Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af global posture-genopdragelse og aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik ved KOL

22. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af global posture-genopdragelse og aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik på kardiorespiratorisk fitness, kropsholdning og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil involvere 30 deltagere, hvor gruppe A modtager GPRM og ACBT, mens gruppe B følger den konventionelle KOL-model, der kun inkluderer ACBT. Vurderinger af puls, fysisk kondition og livskvalitet vil bidrage til en nuanceret forståelse af led funktion, informere fremtidige KOL-behandlingsparadigmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for denne undersøgelse vil være på at adressere den kritiske udfordring ved behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), en globalt udbredt og heterogen lungetilstand forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Da KOL forventes at blive den førende globale dødsårsag, vil denne forskning undersøge en ny intervention, der kombinerer global postural genoptræning (GPRM) og fysisk kondition ved at bruge respiratorisk cyklusteknologi (ACBT). Denne undersøgelse antager at forbedre hjertefrekvens, kropsholdning og overordnet livskvalitet hos personer med KOL. Det randomiserede kontrollerede forsøg vil involvere 30 deltagere, hvor gruppe A modtager GPRM og ACBT, mens gruppe B følger den konventionelle KOL-model, der kun inkluderer ACBT. Undersøgelsen, der anvender formålsbestemt prøveudtagning uden sandsynlighed, vil strække sig over seks måneder for omfattende evaluering af kardiovaskulære, respiratoriske og livskvalitetsresultater. Eksklusionskriterier sikrer en repræsentativ stikprøve, eksklusive personer med alvorlige sygdomme eller nylige operationer. Betydningen af ​​denne undersøgelse ligger i dens potentiale til at revolutionere KOL-behandling, der tilbyder en omkostningseffektiv tilgang, der samtidig forbedrer patientens sundhed. Ved at målrette både biomekaniske og respiratoriske aspekter, sigter undersøgelsen på at give værdifuld indsigt i at forbedre KOL-behandlingsstrategier globalt, med fokus på de kombinerede effekter af global postural genoptræning og aktive vejrtrækningsteknikker. Vurderinger af puls, fysisk kondition og livskvalitet vil bidrage til en nuanceret forståelse af ledfunktioner og informere fremtidige KOL-behandlingsparadigmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
        • Social Security Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 40-75 år diagnosticeret med stabil KOL (ifølge GOLD retningslinjer).
  2. Patienter af begge køn
  3. FEV1: FVC spænder fra 68 - 69%.
  4. Forudsagt FEV1 på mindre end 70%.
  5. Lyst til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut forværring af KOL
  2. Deltagere med svære komorbiditeter, såsom ustabile hjerte-kar-sygdomme (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension)
  3. Deltagere diagnosticeret med andre luftvejssygdomme end KOL (såsom astma, interstitiel lungesygdom)
  4. Personer, der har gennemgået større thorax- eller abdominaloperationer inden for de seneste tre måneder
  5. Personer med alvorlige psykiske lidelser (såsom ukontrolleret psykose eller svær depression)
  6. Gravide eller ammende personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
GPRM og ACBT
Andet: Global Posture Re-education
Fokus på postural korrektion og bevægelsesmønstre
Andet: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
Fremhævelse af vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelse og teknikker til fjernelse af slim
Aktiv komparator: Gruppe B
Standardbehandling for KOL (ACBT)
Andet: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
Fremhævelse af vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelse og teknikker til fjernelse af slim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF- 36 Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger

The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument, der ofte bruges, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Outcomes Study til objektiv måling af livskvalitet.

Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner:

  1. Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer.
  2. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer
  3. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer
  4. Kropslige smerter
  5. Generel mental sundhed (psykisk lidelse og velvære)
  6. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Vitalitet (energi og træthed)
  8. Generelle sundhedsopfattelser Score for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score, der angiver et interval fra lav til høj QOL
12 uger
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 12 uger
Individet inhalerer maksimalt og ånder derefter kraftigt ud i et spirometer, der måler lungevolumen og luftstrøm. Proceduren kan gentages flere gange for at sikre nøjagtige og ensartede resultater.
12 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger

Six-Minute Walk Test (6MWT) vurderer træningskapaciteten. Deltagerne orienteres, og vitale grundtegn registreres.

6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
12 uger
Fotogrammetri
Tidsramme: 12 uger
Fotogrammetri er et forskningsværktøj, der bruges i KOL-studier til at vurdere fysiske ændringer. Det involverer at fange og analysere billeder af patienter for at måle anatomiske træk og kropsbevægelser.
12 uger
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: 12 uger
Individet inhalerer maksimalt og ånder derefter kraftigt ud i et spirometer, der måler lungevolumen og luftstrøm. Proceduren kan gentages flere gange for at sikre nøjagtige og ensartede resultater.
12 uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 uger
Individet inhalerer maksimalt og ånder derefter kraftigt ud i et spirometer, der måler lungevolumen og luftstrøm. Proceduren kan gentages flere gange for at sikre nøjagtige og ensartede resultater.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Global Posture Re-education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner