Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos combinados da reeducação postural global e da técnica do ciclo ativo de respiração na DPOC

22 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos combinados da reeducação postural global e da técnica do ciclo ativo de respiração na aptidão cardiorrespiratória, postura e qualidade de vida na doença pulmonar obstrutiva crônica

O ensaio clínico randomizado envolverá 30 participantes, com o Grupo A recebendo GPRM e ACBT, enquanto o Grupo B segue o modelo convencional de DPOC que inclui apenas ACBT. função, informando futuros paradigmas de tratamento da DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O foco deste estudo será abordar o desafio crítico do tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), uma doença pulmonar heterogênea e prevalente em todo o mundo, associada a morbidade e mortalidade substanciais. Com a expectativa de que a DPOC se torne a principal causa global de morte, esta pesquisa investigará uma nova intervenção que combina retreinamento postural global (GPRM) e aptidão física, utilizando tecnologia de ciclo respiratório (ACBT). Este estudo pretende melhorar a frequência cardíaca, a postura e a qualidade de vida geral em indivíduos com DPOC. O ensaio clínico randomizado envolverá 30 participantes, com o Grupo A recebendo GPRM e ACBT, enquanto o Grupo B segue o modelo convencional de DPOC que inclui apenas ACBT. O estudo, utilizando amostragem proposital não probabilística, durará seis meses para avaliar de forma abrangente os resultados cardiovasculares, respiratórios e de qualidade de vida. Os critérios de exclusão garantem uma amostra representativa, excluindo indivíduos com doenças graves ou cirurgias recentes. A importância desta investigação reside no seu potencial para revolucionar o tratamento da DPOC, oferecendo uma abordagem custo-efetiva que simultaneamente melhora a saúde do paciente. Ao focar nos aspectos biomecânicos e respiratórios, o estudo visa fornecer informações valiosas sobre a melhoria das estratégias de tratamento da DPOC em todo o mundo, com foco nos efeitos combinados do retreinamento postural global e das técnicas de respiração ativa. Avaliações de frequência cardíaca, aptidão física e qualidade de vida contribuirão para uma compreensão diferenciada da função articular, informando futuros paradigmas de tratamento da DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Paquistão, 52200
        • Social Security Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com idade entre 40 e 75 anos com diagnóstico de DPOC estável (de acordo com as diretrizes GOLD).
  2. Pacientes de ambos os sexos
  3. VEF1: CVF variando de 68 a 69%.
  4. VEF1 previsto inferior a 70%.
  5. Disponibilidade para participar

Critério de exclusão:

  1. Exacerbação Aguda da DPOC
  2. Participantes com comorbidades graves, como doenças cardiovasculares instáveis ​​(por exemplo, infarto do miocárdio recente, hipertensão não controlada)
  3. Participantes diagnosticados com outras condições respiratórias além da DPOC (como asma, doença pulmonar intersticial)
  4. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia torácica ou abdominal de grande porte nos últimos três meses
  5. Indivíduos com problemas graves de saúde mental (como psicose descontrolada ou depressão grave)
  6. Indivíduos grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
GPRM e ACBT
Foco na correção postural e padrões de movimento
Enfatizando o controle da respiração, expansão torácica e técnicas de eliminação de muco
Comparador Ativo: Grupo B
Cuidado padrão para DPOC (ACBT)
Enfatizando o controle da respiração, expansão torácica e técnicas de eliminação de muco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário SF-36
Prazo: 12 semanas

O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é um instrumento de medida de resultados que é uma medida de saúde frequentemente usada, bem pesquisada e autorrelatada. Decorre de um estudo denominado Medical Outcomes Study para a medida objetiva da qualidade de vida.

É composto por 36 questões que cobrem oito domínios da saúde:

  1. Limitações nas atividades físicas por problemas de saúde.
  2. Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais
  3. Limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física
  4. Dor corporal
  5. Saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar)
  6. Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais
  7. Vitalidade (energia e fadiga)
  8. Percepções gerais de saúde As pontuações para os diferentes domínios são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total que indica uma faixa de qualidade de vida baixa a alta
12 semanas
Relação VEF1/CVF
Prazo: 12 semanas
O indivíduo inspira ao máximo e depois expira com força em um espirômetro, medindo o volume pulmonar e o fluxo de ar. O procedimento pode ser repetido várias vezes para garantir resultados precisos e consistentes.
12 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas

O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6) avalia a capacidade de exercício. Os participantes são informados e os sinais vitais iniciais são registrados.

O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.

12 semanas
Fotogrametria
Prazo: 12 semanas
A fotogrametria é uma ferramenta de pesquisa usada em estudos de DPOC para avaliar alterações físicas. Envolve capturar e analisar imagens de pacientes para medir características anatômicas e movimentos corporais.
12 semanas
Volume expiratório forçado (VEF1)
Prazo: 12 semanas
O indivíduo inspira ao máximo e depois expira com força em um espirômetro, medindo o volume pulmonar e o fluxo de ar. O procedimento pode ser repetido várias vezes para garantir resultados precisos e consistentes.
12 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 12 semanas
O indivíduo inspira ao máximo e depois expira com força em um espirômetro, medindo o volume pulmonar e o fluxo de ar. O procedimento pode ser repetido várias vezes para garantir resultados precisos e consistentes.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever