Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariatrická chirurgie a edukace pacientů

12. března 2024 aktualizováno: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv edukace pacientů se dvěma různými materiály před bariatrickou chirurgií na časné komplikace

Obezita je onemocnění, které představuje zdravotní riziko a celosvětově se zvyšuje. Bariatrická chirurgie je nejúčinnější metodou používanou v léčbě obezity. Předoperační zdravotní osvěta pro pacienty z bariatrické chirurgie je důležitá pro podporu chirurgie. V literatuře není dostatek ošetřovatelských výzkumů týkajících se školení pacientů se dvěma různými materiály před bariatrickou operací. Účelem randomizované kontrolované experimentální studie navržené ve světle těchto informací bylo zjistit vliv edukace pacientů se dvěma různými materiály před bariatrickou operací na časné komplikace. Četnost studie byla stanovena randomizací studie I, studie II a kontrolní léčby na 66 pokojích, které splňovaly kritéria intervalového a studijního screeningu nabízená v období od května 2022 do června 2023 ve všeobecné chirurgické službě fakultní nemocnice. Údaje z výzkumu; byl shromážděn pomocí Veria Total Form, Autar Risk Assessment Scale, Apfel Risk Score, Visual Comparison Scale-VAS (Visual Analog Scale-VAS), Training Satisfaction Survey a Complication Monitoring Form. Na prvním osobním setkání v experimentálních skupinách jsme byli výzkumníkem vyškoleni s odnímatelnou Training Booklet I a Training Booklet II a byli jsme sledováni až do propuštění. Nebyl proveden žádný trénink kontrolní skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Skupina vzdělávacích brožur (experimentální skupina I): Pacienti, kteří byli způsobilí pro výzkum, byli informováni o účelu, obsahu a metodě výzkumu přečtením informačního formuláře pro dobrovolníky a bylo získáno ústní a písemné povolení od těch, kteří souhlasili s účastí na výzkumu. zkoumat dobrovolně. Před operací byly výzkumníkem zaznamenány do formuláře část I formuláře pro sběr dat a Autar Risk Assessment Scale. Před operací byla pacientům předána Edukační brožurka I. Byly zodpovězeny dotazy pacientů k této brožuře. Průzkum spokojenosti se vzděláním vyplnili pacienti, aby změřili jejich spokojenost s brožurou. Při převozu pacienta do služby po operaci je formulář II. III. IV. Část V, Apfelovo skóre rizika, VAS a formulář pro monitorování komplikací byly hodnoceny a zaznamenávány až do propuštění pacienta.

Skupina rozšířené reality (SKUPINA experimentu II): Pacienti, kteří byli způsobilí pro výzkum, byli informováni o účelu, obsahu a metodě výzkumu přečtením dobrovolného informačního formuláře a od těch, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu, bylo získáno ústní a písemné povolení. výzkum dobrovolně. Před operací byly výzkumníkem zaznamenány do formuláře část I formuláře pro sběr dat a Autar Risk Assessment Scale. Před operací byla pacientům podána Edukační brožurka II. Byli požádáni, aby si na své chytré telefony nainstalovali aplikaci 3DQR Plus. Byla prověřena schopnost pacienta naskenovat QR kód. Pacienti, kteří dokázali otevřít a přečíst QR kód a kteří mohli otevřít 9 QR kódů a vidět prvek rozšířené reality, byli požádáni, aby vyplnili Průzkum spokojenosti s tréninkem. Při převozu pacienta do služby po operaci je formulář II. III. IV. a část V, Apfelovo skóre rizika, VAS a formulář pro monitorování komplikací byly vyhodnoceny a zaznamenávány až do propuštění pacienta.

Pacienti kontrolní skupiny Pacienti, kteří byli vhodní pro studii, byli informováni o účelu, obsahu a metodě studie přečtením dobrovolného informačního formuláře.

Bylo získáno ústní a písemné povolení od těch, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii. Pacientům v kontrolní skupině výzkumník neposkytl žádné školení a byla aplikována servisní rutina. Před operací byly výzkumníkem zaznamenány do formuláře část I formuláře pro sběr dat a Autar Risk Assessment Scale. Při převozu pacienta do služby po operaci je formulář II. III. IV. a část V, Apfelovo skóre rizika, VAS a formulář pro monitorování komplikací byly vyhodnoceny a zaznamenávány až do propuštění pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Krocan, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost používat chytrý telefon s přístupem na internet
  • Dokáže komunikovat vizuálně i verbálně,
  • Do výzkumu jsou zahrnuti jedinci, kteří umí mluvit, rozumět a číst turecky.

bylo uděláno.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít aplikaci,
  • Ti, kteří chtějí z jakéhokoli důvodu opustit studium,
  • Pacienti, kteří studii neakceptovali, nebyli do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina
Vzdělávací skupina byla proškolena pomocí školicí brožury.
Vzdělávací skupina absolvovala školení se vzdělávací brožurou
Experimentální: Skupina rozšířené reality
Skupina rozšířené reality prošla školením s rozšířenou realitou s aplikací 3DQR.
Druhý ze zásahové skupiny byl trénován s rozšířenou realitou. Pacienti mohli vidět prvek rozšířené reality s aplikací 3DQR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl poskytnut trénink s nemocniční rutinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Veria Total Form pro sociodemografické prvky
Časové okno: [Časový rámec: 1 týden]
[Časový rámec: 1 týden]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála hodnocení rizik Autar pro DVT
Časové okno: 1 týden
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Apfel skóre rizika pro nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 týden
1 týden
Vizuální analogová stupnice-VAS pro bolest
Časové okno: 1 týden
1 týden
Průzkum spokojenosti se školením
Časové okno: 1 týden
1 týden
Formulář pro monitorování komplikací pro zjištění, zda se vyvinou komplikace
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/68-04
  • İUC (Jiný identifikátor: İUC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací brožura

Předplatit