Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av global postureopplæring og aktiv syklus av pusteteknikk ved KOLS

22. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University

Kombinerte effekter av global postureopplæring og aktiv syklus av pusteteknikk på kardiorespiratorisk kondisjon, holdning og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom

Den randomiserte kontrollerte studien vil involvere 30 deltakere, med gruppe A som mottar GPRM og ACBT, mens gruppe B følger den konvensjonelle KOLS-modellen som kun inkluderer ACBT. Vurderinger av hjertefrekvens, fysisk form og livskvalitet vil bidra til en nyansert forståelse av ledd. funksjon, informere fremtidige KOLS-behandlingsparadigmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fokus for denne studien vil være på å adressere den kritiske utfordringen med å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), en globalt utbredt og heterogen lungetilstand assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Med KOLS antatt å bli den ledende globale dødsårsaken, vil denne forskningen undersøke en ny intervensjon som kombinerer global postural omtrening (GPRM) og fysisk form, ved å bruke respiratorisk syklusteknologi (ACBT). Denne studien antar å forbedre hjertefrekvens, holdning og generell livskvalitet hos personer med KOLS. Den randomiserte kontrollerte studien vil involvere 30 deltakere, med gruppe A som mottar GPRM og ACBT, mens gruppe B følger den konvensjonelle KOLS-modellen som kun inkluderer ACBT. Studien, som bruker målrettet prøvetaking uten sannsynlighet, vil strekke seg over seks måneder for å evaluere utfallene for kardiovaskulære, respiratoriske og livskvalitet. Eksklusjonskriterier sikrer et representativt utvalg, ekskluderer personer med alvorlige sykdommer eller nylige operasjoner. Betydningen av denne undersøkelsen ligger i dens potensial til å revolusjonere KOLS-behandling, og tilbyr en kostnadseffektiv tilnærming som samtidig forbedrer pasientens helse. Ved å målrette både biomekaniske og respiratoriske aspekter, har studien som mål å gi verdifull innsikt i å forbedre KOLS-behandlingsstrategier globalt, med fokus på de kombinerte effektene av global postural omtrening og aktive pusteteknikker. Vurderinger av hjertefrekvens, fysisk form og livskvalitet vil bidra til en nyansert forståelse av leddfunksjon, og informere fremtidige KOLS-behandlingsparadigmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
        • Social Security Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 40-75 år diagnostisert med stabil KOLS (i henhold til GOLD retningslinjer).
  2. Pasienter av begge kjønn
  3. FEV1: FVC varierer fra 68 – 69 %.
  4. Anslått FEV1 på mindre enn 70 %.
  5. Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt forverring av KOLS
  2. Deltakere med alvorlige komorbiditeter, som ustabile kardiovaskulære sykdommer (f.eks. nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon)
  3. Deltakere diagnostisert med andre luftveislidelser enn KOLS (som astma, interstitiell lungesykdom)
  4. Personer som har gjennomgått større thorax- eller mageoperasjoner i løpet av de siste tre månedene
  5. Personer med alvorlige psykiske lidelser (som ukontrollert psykose eller alvorlig depresjon)
  6. Gravide eller ammende personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
GPRM og ACBT
Fokus på postural korreksjon og bevegelsesmønstre
Legger vekt på pustekontroll, thorax ekspansjon og slimclearing teknikker
Aktiv komparator: Gruppe B
Standard omsorg for KOLS (ACBT)
Legger vekt på pustekontroll, thorax ekspansjon og slimclearing teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF- 36 Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker

The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument som ofte brukes, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study for objektivt mål på livskvalitet.

Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener:

  1. Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer.
  2. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer
  3. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer
  4. Kroppslig smerte
  5. Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære)
  6. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av følelsesmessige problemer
  7. Vitalitet (energi og tretthet)
  8. Generelle helseoppfatninger Poeng for de forskjellige domenene konverteres og slås sammen ved hjelp av en skåringsnøkkel, for en total poengsum som indikerer et område fra lav til høy QOL
12 uker
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 12 uker
Individet inhalerer maksimalt og puster deretter kraftig ut i et spirometer, som måler lungevolum og luftstrøm. Prosedyren kan gjentas flere ganger for å sikre nøyaktige og konsistente resultater.
12 uker
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 uker

Six-Minute Walk Test (6MWT) vurderer treningskapasiteten. Deltakerne orienteres og vitale tegn blir registrert.

6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.

12 uker
Fotogrammetri
Tidsramme: 12 uker
Fotogrammetri er et forskningsverktøy som brukes i KOLS-studier for å vurdere fysiske endringer. Det innebærer å fange og analysere bilder av pasienter for å måle anatomiske egenskaper og kroppsbevegelser.
12 uker
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: 12 uker
Individet inhalerer maksimalt og puster deretter kraftig ut i et spirometer, som måler lungevolum og luftstrøm. Prosedyren kan gjentas flere ganger for å sikre nøyaktige og konsistente resultater.
12 uker
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 uker
Individet inhalerer maksimalt og puster deretter kraftig ut i et spirometer, som måler lungevolum og luftstrøm. Prosedyren kan gjentas flere ganger for å sikre nøyaktige og konsistente resultater.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere