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肥満手術と患者教育

2024年3月12日 更新者:Gülsüme Satir、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

肥満手術前に2つの異なる材料を使用した患者に与えられた教育が初期合併症に及ぼす影響

肥満は健康リスクをもたらす病気であり、世界中で増加しています。 肥満手術は、肥満の治療に使用される最も効果的な方法です。 肥満手術患者に対する術前健康教育は、手術をサポートするために重要です。 肥満手術前に 2 つの異なる教材を使用して患者を訓練することに関する文献には十分な看護研究がありません。 この情報に基づいて設計されたランダム化比較実験研究の目的は、肥満手術前に 2 つの異なる材料を使用して患者に与えられた教育が初期合併症に及ぼす効果を判断することでした。 研究の割合は、大学病院の一般外科サービスで2022年5月から2023年6月までに提供された間隔と研究スクリーニング基準を満たす66室での試験I、試験II、対照治療をランダム化することによって決定された。 研究からのデータ;は、Veria Total Form、Autar Risk Assessment Scale、Apfel Risk Score、Visual Comparison Scale-VAS (Visual Analog Scale-VAS)、トレーニング満足度調査、および合併症モニタリング フォームを使用して収集されました。 実験グループの最初の対面会議では、取り外し可能なトレーニングブックレット I とトレーニングブックレット II を使用して研究者からトレーニングを受け、退院までモニタリングされました。 対照グループのトレーニングは行われませんでした。

調査の概要

詳細な説明

トレーニングブックレットグループ(実験グループI):研究の対象となる患者には、ボランティア情報フォームを読んで研究の目的、内容、方法について説明し、参加に同意した患者から口頭および書面による許可を得ました。自主的に研究すること。 手術前に、データ収集フォームのパート I と Autar リスク評価スケールが研究者によってフォームに記録されました。 手術前に、患者には教育小冊子 I が渡されました。小冊子に関する患者の質問に答えました。 教育満足度調査は、小冊子に対する満足度を測定するために患者によって記入されました。 患者が手術後にサービスに連れて行かれるとき、データ収集フォーム II。 Ⅲ. IV. パート V、Apfel リスク スコア、VAS、および合併症モニタリング フォームが評価され、患者が退院するまで記録されました。

拡張現実グループ(実験 II グループ):研究の対象となる患者には、任意の情報提供フォームを読んで研究の目的、内容、方法について説明し、参加に同意した患者から口頭および書面による許可を得ました。自主的に研究すること。 手術前に、データ収集フォームのパート I と Autar リスク評価スケールが研究者によってフォームに記録されました。 手術前に、患者には教育小冊子 II が与えられました。 スマートフォンに 3DQR Plus アプリケーションをインストールするように求められました。 患者が QR コードをスキャンできるかどうかがチェックされました。 QR コードを開いて読み取ることができる患者、および 9 つの QR コードを開いて拡張現実要素を見ることができる患者は、トレーニング満足度調査に記入するよう求められました。 患者が手術後にサービスに連れて行かれるとき、データ収集フォーム II。 Ⅲ. IV.パート V、Apfel リスク スコア、VAS、および合併症モニタリング フォームが評価され、患者が退院するまで記録されました。

対照群の患者 研究の対象となる患者には、自主情報フォームを読んで研究の目的、内容、方法について知らされました。

研究への参加に自発的に同意した人から口頭および書面による許可を得た。 対照群の患者は研究者から何らの訓練も受けず、サービスルーチンが適用された。 手術前に、データ収集フォームのパート I と Autar リスク評価スケールが研究者によってフォームに記録されました。 患者が手術後にサービスに連れて行かれるとき、データ収集フォーム II。 Ⅲ. IV.パート V、Apfel リスク スコア、VAS、および合併症モニタリング フォームが評価され、患者が退院するまで記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Avcılar
      • İstanbul、Avcılar、七面鳥、34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インターネットに接続できるスマートフォンが利用できること
  • 視覚的にも言葉的にもコミュニケーションがとれるので、
  • トルコ語を話し、理解し、読むことができる人が研究に含まれています。

が行われました。

除外基準:

  • アプリケーションが使用できない、
  • 何らかの理由で退学したい方は、
  • この研究を受け入れなかった患者は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育グループ
教育グループはトレーニング冊子を使用してトレーニングを受けました。
教育グループは教育小冊子を使った研修を受けました
実験的:拡張現実グループ
拡張現実グループは、3DQR アプリケーションを使用した拡張現実を使用したトレーニングを受けました。
介入グループの 2 番目は拡張現実を使ってトレーニングを受けました。 患者は 3DQR アプリケーションを使用して拡張現実要素を見ることができました。
介入なし:対照群
対照群には病院での日常的な訓練が施された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
社会人口統計学的特徴の Veria Total Form
時間枠:【期間:1週間】
【期間:1週間】

二次結果の測定

結果測定
時間枠
DVT の Autar リスク評価スケール
時間枠:1週間
1週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
吐き気と嘔吐の Apfel リスク スコア
時間枠:1週間
1週間
Visual Analog Scale - 痛みのVAS
時間枠:1週間
1週間
トレーニング満足度調査
時間枠:1週間
1週間
合併症が発生しているかどうかを判断するための合併症モニタリングフォーム
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月2日

一次修了 (実際)

2022年5月2日

研究の完了 (実際)

2023年7月18日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/68-04
  • İUC (その他の識別子:İUC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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