Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-ACT-intervention kehittäminen suolen ja aivojen vuorovaikutushäiriöille (iACTforDGBI)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Örebro University, Sweden

Online-ACT-intervention kehittäminen, toteutettavuus, tehokkuus ja kustannustehokkuus suolen ja aivojen vuorovaikutushäiriöissä (alatutkimus 1)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata iACTforDGBI-interventiota ruotsalaisilla henkilöillä, joilla on DGBI (Disorders of Gut-Brain Interaction).

Tämän projektin ensimmäisessä alatutkimuksessa (alatutkimus 1) pyritään vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Miten iACTforDGBI:n suunnittelu voidaan räätälöidä vastaamaan DGBI-potilaiden erityistarpeita ja kliinisesti merkittäviä ahdistuksen ja masennuksen oireita?

Osallistujia (henkilöitä, joilla on DGBI:n kanssa yhteensopivia oireita ja ahdistusta ja/tai masennusta sekä DGBI:ssa työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia) pyydetään: a) Arvioimaan alustava versio iACTforDGBI-interventiosta, joka koostuu itseohjatuista online-istunnoista. b) osallistua online-fookusryhmähaastatteluihin ja antaa tietoja näkemyksensä iACTforDGBi-intervention alustavasta versiosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Örebro, Ruotsi
        • Örebro university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DGBI:n osallistujat:

Ihmiset, joilla on kliinisesti merkittävä DGBI:n oireiden vakavuus ja masennus ja/tai ahdistuneisuus.

Terveydenhuollon ammattilaiset:

ACT-terapeutit, terveyspsykologit, lääkärit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit, jotka työskentelevät DGBI-potilaiden kanssa Ruotsin eri alueilta.

Kuvaus

DGBI:n osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta;
  2. Kliiniset oireet ovat vakavia vähintään yhden DGBI-diagnoosin yhteydessä (arvioitu Rooma IV -diagnostisella kyselylomakkeella funktionaalisten gastrointestinaalisten häiriöiden aikuisille (Palsson et al., 2016));
  3. Kliinisesti merkitykselliset masennusoireiden tai ahdistuneisuuden tasot: pisteet ≥ 13 Montgomery Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS; masennusoireet) tai ≥ 10 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7; ahdistuneisuusoireet; Spitzer et al. , 2006);
  4. Vakaa lääkitys psykiatrisiin oireisiin, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja unihäiriöt, vähintään kahden kuukauden ajan ennen toimenpidettä;
  5. kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia;
  6. Pääsy laitteeseen (kuten tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen), jolla on Internet-yhteys ja jota voidaan käyttää videoneuvotteluihin osallistumiseen ja interventioalustan esikatseluun (eli mikrofoni ja kaiuttimet tai kuulokkeet).

Poissulkemiskriteerit:

  1. parhaillaan kaikenlaista psykologista interventiota;
  2. Lisääntynyt itsemurhariski (≥ 4 pistettä MADRS-kohdassa 9);
  3. Vaikea masennus (≥34 pistettä MADRS:ssä).

Terveydenhuollon ammattilaiset:

Sisällyttämiskriteerit:

a) Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee parhaillaan DGBI-potilaiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, joilla on DGBI
Aikuiset, joilla on DGBI, ja kliinisesti merkitykselliset oiretasot ahdistuneisuudesta ja/tai masennuksesta
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit, psykologit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fokusryhmähaastattelut
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia haastattelua kohti
Fokusryhmähaastattelut
60-90 minuuttia haastattelua kohti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Inês A Trindade, Phd, Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-00741a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä kysymystä tutkitaan. Osa tiedoistamme sisältää arkaluontoista tietoa terveydestä, ja tärkein prioriteetti on osallistujien rehellisyys, joka on tasapainotettava valvonnan tieteellisten perusperiaatteiden kanssa. Kuitenkin kaikki henkilötiedot, joita voidaan jakaa vaarantamatta osallistujien koskemattomuutta kohtuullisessa määrin, jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa