- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309108
Bariatrická chirurgie a edukace pacientů
Vliv edukace pacientů se dvěma různými materiály před bariatrickou chirurgií na časné komplikace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina vzdělávacích brožur (experimentální skupina I): Pacienti, kteří byli způsobilí pro výzkum, byli informováni o účelu, obsahu a metodě výzkumu přečtením informačního formuláře pro dobrovolníky a bylo získáno ústní a písemné povolení od těch, kteří souhlasili s účastí na výzkumu. zkoumat dobrovolně. Před operací byly výzkumníkem zaznamenány do formuláře část I formuláře pro sběr dat a Autar Risk Assessment Scale. Před operací byla pacientům předána Edukační brožurka I. Byly zodpovězeny dotazy pacientů k této brožuře. Průzkum spokojenosti se vzděláním vyplnili pacienti, aby změřili jejich spokojenost s brožurou. Při převozu pacienta do služby po operaci je formulář II. III. IV. Část V, Apfelovo skóre rizika, VAS a formulář pro monitorování komplikací byly hodnoceny a zaznamenávány až do propuštění pacienta.
Skupina rozšířené reality (SKUPINA experimentu II): Pacienti, kteří byli způsobilí pro výzkum, byli informováni o účelu, obsahu a metodě výzkumu přečtením dobrovolného informačního formuláře a od těch, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu, bylo získáno ústní a písemné povolení. výzkum dobrovolně. Před operací byly výzkumníkem zaznamenány do formuláře část I formuláře pro sběr dat a Autar Risk Assessment Scale. Před operací byla pacientům podána Edukační brožurka II. Byli požádáni, aby si na své chytré telefony nainstalovali aplikaci 3DQR Plus. Byla prověřena schopnost pacienta naskenovat QR kód. Pacienti, kteří dokázali otevřít a přečíst QR kód a kteří mohli otevřít 9 QR kódů a vidět prvek rozšířené reality, byli požádáni, aby vyplnili Průzkum spokojenosti s tréninkem. Při převozu pacienta do služby po operaci je formulář II. III. IV. a část V, Apfelovo skóre rizika, VAS a formulář pro monitorování komplikací byly vyhodnoceny a zaznamenávány až do propuštění pacienta.
Pacienti kontrolní skupiny Pacienti, kteří byli vhodní pro studii, byli informováni o účelu, obsahu a metodě studie přečtením dobrovolného informačního formuláře.
Bylo získáno ústní a písemné povolení od těch, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii. Pacientům v kontrolní skupině výzkumník neposkytl žádné školení a byla aplikována servisní rutina. Před operací byly výzkumníkem zaznamenány do formuláře část I formuláře pro sběr dat a Autar Risk Assessment Scale. Při převozu pacienta do služby po operaci je formulář II. III. IV. a část V, Apfelovo skóre rizika, VAS a formulář pro monitorování komplikací byly vyhodnoceny a zaznamenávány až do propuštění pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Krocan, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Možnost používat chytrý telefon s přístupem na internet
- Dokáže komunikovat vizuálně i verbálně,
- Do výzkumu jsou zahrnuti jedinci, kteří umí mluvit, rozumět a číst turecky.
bylo uděláno.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít aplikaci,
- Ti, kteří chtějí z jakéhokoli důvodu opustit studium,
- Pacienti, kteří studii neakceptovali, nebyli do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Vzdělávací skupina byla proškolena pomocí školicí brožury.
|
Vzdělávací skupina absolvovala školení se vzdělávací brožurou
|
|
Experimentální: Skupina rozšířené reality
Skupina rozšířené reality prošla školením s rozšířenou realitou s aplikací 3DQR.
|
Druhý ze zásahové skupiny byl trénován s rozšířenou realitou.
Pacienti mohli vidět prvek rozšířené reality s aplikací 3DQR.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl poskytnut trénink s nemocniční rutinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Veria Total Form pro sociodemografické prvky
Časové okno: [Časový rámec: 1 týden]
|
[Časový rámec: 1 týden]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála hodnocení rizik Autar pro DVT
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Apfel skóre rizika pro nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Vizuální analogová stupnice-VAS pro bolest
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Průzkum spokojenosti se školením
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Formulář pro monitorování komplikací pro zjištění, zda se vyvinou komplikace
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/68-04
- İUC (Jiný identifikátor: İUC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací brožura
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie