Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky globální reedukace držení těla a aktivního cyklu dechové techniky u CHOPN

22. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky globální reedukace držení těla a aktivního cyklu dechové techniky na kardiorespirační zdatnost, držení těla a kvalitu života u chronické obstrukční plicní nemoci

Randomizované kontrolované studie bude zahrnovat 30 účastníků, přičemž skupina A bude dostávat GPRM a ACBT, zatímco skupina B se řídí konvenčním modelem CHOPN, který zahrnuje pouze ACBT. Hodnocení srdeční frekvence, fyzické zdatnosti a kvality života přispěje k jemnému pochopení kloubů. funkce, informující budoucí paradigmata léčby CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměří na řešení kritického problému léčby chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), celosvětově rozšířeného a heterogenního plicního onemocnění spojeného se značnou morbiditou a mortalitou. Vzhledem k tomu, že se očekává, že se CHOPN stane hlavní globální příčinou úmrtí, bude tento výzkum zkoumat nový zásah, který kombinuje globální posturální rekvalifikaci (GPRM) a fyzickou zdatnost s využitím technologie respiračního cyklu (ACBT). Tato studie předpokládá zlepšení srdeční frekvence, držení těla a celkové kvality života u jedinců s CHOPN. Randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 30 účastníků, přičemž skupina A bude dostávat GPRM a ACBT, zatímco skupina B se řídí konvenčním modelem CHOPN, který zahrnuje pouze ACBT. Studie využívající nepravděpodobný účelový odběr vzorků bude trvat šest měsíců, aby bylo možné komplexně vyhodnotit kardiovaskulární, respirační a kvalitativní výsledky. Kritéria vyloučení zajišťují reprezentativní vzorek s vyloučením jedinců se závažným onemocněním nebo nedávných operací. Význam tohoto výzkumu spočívá v jeho potenciálu způsobit revoluci v léčbě CHOPN a nabídnout cenově efektivní přístup, který současně zlepšuje zdraví pacienta. Zaměřením na biomechanické i respirační aspekty si studie klade za cíl poskytnout cenné poznatky o zlepšování léčebných strategií CHOPN v celosvětovém měřítku se zaměřením na kombinované účinky globálního posturálního přeškolování a technik aktivního dýchání. Hodnocení srdeční frekvence, fyzické zdatnosti a kvality života přispěje k podrobnému pochopení funkce kloubů a bude formovat budoucí paradigmata léčby CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52200
        • Social Security Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 40–75 let s diagnózou stabilní CHOPN (podle doporučení GOLD).
  2. Pacienti obou pohlaví
  3. FEV1: FVC v rozmezí 68 - 69 %.
  4. Předpokládaná FEV1 nižší než 70 %.
  5. Ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní exacerbace CHOPN
  2. Účastníci se závažnými komorbiditami, jako jsou nestabilní kardiovaskulární onemocnění (např. nedávný infarkt myokardu, nekontrolovaná hypertenze)
  3. Účastníci s diagnózou respiračních onemocnění jiných než COPD (jako je astma, intersticiální plicní onemocnění)
  4. Jedinci, kteří během posledních tří měsíců podstoupili velkou hrudní nebo břišní operaci
  5. Jedinci s vážnými duševními poruchami (jako je nekontrolovaná psychóza nebo těžká deprese)
  6. Těhotné nebo kojící osoby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
GPRM a ACBT
Jiný: Globální převýchova držení těla
Zaměření na posturální korekci a pohybové vzorce
Jiný: Technika aktivního cyklu dýchání
Zdůraznění techniky kontroly dýchání, rozšíření hrudníku a odstraňování hlenu
Aktivní komparátor: Skupina B
Standardní péče o CHOPN (ACBT)
Jiný: Technika aktivního cyklu dýchání
Zdůraznění techniky kontroly dýchání, rozšíření hrudníku a odstraňování hlenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36 Dotazník
Časové okno: 12 týdnů

36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) je nástroj pro měření výsledků, který se často používá, je dobře prozkoumaný a sám o sobě uvádí míru zdraví. Vyplývá to ze studie nazvané Medical Outcomes Study pro objektivní měření kvality života.

Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví:

  1. Omezení pohybových aktivit kvůli zdravotním problémům.
  2. Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům
  3. Omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů
  4. Tělesná bolest
  5. Celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda)
  6. Omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům
  7. Vitalita (energie a únava)
  8. Celkové vnímání zdraví Skóre pro různé domény jsou převedeny a sloučeny pomocí skórovacího klíče pro celkové skóre udávající rozsah nízké až vysoké QOL
12 týdnů
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 12 týdnů
Jedinec se maximálně nadechne a poté silně vydechne do spirometru, měří objem plic a průtok vzduchu. Pro zajištění přesných a konzistentních výsledků lze postup několikrát opakovat.
12 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů

Šestiminutový test chůze (6MWT) hodnotí cvičební kapacitu. Účastníci jsou informováni a jsou zaznamenány základní životní funkce.

6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
12 týdnů
Fotogrammetrie
Časové okno: 12 týdnů
Fotogrammetrie je výzkumný nástroj používaný ve studiích CHOPN k posouzení fyzických změn. Zahrnuje pořizování a analýzu snímků pacientů za účelem měření anatomických rysů a pohybu těla.
12 týdnů
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: 12 týdnů
Jedinec se maximálně nadechne a poté silně vydechne do spirometru, měří objem plic a průtok vzduchu. Pro zajištění přesných a konzistentních výsledků lze postup několikrát opakovat.
12 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 týdnů
Jedinec se maximálně nadechne a poté silně vydechne do spirometru, měří objem plic a průtok vzduchu. Pro zajištění přesných a konzistentních výsledků lze postup několikrát opakovat.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Globální převýchova držení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit