- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06308289
Комбинированные эффекты глобального переобучения осанки и активного цикла дыхательной техники при ХОБЛ
Комбинированное влияние глобального переобучения осанки и техники активного цикла дыхания на кардиореспираторную работоспособность, осанку и качество жизни при хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Пакистан, 52200
- Social Security Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 40-75 лет с диагнозом стабильная ХОБЛ (согласно рекомендациям GOLD).
- Пациенты обоих полов
- ОФВ1: ФЖЕЛ от 68 до 69%.
- Прогнозируемый ОФВ1 менее 70%.
- Желание участвовать
Критерий исключения:
- Острое обострение ХОБЛ
- Участники с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как нестабильные сердечно-сосудистые заболевания (например, недавний инфаркт миокарда, неконтролируемая гипертония)
- Участники с диагнозом респираторных заболеваний, отличных от ХОБЛ (например, астма, интерстициальное заболевание легких)
- Лица, перенесшие обширную торакальную или абдоминальную операцию в течение последних трех месяцев.
- Лица с тяжелыми психическими расстройствами (такими как неконтролируемый психоз или тяжелая депрессия)
- Беременные или кормящие лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
ГПРМ и АКБТ
|
Сосредоточение внимания на коррекции осанки и моделях движений.
Особое внимание уделяется контролю дыхания, расширению грудной клетки и методам очищения от слизи.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Стандартная помощь при ХОБЛ (ACBT)
|
Особое внимание уделяется контролю дыхания, расширению грудной клетки и методам очищения от слизи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: 12 недель
|
Опрос в краткой форме из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый инструмент измерения результатов, хорошо изученный и самооцениваемый показатель здоровья. Это основано на исследовании под названием «Исследование медицинских результатов» для объективного измерения качества жизни. Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья:
|
12 недель
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 12 недель
|
Человек максимально вдыхает, а затем с силой выдыхает в спирометр, измеряя объем легких и поток воздуха.
Процедуру можно повторять несколько раз, чтобы обеспечить точные и последовательные результаты.
|
12 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) оценивает способность к физической нагрузке. Участники инструктируются и регистрируются основные показатели жизнедеятельности. Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности. |
12 недель
|
|
Фотограмметрия
Временное ограничение: 12 недель
|
Фотограмметрия — это исследовательский инструмент, используемый при исследованиях ХОБЛ для оценки физических изменений.
Он включает в себя захват и анализ изображений пациентов для измерения анатомических особенностей и движений тела.
|
12 недель
|
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Человек максимально вдыхает, а затем с силой выдыхает в спирометр, измеряя объем легких и поток воздуха.
Процедуру можно повторять несколько раз, чтобы обеспечить точные и последовательные результаты.
|
12 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Человек максимально вдыхает, а затем с силой выдыхает в спирометр, измеряя объем легких и поток воздуха.
Процедуру можно повторять несколько раз, чтобы обеспечить точные и последовательные результаты.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .