- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06308289
Effetti combinati della rieducazione posturale globale e del ciclo attivo della tecnica respiratoria nella BPCO
Effetti combinati della rieducazione posturale globale e del ciclo attivo della tecnica di respirazione sulla forma cardiorespiratoria, sulla postura e sulla qualità della vita nella malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
- Social Security Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 40 e 75 anni con diagnosi di BPCO stabile (secondo le linee guida GOLD).
- Pazienti di entrambi i sessi
- FEV1: FVC compreso tra 68 e 69%.
- FEV1 previsto inferiore al 70%.
- Disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta della BPCO
- Partecipanti con gravi comorbilità, come malattie cardiovascolari instabili (ad esempio, recente infarto miocardico, ipertensione non controllata)
- Partecipanti con diagnosi di condizioni respiratorie diverse dalla BPCO (come asma, malattia polmonare interstiziale)
- Individui che hanno subito interventi di chirurgia toracica o addominale maggiore negli ultimi tre mesi
- Individui con gravi condizioni di salute mentale (come psicosi incontrollata o grave depressione)
- Soggetti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
GPRM e ACBT
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Concentrandosi sulla correzione posturale e sugli schemi di movimento
Enfatizzare le tecniche di controllo della respirazione, espansione toracica e rimozione del muco
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Comparatore attivo: Gruppo B
Terapia standard per la BPCO (ACBT)
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Enfatizzare le tecniche di controllo della respirazione, espansione toracica e rimozione del muco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF-36 Questionario
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è uno strumento di misurazione dei risultati spesso utilizzato, ben studiato e auto-riferito per misurare la salute. Deriva da uno studio chiamato Medical Outcomes Study per la misura oggettiva della qualità della vita. Comprende 36 domande che coprono otto ambiti della salute:
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12 settimane
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'individuo inspira al massimo e poi espira con forza in uno spirometro, misurando il volume polmonare e il flusso d'aria.
La procedura può essere ripetuta più volte per garantire risultati accurati e coerenti.
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12 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Six-Minute Walk Test (6MWT) valuta la capacità di esercizio. I partecipanti vengono informati e vengono registrati i segni vitali di base. Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale. |
12 settimane
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Fotogrammetria
Lasso di tempo: 12 settimane
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La fotogrammetria è uno strumento di ricerca utilizzato negli studi sulla BPCO per valutare i cambiamenti fisici.
Implica l’acquisizione e l’analisi delle immagini dei pazienti per misurare le caratteristiche anatomiche e il movimento del corpo.
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12 settimane
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Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'individuo inspira al massimo e poi espira con forza in uno spirometro, misurando il volume polmonare e il flusso d'aria.
La procedura può essere ripetuta più volte per garantire risultati accurati e coerenti.
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12 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'individuo inspira al massimo e poi espira con forza in uno spirometro, misurando il volume polmonare e il flusso d'aria.
La procedura può essere ripetuta più volte per garantire risultati accurati e coerenti.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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