Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en online ACT-intervensjon for forstyrrelser av tarm-hjerne-interaksjon (iACTforDGBI)

11. august 2025 oppdatert av: Örebro University, Sweden

Utvikling, gjennomførbarhet, effektivitet og kostnadseffektivitet av en online ACT-intervensjon for forstyrrelser av tarm-hjerne-interaksjon (delstudie 1)

Målet med denne kliniske studien er å utvikle og teste iACTforDGBI-intervensjonen i et utvalg svenske individer med DGBI (Disorders of Gut-Brain Interaction).

Den første delstudien av dette prosjektet (Delstudie 1) har som mål å svare på følgende spørsmål: Hvordan kan utformingen av iACTforDGBI skreddersys for å møte de spesifikke behovene til individer med DGBI og klinisk meningsfulle symptomer på angst og depresjon?

Deltakere (individer med symptomer som er kompatible med en DGBI og angst og/eller depresjon, og helsepersonell som jobber i DGBI) vil bli bedt om å: a) Evaluere en foreløpig versjon av iACTforDGBI-intervensjonen, bestående av selvstyrte nettbaserte økter. b) Delta i nettbaserte fokusgruppeintervjuer og gi informasjon om deres syn på en foreløpig versjon av iACTforDGBi-intervensjonen

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Örebro, Sverige
        • Örebro university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med DGBI:

Personer med klinisk betydningsfull symptomalvorlighet på DGBI, og depresjon og/eller angst.

Helsepersonell:

ACT-terapeuter, helsepsykologer, leger, sykepleiere og kostholdseksperter som jobber med mennesker med DGBI, fra forskjellige regioner i Sverige.

Beskrivelse

DGBI-deltakere:

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 75 år;
  2. Utviser alvorlighetsgrad av kliniske symptomer for minst én DGBI-diagnose (vurdert med Roma IV Diagnostic Questionnaire for Functional Gastrointestinal Disorders in Adults (Palsson et al., 2016));
  3. Klinisk betydningsfulle nivåer av depressive symptomer eller angst: skåre ≥ 13 på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS; depressive symptomer), eller skåre ≥ 10 på Generalized Anxiety Disorder-skalaen-7 (GAD-7; angstsymptomer; Spitzer et al. , 2006);
  4. Stabil medisin for psykiatriske symptomer inkludert angst, depresjon og søvnproblemer i minst to måneder før intervensjon;
  5. Evne til å lese og skrive svensk;
  6. Tilgang til en enhet (som en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon) med tilgang til internett og som kan brukes til å delta på videokonferanser og forhåndsvise intervensjonsplattformen (dvs. ha en mikrofon og høyttalere eller hodetelefoner).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gjennomgår for tiden noen form for psykologisk intervensjon;
  2. Økt risiko for selvmord (≥4 poeng på MADRS punkt 9);
  3. Alvorlig depresjon (≥34 poeng på MADRS).

Helsepersonell:

Inklusjonskriterier:

a) Å være helsepersonell som jobber med DGBI-pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne med DGBI
Voksne med DGBI, og klinisk meningsfulle symptomnivåer av angst og/eller depresjon
Helsepersonell
Helsepersonell (leger, psykologer, sykepleiere og kostholdseksperter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppeintervjuer
Tidsramme: 60-90 minutter per intervju
Fokusgruppeintervjuer
60-90 minutter per intervju

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inês A Trindade, Phd, Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00741a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dette spørsmålet er under etterforskning. Noen av våre data inneholder sensitiv informasjon om helse, og hovedprioriteten er deltakernes integritet som må balanseres mot grunnleggende vitenskapelige prinsipper for gransking. Imidlertid vil alle personopplysninger som kan deles uten å kompromittere deltakernes integritet i rimelig grad, bli delt etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere