- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06308289
Kombinerte effekter av global postureopplæring og aktiv syklus av pusteteknikk ved KOLS
Kombinerte effekter av global postureopplæring og aktiv syklus av pusteteknikk på kardiorespiratorisk kondisjon, holdning og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
- Social Security Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 40-75 år diagnostisert med stabil KOLS (i henhold til GOLD retningslinjer).
- Pasienter av begge kjønn
- FEV1: FVC varierer fra 68 – 69 %.
- Anslått FEV1 på mindre enn 70 %.
- Vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Akutt forverring av KOLS
- Deltakere med alvorlige komorbiditeter, som ustabile kardiovaskulære sykdommer (f.eks. nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon)
- Deltakere diagnostisert med andre luftveislidelser enn KOLS (som astma, interstitiell lungesykdom)
- Personer som har gjennomgått større thorax- eller mageoperasjoner i løpet av de siste tre månedene
- Personer med alvorlige psykiske lidelser (som ukontrollert psykose eller alvorlig depresjon)
- Gravide eller ammende personer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
GPRM og ACBT
|
Fokus på postural korreksjon og bevegelsesmønstre
Legger vekt på pustekontroll, thorax ekspansjon og slimclearing teknikker
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Standard omsorg for KOLS (ACBT)
|
Legger vekt på pustekontroll, thorax ekspansjon og slimclearing teknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF- 36 Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument som ofte brukes, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study for objektivt mål på livskvalitet. Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener:
|
12 uker
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 12 uker
|
Individet inhalerer maksimalt og puster deretter kraftig ut i et spirometer, som måler lungevolum og luftstrøm.
Prosedyren kan gjentas flere ganger for å sikre nøyaktige og konsistente resultater.
|
12 uker
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 uker
|
Six-Minute Walk Test (6MWT) vurderer treningskapasiteten. Deltakerne orienteres og vitale tegn blir registrert. 6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. |
12 uker
|
|
Fotogrammetri
Tidsramme: 12 uker
|
Fotogrammetri er et forskningsverktøy som brukes i KOLS-studier for å vurdere fysiske endringer.
Det innebærer å fange og analysere bilder av pasienter for å måle anatomiske egenskaper og kroppsbevegelser.
|
12 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: 12 uker
|
Individet inhalerer maksimalt og puster deretter kraftig ut i et spirometer, som måler lungevolum og luftstrøm.
Prosedyren kan gjentas flere ganger for å sikre nøyaktige og konsistente resultater.
|
12 uker
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 uker
|
Individet inhalerer maksimalt og puster deretter kraftig ut i et spirometer, som måler lungevolum og luftstrøm.
Prosedyren kan gjentas flere ganger for å sikre nøyaktige og konsistente resultater.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .