- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309108
Bariatrinen kirurgia ja potilaskoulutus
Potilaille, joilla on kaksi eri materiaalia ennen bariatrista leikkausta, koulutuksen vaikutus varhaisiin komplikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutusvihkonen ryhmä (koeryhmä I): Tutkimukseen kelpuutetuille potilaille tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja menetelmästä lukemalla vapaaehtoisten tiedotuslomake ja hankittiin suullinen ja kirjallinen lupa niiltä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. tutkia vapaaehtoisesti. Ennen leikkausta tutkija tallensi lomakkeeseen tiedonkeruulomakkeen osa I ja Autar Risk Assessment Scale. Ennen leikkausta potilaille jaettiin Opetusvihkonen I. Potilaiden kysymyksiin kirjasta vastattiin. Potilaat täyttivät koulutustyytyväisyyskyselyn mitatakseen heidän tyytyväisyyttään kirjaseen. Kun potilas viedään huoltoon leikkauksen jälkeen, tiedonkeruulomake II. III. IV. Osa V, Apfel Risk Score, VAS ja komplikaatioiden seurantalomake arvioitiin ja kirjattiin, kunnes potilas kotiutui.
Lisätyn todellisuuden ryhmä (Kokeilu II RYHMÄ): Tutkimukseen kelpuutetuille potilaille tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja menetelmästä lukemalla vapaaehtoinen tietolomake, sekä suullinen ja kirjallinen lupa niiltä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. tutkimusta vapaaehtoisesti. Ennen leikkausta tutkija tallensi lomakkeeseen tiedonkeruulomakkeen osa I ja Autar Risk Assessment Scale. Ennen leikkausta potilaille annettiin Opetuskirja II. Heitä pyydettiin asentamaan 3DQR Plus -sovellus älypuhelimiinsa. Potilaan kyky skannata QR-koodi tarkistettiin. Potilaita, jotka osasivat avata ja lukea QR-koodin ja jotka pystyivät avaamaan 9 QR-koodia ja näkemään lisätyn todellisuuden elementin, pyydettiin täyttämään koulutustyytyväisyyskysely. Kun potilas viedään huoltoon leikkauksen jälkeen, tiedonkeruulomake II. III. IV. ja osa V, Apfel Risk Score, VAS ja komplikaatioiden seurantalomake arvioitiin ja kirjattiin, kunnes potilas kotiutui.
Kontrolliryhmän potilaat Tutkimukseen kelpuutetut potilaat saivat tiedon tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja menetelmästä lukemalla vapaaehtoisen tietolomakkeen.
Suullinen ja kirjallinen lupa saatiin niiltä, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Vertailuryhmän potilaille ei annettu tutkijakoulutusta, vaan palvelurutiinia sovellettiin. Ennen leikkausta tutkija tallensi lomakkeeseen tiedonkeruulomakkeen osa I ja Autar Risk Assessment Scale. Kun potilas viedään huoltoon leikkauksen jälkeen, tiedonkeruulomake II. III. IV. ja osa V, Apfel Risk Score, VAS ja komplikaatioiden seurantalomake arvioitiin ja kirjattiin, kunnes potilas kotiutui.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Turkki, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy käyttämään älypuhelinta internetyhteydellä
- Pystyy kommunikoimaan visuaalisesti ja suullisesti,
- Tutkimukseen on otettu mukaan henkilöitä, jotka voivat puhua, ymmärtää ja lukea turkkia.
oli tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Sovellusta ei voi käyttää,
- Ne, jotka haluavat jättää opiskelun jostain syystä,
- Potilaita, jotka eivät hyväksyneet tutkimusta, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Koulutusryhmälle annettiin koulutusta koulutusvihkon kera.
|
Koulutusryhmälle annettiin koulutusta koulutusvihkon kera
|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden ryhmä
Lisätyn todellisuuden ryhmälle annettiin koulutusta lisätyn todellisuuden kanssa 3DQR-sovelluksella.
|
Toinen interventioryhmästä oli koulutettu lisätyn todellisuuden avulla.
Potilaat näkivät lisätyn todellisuuden elementin 3DQR-sovelluksella.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin koulutusta sairaalarutiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veria Total Form sosiodemografisia ominaisuuksia varten
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 viikko]
|
[Aikajakso: 1 viikko]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Autar Risk Assessment Scale DVT:lle
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apfel Risk Score pahoinvointia ja oksentelua varten
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Visual Analog Scale-VAS kipuun
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Koulutustyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Komplikaatioiden seurantalomake sen määrittämiseksi, kehittyykö komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/68-04
- İUC (Muu tunniste: İUC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .