- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308289
Gecombineerde effecten van heropvoeding van de mondiale houding en actieve cyclus van ademhalingstechniek bij COPD
Gecombineerde effecten van mondiale houdingsheropvoeding en actieve ademhalingscyclus op de cardiorespiratoire conditie, houding en kwaliteit van leven bij chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
- Social Security Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 40-75 jaar met de diagnose stabiele COPD (volgens de GOLD-richtlijnen).
- Patiënten van beide geslachten
- FEV1: FVC variërend van 68 - 69%.
- Voorspelde FEV1 van minder dan 70%.
- Bereidheid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Acute exacerbatie van COPD
- Deelnemers met ernstige comorbiditeiten, zoals instabiele hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld recent hartinfarct, ongecontroleerde hypertensie)
- Deelnemers bij wie andere luchtwegaandoeningen dan COPD zijn vastgesteld (zoals astma, interstitiële longziekte)
- Personen die in de afgelopen drie maanden een grote borst- of buikoperatie hebben ondergaan
- Personen met ernstige psychische aandoeningen (zoals ongecontroleerde psychose of ernstige depressie)
- Zwangere of zogende personen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
GPRM en ACBT
|
Gericht op houdingscorrectie en bewegingspatronen
De nadruk ligt op controle van de ademhaling, thoracale expansie en technieken voor het verwijderen van slijm
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Standaardzorg voor COPD (ACBT)
|
De nadruk ligt op controle van de ademhaling, thoracale expansie en technieken voor het verwijderen van slijm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 36-Item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt, een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheid. Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study voor de objectieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 36 vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken:
|
12 weken
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het individu ademt maximaal in en ademt vervolgens krachtig uit in een spirometer, waarbij het longvolume en de luchtstroom worden gemeten.
De procedure kan meerdere keren worden herhaald om nauwkeurige en consistente resultaten te garanderen.
|
12 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Zes Minuten Looptest (6MWT) beoordeelt het inspanningsvermogen. Deelnemers worden geïnformeerd en de basisfuncties van de vitale functies worden geregistreerd. De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken. |
12 weken
|
|
Fotogrammetrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fotogrammetrie is een onderzoeksinstrument dat in COPD-onderzoeken wordt gebruikt om fysieke veranderingen te beoordelen.
Het omvat het vastleggen en analyseren van beelden van patiënten om anatomische kenmerken en lichaamsbewegingen te meten.
|
12 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume (FEV1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het individu ademt maximaal in en ademt vervolgens krachtig uit in een spirometer, waarbij het longvolume en de luchtstroom worden gemeten.
De procedure kan meerdere keren worden herhaald om nauwkeurige en consistente resultaten te garanderen.
|
12 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het individu ademt maximaal in en ademt vervolgens krachtig uit in een spirometer, waarbij het longvolume en de luchtstroom worden gemeten.
De procedure kan meerdere keren worden herhaald om nauwkeurige en consistente resultaten te garanderen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .