- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06308289
Kombinerade effekter av omskolning av global hållning och andningsteknikens aktiva cykel vid KOL
Kombinerade effekter av global hållningsombildning och andningsteknikens aktiva cykel på kardiorespiratorisk kondition, hållning och livskvalitet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52200
- Social Security Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 40-75 år diagnostiserade med stabil KOL (enligt GULD riktlinjer).
- Patienter av båda könen
- FEV1: FVC som sträcker sig från 68 - 69%.
- Förutspådd FEV1 på mindre än 70 %.
- Vilja att delta
Exklusions kriterier:
- Akut exacerbation av KOL
- Deltagare med svåra komorbiditeter, såsom instabila hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni)
- Deltagare som diagnostiserats med andra andningssjukdomar än KOL (som astma, interstitiell lungsjukdom)
- Individer som har genomgått större bröst- eller bukkirurgi under de senaste tre månaderna
- Individer med svåra psykiska tillstånd (som okontrollerad psykos eller svår depression)
- Gravida eller ammande individer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
GPRM och ACBT
|
Fokus på postural korrigering och rörelsemönster
Betona andningskontroll, bröstexpansion och tekniker för borttagning av slem
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Standardvård för KOL (ACBT)
|
Betona andningskontroll, bröstexpansion och tekniker för borttagning av slem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF- 36 Frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) är ett resultatmåttsinstrument som ofta används, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa. Det härrör från en studie som kallas Medical Outcomes Study för det objektiva måttet på livskvalitet. Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner:
|
12 veckor
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: 12 veckor
|
Individen andas in maximalt och andas sedan ut kraftfullt in i en spirometer, som mäter lungvolym och luftflöde.
Proceduren kan upprepas flera gånger för att säkerställa korrekta och konsekventa resultat.
|
12 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
Sexminuters gångtestet (6MWT) bedömer träningskapaciteten. Deltagarna informeras och baslinjens vitala tecken registreras. 6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet. |
12 veckor
|
|
Fotogrammetri
Tidsram: 12 veckor
|
Fotogrammetri är ett forskningsverktyg som används i KOL-studier för att bedöma fysiska förändringar.
Det innebär att fånga och analysera bilder av patienter för att mäta anatomiska egenskaper och kroppsrörelser.
|
12 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym (FEV1)
Tidsram: 12 veckor
|
Individen andas in maximalt och andas sedan ut kraftfullt in i en spirometer, som mäter lungvolym och luftflöde.
Proceduren kan upprepas flera gånger för att säkerställa korrekta och konsekventa resultat.
|
12 veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 12 veckor
|
Individen andas in maximalt och andas sedan ut kraftfullt in i en spirometer, som mäter lungvolym och luftflöde.
Proceduren kan upprepas flera gånger för att säkerställa korrekta och konsekventa resultat.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .