Stimolazione elettrica neuromuscolare per bambini con disfagia

Lo studio proposto consisterà in un campione di 10-20 bambini di età superiore a 18 mesi con diagnosi di disfagia orofaringea, come confermato dalla valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES) o dallo studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS). I partecipanti verranno reclutati presso la Clinica per la gestione della salivazione del Centro di riabilitazione Lethbridge-Layton-Mackay e la Clinica per la disfagia e i disturbi dell'alimentazione.

La dimensione del campione si basa sul numero di bambini seguiti in questa clinica che probabilmente soddisferebbero i criteri di inclusione per questo studio. Si basa anche sulla disponibilità delle risorse umane.

I partecipanti verranno reclutati presso la Clinica per la gestione della salivazione del Centro di riabilitazione Lethbridge-Layton-Mackay e la Clinica per la disfagia e i disturbi dell'alimentazione. Verrà recuperato qualsiasi esame strumentale della deglutizione eseguito fino a un anno prima dell'inizio degli interventi, in qualsiasi momento durante lo studio, e fino a un anno dopo il completamento degli interventi.

Gli elettrodi pediatrici VitalStim verranno posizionati a seconda del danno che causa la disfagia del bambino. Gli elettrodi verranno posizionati solo sulla pelle intatta. Nessun canale corrente verrà posizionato su un'incisione chirurgica o attraverso materiale estraneo residente come tracheotomia, graffette o suture. La corrente verrà applicata alla massima intensità tollerata, tra 2 e 25 milliampere. Secondo la natura individualizzata di questo intervento, l’intensità sarà individualizzata per paziente e per sessione. L'intervallo di intensità terapeutica sarà determinato valutando due o più dei seguenti segni: un cambiamento nella qualità udibile della deglutizione, descrizione dell'afferrare/tirare, deglutizione innescata, deglutizione migliore che senza NMES secondo la valutazione del medico (muscoli più forti coinvolti nella deglutizione alla palpazione, diminuzione della sbavatura, miglioramento della chiusura delle labbra, diminuzione dei segni di aspirazione, capacità di deglutire una maggiore quantità di cibo, capacità di deglutire cibo di migliore consistenza), stare seduti con la schiena dritta, prendere gli elettrodi o cambiare la voce. Gli altri parametri saranno basati sul protocollo VitalStim: frequenza 80 pps, durata della fase 300 microsecondi e duty cycle 57:1.

Ogni sessione durerà fino a 45 minuti, come tollerato dal bambino, due volte a settimana, per tre mesi. La durata complessiva dello studio sarà di nove mesi. Per i primi tre mesi, il partecipante riceverà l'intervento due volte a settimana. Ci sarà poi un incontro finale di follow-up sei mesi dopo l'intervento definitivo. Saranno previste 25 sessioni in totale. Nella prima sessione, i partecipanti e il loro genitore/tutore completeranno quattro questionari che valutano la capacità di alimentazione del bambino, la sbavatura del bambino, la qualità generale della vita del bambino e l'impatto e lo stress che le difficoltà di alimentazione hanno sul genitore del bambino. La compilazione di ciascun questionario richiederà circa 5 minuti. Se il bambino ha un'età di sviluppo pari o inferiore a 4 anni, il genitore/tutore completerà tutti i questionari. Se il bambino ha un'età evolutiva pari o superiore a 5 anni, completerà un questionario da solo e gli altri saranno completati dal genitore/tutore. Inoltre, il bambino verrà misurato e pesato. Questi parametri verranno ripetuti nella sessione di intervento finale (settimana 12) e sei mesi dopo (settimana 36).