Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные эффекты глобального переобучения осанки и активного цикла дыхательной техники при ХОБЛ

22 июля 2024 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированное влияние глобального переобучения осанки и техники активного цикла дыхания на кардиореспираторную работоспособность, осанку и качество жизни при хронической обструктивной болезни легких

В рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 30 участников: группа А будет получать GPRM и ACBT, а группа B будет следовать традиционной модели ХОБЛ, включающей только ACBT. Оценка частоты сердечных сокращений, физической подготовки и качества жизни будет способствовать более детальному пониманию состояния суставов. функцию, информируя будущие парадигмы лечения ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

В центре внимания этого исследования будет решение критической проблемы лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), распространенного во всем мире и гетерогенного заболевания легких, связанного со значительной заболеваемостью и смертностью. Поскольку ожидается, что ХОБЛ станет ведущей глобальной причиной смерти, в этом исследовании будет изучено новое вмешательство, которое сочетает в себе глобальную постуральную переподготовку (GPRM) и физическую подготовку с использованием технологии дыхательного цикла (ACBT). Предполагается, что это исследование улучшит частоту сердечных сокращений, осанку и общее качество жизни у людей с ХОБЛ. В рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 30 участников: группа А будет получать GPRM и ACBT, а группа B будет следовать традиционной модели ХОБЛ, которая включает только ACBT. Исследование, в котором будет использоваться невероятностная целевая выборка, продлится шесть месяцев для всесторонней оценки сердечно-сосудистых, респираторных последствий и качества жизни. Критерии исключения обеспечивают репрезентативность выборки, исключая лиц с тяжелыми заболеваниями или недавними операциями. Значение этого исследования заключается в его потенциале совершить революцию в лечении ХОБЛ, предложив экономически эффективный подход, который одновременно улучшает здоровье пациентов. Ориентируясь как на биомеханические, так и на респираторные аспекты, исследование направлено на предоставление ценной информации об совершенствовании стратегий лечения ХОБЛ во всем мире с акцентом на комбинированные эффекты глобальной постуральной переподготовки и методов активного дыхания. Оценка частоты сердечных сокращений, физической подготовки и качества жизни будет способствовать более детальному пониманию функции суставов, что станет основой для будущих парадигм лечения ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Пакистан, 52200
        • Social Security Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 40-75 лет с диагнозом стабильная ХОБЛ (согласно рекомендациям GOLD).
  2. Пациенты обоих полов
  3. ОФВ1: ФЖЕЛ от 68 до 69%.
  4. Прогнозируемый ОФВ1 менее 70%.
  5. Желание участвовать

Критерий исключения:

  1. Острое обострение ХОБЛ
  2. Участники с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как нестабильные сердечно-сосудистые заболевания (например, недавний инфаркт миокарда, неконтролируемая гипертония)
  3. Участники с диагнозом респираторных заболеваний, отличных от ХОБЛ (например, астма, интерстициальное заболевание легких)
  4. Лица, перенесшие обширную торакальную или абдоминальную операцию в течение последних трех месяцев.
  5. Лица с тяжелыми психическими расстройствами (такими как неконтролируемый психоз или тяжелая депрессия)
  6. Беременные или кормящие лица.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
ГПРМ и АКБТ
Сосредоточение внимания на коррекции осанки и моделях движений.
Особое внимание уделяется контролю дыхания, расширению грудной клетки и методам очищения от слизи.
Активный компаратор: Группа Б
Стандартная помощь при ХОБЛ (ACBT)
Особое внимание уделяется контролю дыхания, расширению грудной клетки и методам очищения от слизи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета SF-36
Временное ограничение: 12 недель

Опрос в краткой форме из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый инструмент измерения результатов, хорошо изученный и самооцениваемый показатель здоровья. Это основано на исследовании под названием «Исследование медицинских результатов» для объективного измерения качества жизни.

Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья:

  1. Ограничения в физической активности из-за проблем со здоровьем.
  2. Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем.
  3. Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем.
  4. Телесная боль
  5. Общее психическое здоровье (психологический стресс и благополучие)
  6. Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем.
  7. Жизнеспособность (энергия и усталость)
  8. Общее восприятие здоровья. Оценки по различным областям конвертируются и объединяются с использованием оценочного ключа, для получения общего балла, указывающего диапазон качества жизни от низкого до высокого.
12 недель
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 12 недель
Человек максимально вдыхает, а затем с силой выдыхает в спирометр, измеряя объем легких и поток воздуха. Процедуру можно повторять несколько раз, чтобы обеспечить точные и последовательные результаты.
12 недель
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель

Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) оценивает способность к физической нагрузке. Участники инструктируются и регистрируются основные показатели жизнедеятельности.

Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.

12 недель
Фотограмметрия
Временное ограничение: 12 недель
Фотограмметрия — это исследовательский инструмент, используемый при исследованиях ХОБЛ для оценки физических изменений. Он включает в себя захват и анализ изображений пациентов для измерения анатомических особенностей и движений тела.
12 недель
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 недель
Человек максимально вдыхает, а затем с силой выдыхает в спирометр, измеряя объем легких и поток воздуха. Процедуру можно повторять несколько раз, чтобы обеспечить точные и последовательные результаты.
12 недель
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
Человек максимально вдыхает, а затем с силой выдыхает в спирометр, измеряя объем легких и поток воздуха. Процедуру можно повторять несколько раз, чтобы обеспечить точные и последовательные результаты.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться