Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen ja aktiivisen hengitystekniikan yhdistelmävaikutukset keuhkoahtaumatautiin
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen ja aktiivisen hengitystekniikan yhdistelmävaikutukset sydän- ja hengityselinten kuntoon, asentoon ja elämänlaatuun kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu 30 osallistujaa, ryhmä A saa GPRM:ää ja ACBT:tä, kun taas ryhmä B noudattaa perinteistä keuhkoahtaumatautimallia, joka sisältää vain ACBT:n. Sydämen, fyysisen kunnon ja elämänlaadun arvioinnit auttavat ymmärtämään nivelten vivahteita. toiminta, joka antaa tietoa tulevista COPD-hoidon paradigmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen painopiste on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoidon kriittiseen haasteeseen, joka on maailmanlaajuisesti yleinen ja heterogeeninen keuhkosairaus, johon liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Koska keuhkoahtaumataudin odotetaan muodostuvan johtavaksi maailmanlaajuiseksi kuolinsyyksi, tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta interventiota, jossa yhdistyvät globaali asennon uudelleenkoulutus (GPRM) ja fyysinen kunto hyödyntäen hengityssykliteknologiaa (ACBT).
Tässä tutkimuksessa oletetaan parantavan sydämen sykettä, ryhtiä ja yleistä elämänlaatua keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on mukana 30 osallistujaa, ryhmä A saa GPRM:ää ja ACBT:tä, kun taas ryhmä B noudattaa perinteistä COPD-mallia, joka sisältää vain ACBT:n.
Tutkimus, jossa hyödynnetään ei-todennäköisyyspohjaista otosta, kestää kuusi kuukautta, jotta voidaan arvioida kattavasti sydän- ja verisuonisairauksia, hengitysteitä ja elämänlaatua.
Poissulkemiskriteerit varmistavat edustavan otoksen, jättäen pois henkilöt, joilla on vakavia sairauksia tai äskettäin leikkauksia.
Tämän tutkimuksen merkitys on siinä, että se voi mullistaa keuhkoahtaumatautien hoidon tarjoamalla kustannustehokkaan lähestymistavan, joka parantaa samanaikaisesti potilaan terveyttä.
Kohdistamalla sekä biomekaanisia että hengitystienäkökohtia tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä keuhkoahtaumatautien hoitostrategioiden parantamisesta maailmanlaajuisesti keskittyen maailmanlaajuisen asennon uudelleenkoulutuksen ja aktiivisen hengitystekniikan yhteisvaikutuksiin.
Sykeen, fyysisen kunnon ja elämänlaadun arvioinnit auttavat ymmärtämään nivelten toimintaa ja antavat tietoa tulevista COPD-hoidon paradigmista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
- Social Security Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu stabiili COPD (GOLD-ohjeiden mukaan).
- Potilaita molempia sukupuolia
- FEV1: FVC välillä 68 - 69 %.
- Ennustettu FEV1 alle 70 %.
- Halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n akuutti paheneminen
- Osallistujat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten epästabiileja sydän- ja verisuonitauteja (esim. äskettäinen sydäninfarkti, hallitsematon verenpainetauti)
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu muita hengitystiesairauksia kuin COPD (kuten astma, interstitiaalinen keuhkosairaus)
- Henkilöt, joille on tehty suuri rintakehä tai vatsaleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia (kuten hallitsematon psykoosi tai vaikea masennus)
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
GPRM ja ACBT
|
Keskity asennon korjaukseen ja liikemalleihin
Korostaa hengityksen hallintaa, rintakehän laajentamista ja limanpoistotekniikoita
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Keuhkoahtaumataudin normaalihoito (ACBT)
|
Korostaa hengityksen hallintaa, rintakehän laajentamista ja limanpoistotekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
36 item Short Form Survey (SF-36) on usein käytetty tulosmittausväline, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mittari. Se johtuu tutkimuksesta nimeltä Medical Outcomes Study, jolla mitataan objektiivista elämänlaatua. Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta:
|
12 viikkoa
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Henkilö hengittää sisään maksimaalisesti ja sitten uloshengittää voimakkaasti spirometriin, joka mittaa keuhkojen tilavuuden ja ilmavirran.
Toimenpide voidaan toistaa useita kertoja tarkkojen ja yhdenmukaisten tulosten varmistamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi harjoituskykyä. Osallistujille tiedotetaan ja peruselintoiminnot kirjataan. 6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun. |
12 viikkoa
|
|
Fotogrammetria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fotogrammetria on keuhkoahtaumatautitutkimuksessa käytetty tutkimustyökalu fyysisten muutosten arvioimiseen.
Siihen kuuluu potilaiden kuvien ottaminen ja analysointi anatomisten piirteiden ja kehon liikkeen mittaamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Henkilö hengittää sisään maksimaalisesti ja sitten uloshengittää voimakkaasti spirometriin, joka mittaa keuhkojen tilavuuden ja ilmavirran.
Toimenpide voidaan toistaa useita kertoja tarkkojen ja yhdenmukaisten tulosten varmistamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Henkilö hengittää sisään maksimaalisesti ja sitten uloshengittää voimakkaasti spirometriin, joka mittaa keuhkojen tilavuuden ja ilmavirran.
Toimenpide voidaan toistaa useita kertoja tarkkojen ja yhdenmukaisten tulosten varmistamiseksi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .