Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en ACT-intervention online för störningar av interaktion mellan tarm och hjärna (iACTforDGBI)

11 augusti 2025 uppdaterad av: Örebro University, Sweden

Utveckling, genomförbarhet, effektivitet och kostnadseffektivitet för en ACT-intervention online för störningar av interaktion mellan tarm och hjärna (delstudie 1)

Målet med denna kliniska prövning är att utveckla och testa iACTforDGBI-interventionen i ett urval svenska individer med DGBI (Disorders of Gut-Brain Interaction).

Den första delstudien i detta projekt (delstudie 1) syftar till att besvara följande fråga: Hur kan designen av iACTforDGBI skräddarsys för att möta de specifika behoven hos individer med DGBI och kliniskt betydelsefulla symtom på ångest och depression?

Deltagare (individer med symtom som är kompatibla med en DGBI och ångest och/eller depression, och vårdpersonal som arbetar inom DGBI) kommer att uppmanas att: a) Utvärdera en preliminär version av iACTforDGBI-interventionen, bestående av självstyrda onlinesessioner. b) Delta i fokusgruppintervjuer online och ge information om deras åsikter om en preliminär version av iACTforDGBi-interventionen

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Örebro, Sverige
        • Örebro university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med DGBI:

Personer med kliniskt betydelsefulla symptom på DGBI och depression och/eller ångest.

Vårdpersonal:

ACT-terapeuter, hälsopsykologer, läkare, sjuksköterskor och dietister som arbetar med personer med DGBI, från olika regioner i Sverige.

Beskrivning

DGBI-deltagare:

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 75 år;
  2. Uppvisar svårighetsgrad av kliniska symtom för minst en DGBI-diagnos (bedömd med Rome IV Diagnostic Questionnaire for Functional Gastrointestinal Disorders in Adults (Palsson et al., 2016));
  3. Kliniskt betydelsefulla nivåer av depressiva symtom eller ångest: poäng ≥ 13 på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS; depressiva symptom), eller poäng ≥ 10 på Generalized Anxiety Disorder-skalan-7 (GAD-7; ångestsymtom; Spitzer et al. 2006);
  4. Stabil medicinering för psykiatriska symtom inklusive ångest, depression och sömnproblem i minst två månader före intervention;
  5. Förmåga att läsa och skriva svenska;
  6. Tillgång till en enhet (som en dator, surfplatta eller smartphone) med tillgång till internet och som kan användas för att delta i videokonferenser och förhandsgranska interventionsplattformen (dvs ha en mikrofon och högtalare eller hörlurar).

Exklusions kriterier:

  1. Genomgår för närvarande någon form av psykologisk intervention;
  2. Ökad risk för självmord (≥4 poäng på MADRS punkt 9);
  3. Svår depression (≥34 poäng på MADRS).

Vårdpersonal:

Inklusionskriterier:

a) Att vara sjukvårdspersonal som för närvarande arbetar med DGBI-patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna med DGBI
Vuxna med DGBI och kliniskt meningsfulla symptomnivåer av ångest och/eller depression
Sjukvårdspersonal
Sjukvårdspersonal (läkare, psykologer, sjuksköterskor och dietister).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokusgruppintervjuer
Tidsram: 60-90 minuter per intervju
Fokusgruppintervjuer
60-90 minuter per intervju

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Inês A Trindade, Phd, Örebro University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-00741a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Denna fråga är under utredning. En del av våra data innehåller känslig information om hälsa, och huvudprioriteringen är deltagarnas integritet som måste balanseras mot grundläggande vetenskapliga principer för granskning. Däremot kommer alla personuppgifter som kan delas utan att äventyra deltagarnas integritet i rimlig grad att delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera