腸脳相互作用障害に対するオンライン ACT 介入の開発 (iACTforDGBI)
腸脳相互作用障害に対するオンライン ACT 介入の開発、実現可能性、有効性、および費用対効果 (サブ研究 1)
この臨床試験の目標は、DGBI (腸脳相互作用障害) を持つスウェーデン人のサンプルにおける iACTforDGBI 介入を開発し、テストすることです。
このプロジェクトの最初のサブ研究 (サブ研究 1) は、次の質問に答えることを目的としています。DGBI および臨床的に意味のある不安やうつ病の症状を持つ個人の特定のニーズを満たすために、iACTforDGBI の設計をどのように調整できるでしょうか?
参加者(DGBI と一致する症状、不安および/またはうつ病のある個人、および DGBI に従事する医療専門家)は次のことを求められます。 a) 自己指導型のオンライン セッションで構成される iACTforDGBI 介入の暫定版を評価する。 b) オンラインのフォーカスグループインタビューに参加し、iACTforDGBi 介入の暫定版についての意見に関する情報を提供する
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Örebro、スウェーデン
- Örebro university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
DGBI の参加者:
臨床的に意味のある症状の重症度の DGBI、うつ病および/または不安症を患っている人。
ヘルスケアのプロ:
スウェーデンのさまざまな地域から集まった ACT セラピスト、健康心理学者、医師、看護師、栄養士が DGBI 患者と協力しています。
説明
DGBI 参加者:
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 少なくとも1つのDGBI診断で臨床症状の重症度を示す(成人の機能性胃腸障害に関するRome IV診断アンケートで評価(Palsson et al.、2016))。
- 臨床的に意味のあるレベルの抑うつ症状または不安:モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール(MADRS; 抑うつ症状)でスコア 13 以上、または全般性不安障害スケール 7(GAD-7; 不安症状; Spitzer et al. 、2006)。
- 不安、うつ病、睡眠障害などの精神症状に対して、介入前に少なくとも 2 か月間安定した投薬を受ける。
- スウェーデン語の読み書きができること。
- インターネットにアクセスできるデバイス (コンピューター、タブレット、スマートフォンなど) へのアクセス。ビデオ会議に参加したり、介入プラットフォームをプレビューしたりするために使用できます (つまり、マイクとスピーカー、またはヘッドフォンが付いています)。
除外基準:
- 現在、何らかの形の心理的介入を受けている。
- 自殺リスクの増加(MADRS 項目 9 で 4 点以上)。
- 重度のうつ病(MADRS で 34 点以上)。
ヘルスケアのプロ:
包含基準:
a) 現在 DGBI 患者の治療に携わっている医療専門家であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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DGBIの大人
DGBIの成人、および不安および/またはうつ病の臨床的に意味のある症状レベル
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医療専門家
医療専門家(医師、心理学者、看護師、栄養士)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーカスグループインタビュー
時間枠:インタビューごとに60〜90分
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フォーカスグループインタビュー
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インタビューごとに60〜90分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Inês A Trindade, Phd、Örebro University, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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