultati accurati e coerenti.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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