嚥下障害のある小児に対する神経筋電気刺激

提案された研究は、光ファイバー内視鏡による嚥下評価（FEES）またはビデオ透視嚥下検査（VFSS）によって確認された、中咽頭嚥下障害と診断された18か月にわたる10～20人の小児のサンプルで構成されます。 参加者はレスブリッジ・レイトン・マッカイリハビリテーションセンター唾液分泌管理クリニックと嚥下障害・摂食障害クリニックで募集される。

サンプルサイズは、この診療所で追跡調査を受けている、この研究の対象基準を満たす可能性が高い小児の数に基づいています。 それは人材の確保にも左右されます。

参加者はレスブリッジ・レイトン・マッカイリハビリテーションセンター唾液分泌管理クリニックと嚥下障害・摂食障害クリニックで募集される。 介入開始の最長 1 年前、研究中の任意の時点、および介入完了後最長 1 年以内に実施された器具嚥下検査が検索されます。

VitalStim 小児用電極は、小児の嚥下障害の原因となっている障害に応じて配置されます。 電極は無傷の皮膚にのみ配置されます。 電流チャネルは、外科的切開部に配置されたり、気管切開、ステープルや縫合糸などの留置異物を介して配置されることはありません。 電流は、2 ～ 25 ミリアンペアの最大許容強度で適用されます。 この介入の個別化された性質に従って、強度は患者ごと、セッションごとに個別化されます。 治療強度の範囲は、以下の兆候のうち 2 つ以上を評価することによって決定されます: 嚥下の音の質の変化、掴む/引っ張る動作の説明、誘発された嚥下、臨床医による評価による NMES なしよりも良好な嚥下 (関係する筋肉の強化)触診による嚥下、よだれの減少、口唇閉鎖の改善、誤嚥の兆候の減少、より​​多くの量の食物を飲み込む能力、より粘度の高い食物を飲み込む能力）、背筋を伸ばして座る、電極に手を伸ばす、または声の変化。 他のパラメータは VitalStim プロトコルに基づきます: 周波数 80 pps、位相持続時間 300 マイクロ秒、デューティ サイクル 57:1。

各セッションは、お子様の許容範囲内で最長 45 分間、週に 2 回、3 か月間継続します。 研究の全体期間は 9 か月間続きます。 最初の 3 か月間、参加者は週に 2 回介入を受けます。 最終介入から 6 か月後に最終フォローアップ会議が開催されます。 合計25回のセッションが行われます。 最初のセッションでは、参加者とその親/介護者は、子供の摂食能力、子供のよだれ、子供の全体的な生活の質、摂食困難が子供の親に与える影響とストレスを評価する 4 つのアンケートに回答します。 各アンケートの完了には約 5 分かかります。 お子様の発達年齢が 4 歳以下の場合は、親/保護者がすべてのアンケートに回答します。 お子様の発達年齢が 5 歳以上の場合、アンケートの 1 つは自分で記入し、残りのアンケートは親/保護者が記入します。 また、お子様の体重も測定されます。 これらのパラメーターは、最後の介入セッション (第 12 週) と 6 か月後 (第 36 週) に繰り返されます。