Neuromuskulär elektrisk stimulering för barn med dysfagi

Den föreslagna studien kommer att bestå av en provstorlek på 10 till 20 barn över 18 månader diagnostiserade med orofaryngeal dysfagi, vilket bekräftas av fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) eller videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS). Deltagare kommer att rekryteras till Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center Salivation Management Clinic och Dysfagi- och ätstörningskliniken.

Urvalsstorleken baseras på antalet barn som följs på denna klinik som sannolikt skulle uppfylla inklusionskriterierna för denna studie. Det bygger också på tillgången på mänskliga resurser.

Deltagare kommer att rekryteras till Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center Salivation Management Clinic och Dysfagi- och ätstörningskliniken. Alla instrumentella sväljningsundersökningar som utförts upp till ett år före påbörjande av interventioner, när som helst under studien och upp till ett år efter avslutande av interventionerna, kommer att hämtas.

VitalStim pediatriska elektroder kommer att placeras beroende på funktionsnedsättningen som orsakar barnets dysfagi. Elektroder kommer endast att placeras på intakt hud. Inga strömkanaler kommer att placeras på ett kirurgiskt snitt eller genom ingående främmande material såsom trakeostomi, häftklamrar eller suturer. Ström kommer att appliceras med den högsta tolererade intensiteten, mellan 2-25 milliampere. Enligt den individuella karaktären av denna intervention, kommer intensiteten att anpassas per patient och per session. Ett terapeutiskt intensitetsintervall kommer att bestämmas genom att bedöma för två eller flera av följande tecken: en förändring i den hörbara sväljningskvaliteten, beskrivning av grepp/drag, utlöst sväljning, bättre sväljning än utan NMES som utvärderats av läkaren (starkare involverade muskler vid sväljning genom palpation, minskad dregling, förbättrad läppstängning, minskade tecken på aspiration, förmåga att svälja en större mängd mat, förmåga att svälja mat av bättre konsistens), sitta upprätt, sträcka sig efter elektroder eller ändra röst. De andra parametrarna kommer att baseras på VitalStim-protokollet: frekvens 80 pps, faslängd 300 mikrosekunder och arbetscykel 57:1.

Varje session kommer att pågå i upp till 45 minuter, som barnet tolererar, två gånger i veckan, i tre månader. Studiens totala varaktighet kommer att pågå i nio månader. Under de första tre månaderna kommer deltagaren att få interventionen två gånger i veckan. Det blir sedan ett sista uppföljningsmöte sex månader efter den slutliga insatsen. Det blir totalt 25 pass. Vid den första sessionen kommer deltagarna och deras förälder/vårdare att fylla i fyra enkäter som utvärderar barnets matningsförmåga, barnets dreglande, barnets övergripande livskvalitet och den påverkan och stress som matsvårigheter har på barnets förälder. Varje enkät kommer att ta cirka 5 minuter att fylla i. Om barnet har en utvecklingsålder på 4 eller yngre kommer föräldern/vårdgivaren att fylla i alla frågeformulär. Om barnet har en utvecklingsålder på 5 år eller äldre kommer de att fylla i ett frågeformulär själva och de andra kommer att fyllas i av föräldern/vårdgivaren. Dessutom kommer barnet att mätas och vägas. Dessa parametrar kommer att upprepas vid den sista interventionssessionen (vecka 12) och sex månader senare (vecka 36).