Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van heropvoeding van de mondiale houding en actieve cyclus van ademhalingstechniek bij COPD

22 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van mondiale houdingsheropvoeding en actieve ademhalingscyclus op de cardiorespiratoire conditie, houding en kwaliteit van leven bij chronische obstructieve longziekte

Bij het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zullen 30 deelnemers betrokken zijn, waarbij groep A GPRM en ACBT ontvangt, terwijl groep B het conventionele COPD-model volgt dat alleen ACBT omvat. Beoordelingen van hartslag, fysieke fitheid en kwaliteit van leven zullen bijdragen aan een genuanceerd begrip van gewrichtsproblemen. functioneren, wat toekomstige COPD-behandelingsparadigma's zal informeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De focus van deze studie zal liggen op het aanpakken van de cruciale uitdaging van de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD), een wereldwijd voorkomende en heterogene longaandoening die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Omdat COPD naar verwachting de belangrijkste doodsoorzaak ter wereld zal worden, zal dit onderzoek een nieuwe interventie onderzoeken die mondiale posturale hertraining (GPRM) en fysieke fitheid combineert, met behulp van ademhalingscyclustechnologie (ACBT). Deze studie gaat ervan uit dat de hartslag, de houding en de algehele kwaliteit van leven bij mensen met COPD verbeteren. Bij de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 30 deelnemers betrokken zijn, waarbij groep A GPRM en ACBT krijgt, terwijl groep B het conventionele COPD-model volgt dat alleen ACBT omvat. De studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van niet-waarschijnlijke doelgerichte steekproeven, zal zes maanden duren om de resultaten op cardiovasculair, respiratoir en kwaliteit van leven uitgebreid te evalueren. Uitsluitingscriteria garanderen een representatieve steekproef, waarbij personen met ernstige ziekten of recente operaties worden uitgesloten. Het belang van dit onderzoek ligt in het potentieel ervan om de COPD-behandeling radicaal te veranderen, door een kosteneffectieve aanpak aan te bieden die tegelijkertijd de gezondheid van de patiënt verbetert. Door zich te richten op zowel biomechanische als respiratoire aspecten, wil het onderzoek waardevolle inzichten verschaffen in het wereldwijd verbeteren van COPD-behandelingsstrategieën, met een focus op de gecombineerde effecten van globale posturale hertraining en actieve ademhalingstechnieken. Beoordelingen van de hartslag, fysieke fitheid en kwaliteit van leven zullen bijdragen aan een genuanceerd begrip van de gewrichtsfunctie, en toekomstige COPD-behandelingsparadigma's informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
        • Social Security Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen in de leeftijd van 40-75 jaar met de diagnose stabiele COPD (volgens de GOLD-richtlijnen).
  2. Patiënten van beide geslachten
  3. FEV1: FVC variërend van 68 - 69%.
  4. Voorspelde FEV1 van minder dan 70%.
  5. Bereidheid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute exacerbatie van COPD
  2. Deelnemers met ernstige comorbiditeiten, zoals instabiele hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld recent hartinfarct, ongecontroleerde hypertensie)
  3. Deelnemers bij wie andere luchtwegaandoeningen dan COPD zijn vastgesteld (zoals astma, interstitiële longziekte)
  4. Personen die in de afgelopen drie maanden een grote borst- of buikoperatie hebben ondergaan
  5. Personen met ernstige psychische aandoeningen (zoals ongecontroleerde psychose of ernstige depressie)
  6. Zwangere of zogende personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
GPRM en ACBT
Gericht op houdingscorrectie en bewegingspatronen
De nadruk ligt op controle van de ademhaling, thoracale expansie en technieken voor het verwijderen van slijm
Actieve vergelijker: Groep B
Standaardzorg voor COPD (ACBT)
De nadruk ligt op controle van de ademhaling, thoracale expansie en technieken voor het verwijderen van slijm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken

De 36-Item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt, een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheid. Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study voor de objectieve maatstaf voor de kwaliteit van leven.

Het bestaat uit 36 ​​vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken:

  1. Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen.
  2. Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen
  3. Beperkingen in de gebruikelijke rolactiviteiten vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen
  4. Lichamelijke pijn
  5. Algemene geestelijke gezondheid (psychische problemen en welzijn)
  6. Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen
  7. Vitaliteit (energie en vermoeidheid)
  8. Algemene gezondheidspercepties Scores voor de verschillende domeinen worden omgezet en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, voor een totaalscore die een bereik van lage tot hoge kwaliteit van leven aangeeft
12 weken
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
Het individu ademt maximaal in en ademt vervolgens krachtig uit in een spirometer, waarbij het longvolume en de luchtstroom worden gemeten. De procedure kan meerdere keren worden herhaald om nauwkeurige en consistente resultaten te garanderen.
12 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 12 weken

De Zes Minuten Looptest (6MWT) beoordeelt het inspanningsvermogen. Deelnemers worden geïnformeerd en de basisfuncties van de vitale functies worden geregistreerd.

De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken.

12 weken
Fotogrammetrie
Tijdsspanne: 12 weken
Fotogrammetrie is een onderzoeksinstrument dat in COPD-onderzoeken wordt gebruikt om fysieke veranderingen te beoordelen. Het omvat het vastleggen en analyseren van beelden van patiënten om anatomische kenmerken en lichaamsbewegingen te meten.
12 weken
Geforceerd uitademingsvolume (FEV1)
Tijdsspanne: 12 weken
Het individu ademt maximaal in en ademt vervolgens krachtig uit in een spirometer, waarbij het longvolume en de luchtstroom worden gemeten. De procedure kan meerdere keren worden herhaald om nauwkeurige en consistente resultaten te garanderen.
12 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 12 weken
Het individu ademt maximaal in en ademt vervolgens krachtig uit in een spirometer, waarbij het longvolume en de luchtstroom worden gemeten. De procedure kan meerdere keren worden herhaald om nauwkeurige en consistente resultaten te garanderen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren