Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av omskolning av global hållning och andningsteknikens aktiva cykel vid KOL

22 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Kombinerade effekter av global hållningsombildning och andningsteknikens aktiva cykel på kardiorespiratorisk kondition, hållning och livskvalitet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

Den randomiserade kontrollerade studien kommer att involvera 30 deltagare, där grupp A får GPRM och ACBT, medan grupp B följer den konventionella KOL-modellen som endast inkluderar ACBT. Bedömningar av hjärtfrekvens, fysisk kondition och livskvalitet kommer att bidra till en nyanserad förståelse av led. funktion, informerar framtida KOL-behandlingsparadigm.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fokus för denna studie kommer att ligga på att ta itu med den kritiska utmaningen att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), ett globalt utbrett och heterogent lungtillstånd associerat med betydande sjuklighet och dödlighet. Eftersom KOL förväntas bli den ledande globala dödsorsaken, kommer denna forskning att undersöka en ny intervention som kombinerar global postural omträning (GPRM) och fysisk kondition, med hjälp av respiratorisk cykelteknologi (ACBT). Denna studie antar att den förbättrar hjärtfrekvens, hållning och övergripande livskvalitet hos individer med KOL. Den randomiserade kontrollerade studien kommer att involvera 30 deltagare, där grupp A får GPRM och ACBT, medan grupp B följer den konventionella KOL-modellen som endast inkluderar ACBT. Studien, som använder icke-sannolikhetsavsiktlig provtagning, kommer att sträcka sig över sex månader för att heltäckande utvärdera kardiovaskulära, respiratoriska och livskvalitetsresultat. Uteslutningskriterier säkerställer ett representativt urval, exklusive individer med allvarliga sjukdomar eller nyligen genomförda operationer. Betydelsen av denna undersökning ligger i dess potential att revolutionera KOL-behandling, och erbjuder ett kostnadseffektivt tillvägagångssätt som samtidigt förbättrar patienternas hälsa. Genom att rikta in sig på både biomekaniska och respiratoriska aspekter, syftar studien till att ge värdefulla insikter i att förbättra KOL-behandlingsstrategier globalt, med fokus på de kombinerade effekterna av global postural omträning och aktiva andningstekniker. Bedömningar av hjärtfrekvens, fysisk kondition och livskvalitet kommer att bidra till en nyanserad förståelse av ledfunktioner, vilket informerar framtida KOL-behandlingsparadigm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
        • Social Security Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern 40-75 år diagnostiserade med stabil KOL (enligt GULD riktlinjer).
  2. Patienter av båda könen
  3. FEV1: FVC som sträcker sig från 68 - 69%.
  4. Förutspådd FEV1 på mindre än 70 %.
  5. Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  1. Akut exacerbation av KOL
  2. Deltagare med svåra komorbiditeter, såsom instabila hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni)
  3. Deltagare som diagnostiserats med andra andningssjukdomar än KOL (som astma, interstitiell lungsjukdom)
  4. Individer som har genomgått större bröst- eller bukkirurgi under de senaste tre månaderna
  5. Individer med svåra psykiska tillstånd (som okontrollerad psykos eller svår depression)
  6. Gravida eller ammande individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
GPRM och ACBT
Fokus på postural korrigering och rörelsemönster
Betona andningskontroll, bröstexpansion och tekniker för borttagning av slem
Aktiv komparator: Grupp B
Standardvård för KOL (ACBT)
Betona andningskontroll, bröstexpansion och tekniker för borttagning av slem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF- 36 Frågeformulär
Tidsram: 12 veckor

The 36-Item Short Form Survey (SF-36) är ett resultatmåttsinstrument som ofta används, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa. Det härrör från en studie som kallas Medical Outcomes Study för det objektiva måttet på livskvalitet.

Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner:

  1. Begränsningar i fysisk aktivitet på grund av hälsoproblem.
  2. Begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska eller känslomässiga problem
  3. Begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem
  4. Kroppslig smärta
  5. Allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och välbefinnande)
  6. Begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av känslomässiga problem
  7. Vitalitet (energi och trötthet)
  8. Allmänna hälsouppfattningar Poäng för de olika domänerna konverteras och slås samman med hjälp av en poängnyckel, för en totalpoäng som indikerar ett intervall av låg till hög QOL
12 veckor
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: 12 veckor
Individen andas in maximalt och andas sedan ut kraftfullt in i en spirometer, som mäter lungvolym och luftflöde. Proceduren kan upprepas flera gånger för att säkerställa korrekta och konsekventa resultat.
12 veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor

Sexminuters gångtestet (6MWT) bedömer träningskapaciteten. Deltagarna informeras och baslinjens vitala tecken registreras.

6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.

12 veckor
Fotogrammetri
Tidsram: 12 veckor
Fotogrammetri är ett forskningsverktyg som används i KOL-studier för att bedöma fysiska förändringar. Det innebär att fånga och analysera bilder av patienter för att mäta anatomiska egenskaper och kroppsrörelser.
12 veckor
Forcerad utandningsvolym (FEV1)
Tidsram: 12 veckor
Individen andas in maximalt och andas sedan ut kraftfullt in i en spirometer, som mäter lungvolym och luftflöde. Proceduren kan upprepas flera gånger för att säkerställa korrekta och konsekventa resultat.
12 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 12 veckor
Individen andas in maximalt och andas sedan ut kraftfullt in i en spirometer, som mäter lungvolym och luftflöde. Proceduren kan upprepas flera gånger för att säkerställa korrekta och konsekventa resultat.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera