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开发针对肠脑相互作用障碍的在线 ACT 干预措施 (iACTforDGBI)

2025年8月11日 更新者:Örebro University, Sweden

针对肠脑相互作用障碍的在线 ACT 干预措施的开发、可行性、有效性和成本效益(子研究 1)

该临床试验的目标是在瑞典 DGBI(肠-脑相互作用障碍)患者样本中开发和测试 iACTforDGBI 干预措施。

该项目的第一个子研究(子研究 1)旨在回答以下问题:如何定制 iACTforDGBI 的设计以满足 DGBI 患者以及具有临床意义的焦虑和抑郁症状的个体的特定需求?

参与者(具有与 DGBI 相符的症状以及焦虑和/或抑郁的个人,以及在 DGBI 工作的医疗保健专业人员)将被要求: a) 评估 iACTforDGBI 干预的初步版本,包括自助在线课程。 b) 参与在线焦点小组访谈并提供有关 iACTforDGBi 干预初步版本的看法的信息

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Örebro、瑞典
        • Örebro university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

DGBI 参与者:

具有临床意义的 DGBI 症状严重程度以及抑郁和/或焦虑的人。

医疗保健专业人员:

来自瑞典不同地区的 ACT 治疗师、健康心理学家、医生、护士和营养师与 DGBI 患者一起工作。

描述

DGBI 参与者:

纳入标准:

  1. 年龄在18岁至75岁之间;
  2. 表现出至少一项 DGBI 诊断的临床症状严重程度(通过成人功能性胃肠道疾病罗马 IV 诊断问卷进行评估(Palsson 等人,2016 年));
  3. 具有临床意义的抑郁症状或焦虑水平:蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS;抑郁症状)得分≥13,或广泛性焦虑症量表-7(GAD-7;焦虑症状;Spitzer等人,2017)得分≥10。 ,2006);
  4. 在干预前至少两个月稳定药物治疗精神症状,包括焦虑、抑郁和睡眠问题;
  5. 能够读写瑞典语;
  6. 访问能够访问互联网并可用于参加视频会议和预览干预平台(即具有麦克风和扬声器或耳机)的设备(例如计算机、平板电脑或智能手机)。

排除标准:

  1. 目前正在接受任何形式的心理干预;
  2. 自杀风险增加(MADRS 第 9 项≥4 分);
  3. 严重抑郁(MADRS ≥34 分)。

医疗保健专业人员:

纳入标准:

a) 是目前与 DGBI 患者一起工作的医疗保健专业人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
DGBI的成年人
DGBI的成年人以及临床上有意义的焦虑和/或抑郁症的症状水平
医疗保健专业人员
医疗保健专业人员(医师,心理学家,护士和营养师)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦点小组访谈
大体时间:每次面试60-90分钟
焦点小组访谈
每次面试60-90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Inês A Trindade, Phd、Örebro University, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月23日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月7日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月11日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-00741a

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

这个问题正在调查中。 我们的一些数据包含有关健康的敏感信息,主要优先考虑的是参与者的完整性,需要与审查的基本科学原则进行平衡。 然而,在不损害参与者诚信的情况下,任何可以在合理程度上共享的个人数据将根据合理要求进行共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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