Neuromuskulární elektrická stimulace pro děti s dysfagií

Navrhovaná studie se bude skládat ze vzorku 10 až 20 dětí starších 18 měsíců s diagnostikovanou orofaryngeální dysfagií, jak bylo potvrzeno fibrooptickým endoskopickým hodnocením polykání (FEES) nebo videofluoroskopickou studií polykání (VFSS). Účastníci budou rekrutováni na klinice slinění v rehabilitačním centru Lethbridge-Layton-Mackay a na klinice pro dysfagii a poruchy příjmu potravy.

Velikost vzorku je založena na počtu dětí, které jsou sledovány na této klinice a které by pravděpodobně splnily kritéria pro zařazení do této studie. Vychází také z dostupnosti lidských zdrojů.

Účastníci budou rekrutováni na klinice slinění v rehabilitačním centru Lethbridge-Layton-Mackay a na klinice pro dysfagii a poruchy příjmu potravy. Jakékoli instrumentální vyšetření polykání provedené do jednoho roku před zahájením intervencí, kdykoli během studie a do jednoho roku po dokončení intervencí bude získáno.

Dětské elektrody VitalStim budou umístěny v závislosti na postižení způsobujícím dysfagii dítěte. Elektrody budou umístěny pouze na neporušenou kůži. Žádné proudové kanály nebudou umístěny na chirurgickou incizi nebo přes zabydlený cizí materiál, jako je tracheostomie, svorky nebo stehy. Proud bude aplikován na nejvyšší tolerovanou intenzitu, mezi 2-25 miliampéry. Podle individuální povahy tohoto zásahu bude intenzita individuální pro každého pacienta a pro každé sezení. Rozsah terapeutické intenzity bude určen posouzením dvou nebo více z následujících příznaků: změna slyšitelné kvality polykání, popis uchopení/tahu, spuštěné polykání, lepší polykání než bez NMES podle hodnocení klinického lékaře (zapojené silnější svaly při polykání pohmatem, snížení slintání, zlepšené uzavření rtů, snížení známek aspirace, schopnost polykat větší množství potravy, schopnost polykat potravu lepší konzistence), vzpřímené sezení, sahání na elektrody nebo změna hlasu. Ostatní parametry budou založeny na protokolu VitalStim: frekvence 80 pps, délka fáze 300 mikrosekund a pracovní cyklus 57:1.

Každé sezení bude trvat až 45 minut, jak dítě toleruje, dvakrát týdně po dobu tří měsíců. Celková doba studia bude trvat devět měsíců. První tři měsíce bude účastník dostávat intervenci dvakrát týdně. Šest měsíců po konečném zásahu se pak uskuteční závěrečné následné setkání. Celkem bude 25 sezení. Na prvním sezení účastníci a jejich rodič/pečovatel vyplní čtyři dotazníky hodnotící schopnost dítěte krmit se, slintání dítěte, celkovou kvalitu života dítěte a dopad a stres, který mají potíže s krmením na rodiče dítěte. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 5 minut. Pokud je vývojový věk dítěte 4 nebo méně, vyplní všechny dotazníky rodič/pečovatel. Pokud má dítě vývojový věk 5 a více let, vyplní jeden dotazník sám a ostatní vyplní rodič/pečovatel. Také bude dítě změřeno a zváženo. Tyto parametry se budou opakovat na posledním intervenčním sezení (12. týden) a o šest měsíců později (36. týden).