- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308289
Effets combinés de la rééducation globale de la posture et du cycle actif de la technique respiratoire dans la BPCO
Effets combinés de la rééducation globale de la posture et du cycle actif de la technique respiratoire sur la condition cardiorespiratoire, la posture et la qualité de vie dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
- Social Security Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 40 à 75 ans diagnostiqués avec une BPCO stable (selon les lignes directrices GOLD).
- Patients des deux sexes
- FEV1 : CVF allant de 68 à 69 %.
- VEMS prévu inférieur à 70 %.
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Exacerbation aiguë de la BPCO
- Participants présentant des comorbidités graves, telles que des maladies cardiovasculaires instables (par exemple, infarctus du myocarde récent, hypertension non contrôlée)
- Participants diagnostiqués avec des problèmes respiratoires autres que la BPCO (comme l'asthme, la maladie pulmonaire interstitielle)
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale thoracique ou abdominale majeure au cours des trois derniers mois
- Les personnes souffrant de problèmes de santé mentale graves (comme une psychose incontrôlée ou une dépression grave)
- Personnes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
GPRM et ACBT
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Se concentrer sur la correction posturale et les schémas de mouvement
Mettre l'accent sur les techniques de contrôle respiratoire, d'expansion thoracique et d'élimination du mucus
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Comparateur actif: Groupe B
Soins standard pour la BPCO (ACBT)
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Mettre l'accent sur les techniques de contrôle respiratoire, d'expansion thoracique et d'élimination du mucus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire SF-36
Délai: 12 semaines
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L'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) est un instrument de mesure des résultats qui est souvent utilisé, une mesure de santé autodéclarée et bien documentée. Il découle d’une étude appelée Medical Outcomes Study pour la mesure objective de la qualité de vie. Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé :
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12 semaines
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Rapport VEMS/CVF
Délai: 12 semaines
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L'individu inspire au maximum, puis expire avec force dans un spiromètre, mesurant le volume pulmonaire et le débit d'air.
La procédure peut être répétée plusieurs fois pour garantir des résultats précis et cohérents.
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12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Le test de marche de six minutes (6MWT) évalue la capacité d'exercice. Les participants sont informés et les signes vitaux de base sont enregistrés. Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance. |
12 semaines
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Photogrammétrie
Délai: 12 semaines
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La photogrammétrie est un outil de recherche utilisé dans les études sur la BPCO pour évaluer les changements physiques.
Il s’agit de capturer et d’analyser des images de patients pour mesurer les caractéristiques anatomiques et les mouvements du corps.
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12 semaines
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Volume expiratoire forcé (VEMS)
Délai: 12 semaines
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L'individu inspire au maximum, puis expire avec force dans un spiromètre, mesurant le volume pulmonaire et le débit d'air.
La procédure peut être répétée plusieurs fois pour garantir des résultats précis et cohérents.
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12 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 12 semaines
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L'individu inspire au maximum, puis expire avec force dans un spiromètre, mesurant le volume pulmonaire et le débit d'air.
La procédure peut être répétée plusieurs fois pour garantir des résultats précis et cohérents.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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