Online-ACT-intervention kehittäminen suolen ja aivojen vuorovaikutushäiriöille (iACTforDGBI)
Online-ACT-intervention kehittäminen, toteutettavuus, tehokkuus ja kustannustehokkuus suolen ja aivojen vuorovaikutushäiriöissä (alatutkimus 1)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata iACTforDGBI-interventiota ruotsalaisilla henkilöillä, joilla on DGBI (Disorders of Gut-Brain Interaction).
Tämän projektin ensimmäisessä alatutkimuksessa (alatutkimus 1) pyritään vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Miten iACTforDGBI:n suunnittelu voidaan räätälöidä vastaamaan DGBI-potilaiden erityistarpeita ja kliinisesti merkittäviä ahdistuksen ja masennuksen oireita?
Osallistujia (henkilöitä, joilla on DGBI:n kanssa yhteensopivia oireita ja ahdistusta ja/tai masennusta sekä DGBI:ssa työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia) pyydetään: a) Arvioimaan alustava versio iACTforDGBI-interventiosta, joka koostuu itseohjatuista online-istunnoista. b) osallistua online-fookusryhmähaastatteluihin ja antaa tietoja näkemyksensä iACTforDGBi-intervention alustavasta versiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inês A Trindade, Phd
- Puhelinnumero: +4619302264
- Sähköposti: ines.trindade@oru.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
DGBI:n osallistujat:
Ihmiset, joilla on kliinisesti merkittävä DGBI:n oireiden vakavuus ja masennus ja/tai ahdistuneisuus.
Terveydenhuollon ammattilaiset:
ACT-terapeutit, terveyspsykologit, lääkärit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit, jotka työskentelevät DGBI-potilaiden kanssa Ruotsin eri alueilta.
Kuvaus
DGBI:n osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta;
- Kliiniset oireet ovat vakavia vähintään yhden DGBI-diagnoosin yhteydessä (arvioitu Rooma IV -diagnostisella kyselylomakkeella funktionaalisten gastrointestinaalisten häiriöiden aikuisille (Palsson et al., 2016));
- Kliinisesti merkitykselliset masennusoireiden tai ahdistuneisuuden tasot: pisteet ≥ 13 Montgomery Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS; masennusoireet) tai ≥ 10 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7; ahdistuneisuusoireet; Spitzer et al. , 2006);
- Vakaa lääkitys psykiatrisiin oireisiin, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja unihäiriöt, vähintään kahden kuukauden ajan ennen toimenpidettä;
- kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia;
- Pääsy laitteeseen (kuten tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen), jolla on Internet-yhteys ja jota voidaan käyttää videoneuvotteluihin osallistumiseen ja interventioalustan esikatseluun (eli mikrofoni ja kaiuttimet tai kuulokkeet).
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan kaikenlaista psykologista interventiota;
- Lisääntynyt itsemurhariski (≥ 4 pistettä MADRS-kohdassa 9);
- Vaikea masennus (≥34 pistettä MADRS:ssä).
Terveydenhuollon ammattilaiset:
Sisällyttämiskriteerit:
a) Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee parhaillaan DGBI-potilaiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DGBI:n henkilöitä
Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä DGBI-oireita ja ahdistusta ja/tai masennusta
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset (ACT-terapeutit, terveyspsykologit, lääkärit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit, jotka työskentelevät DGBI-potilaiden kanssa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohderyhmähaastattelut
Aikaikkuna: Viikon kuluttua alustavaan interventioalustaan pääsystä
|
Kohderyhmähaastattelut
|
Viikon kuluttua alustavaan interventioalustaan pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00741a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .