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Adipositaschirurgie und Patientenaufklärung

12. März 2024 aktualisiert von: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung der Aufklärung von Patienten mit zwei verschiedenen Materialien vor einer bariatrischen Operation auf Frühkomplikationen

Fettleibigkeit ist eine gesundheitsgefährdende Krankheit, die weltweit zunimmt. Die bariatrische Chirurgie ist die wirksamste Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit. Die präoperative Gesundheitserziehung für Patienten mit bariatrischer Chirurgie ist wichtig, um die Operation zu unterstützen. In der Fachliteratur gibt es nicht genügend Pflegeforschung zur Schulung von Patienten mit zwei verschiedenen Materialien vor einer bariatrischen Operation. Der Zweck der randomisierten, kontrollierten experimentellen Studie, die im Lichte dieser Informationen konzipiert wurde, bestand darin, den Effekt der Aufklärung von Patienten mit zwei unterschiedlichen Materialien vor einer bariatrischen Operation auf Frühkomplikationen zu bestimmen. Die Raten der Studie wurden durch Randomisierung von Studie I, Studie II und Kontrollbehandlung in 66 Zimmern ermittelt, die die Intervall- und Studien-Screening-Kriterien erfüllten, die zwischen Mai 2022 und Juni 2023 im allgemeinchirurgischen Dienst eines Universitätsklinikums angeboten wurden. Daten aus der Forschung; wurde mit dem Veria-Gesamtformular, der Autar-Risikobewertungsskala, dem Apfel-Risiko-Score, der visuellen Vergleichsskala-VAS (visuelle Analogskala-VAS), der Schulungszufriedenheitsumfrage und dem Komplikationsüberwachungsformular erhoben. Beim ersten persönlichen Treffen in den Versuchsgruppen wurden wir vom Forscher mit dem herausnehmbaren Trainingsheft I und dem Trainingsheft II geschult und bis zur Entlassung überwacht. Es wurde kein Kontrollgruppentraining durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schulungsbroschürengruppe (Versuchsgruppe I): Patienten, die für die Forschung in Frage kamen, wurden über den Zweck, den Inhalt und die Methode der Forschung informiert, indem sie das Informationsformular für Freiwillige lasen, und es wurde eine mündliche und schriftliche Erlaubnis von denjenigen eingeholt, die sich bereit erklärten, daran teilzunehmen freiwillig forschen. Vor der Operation wurden vom Forscher Teil I des Datenerfassungsformulars und die Autar-Risikobewertungsskala in das Formular eingetragen. Vor der Operation erhielten die Patienten die Aufklärungsbroschüre I. Die Fragen der Patienten zur Broschüre wurden beantwortet. Die Umfrage zur Bildungszufriedenheit wurde von den Patienten ausgefüllt, um ihre Zufriedenheit mit der Broschüre zu messen. Wenn der Patient nach der Operation zum Dienst gebracht wird, muss ihm das Datenerfassungsformular II vorgelegt werden. III. IV. Teil V, Apfel Risk Score, VAS und Komplikationsüberwachungsformular wurden ausgewertet und bis zur Entlassung des Patienten aufgezeichnet.

Augmented-Reality-Gruppe (Experiment-II-GRUPPE): Patienten, die für die Forschung in Frage kamen, wurden durch das Lesen des freiwilligen Informationsformulars über den Zweck, den Inhalt und die Methode der Forschung informiert, und es wurde eine mündliche und schriftliche Erlaubnis von denjenigen eingeholt, die sich bereit erklärten, daran teilzunehmen die Forschung freiwillig. Vor der Operation wurden vom Forscher Teil I des Datenerfassungsformulars und die Autar-Risikobewertungsskala in das Formular eingetragen. Vor der Operation erhielten die Patienten das Aufklärungsheft II. Sie wurden gebeten, die 3DQR Plus-Anwendung auf ihren Smartphones zu installieren. Die Fähigkeit des Patienten, den QR-Code zu scannen, wurde überprüft. Patienten, die den QR-Code öffnen und lesen konnten und die 9 QR-Codes öffnen und das Augmented-Reality-Element sehen konnten, wurden gebeten, die Umfrage zur Trainingszufriedenheit auszufüllen. Wenn der Patient nach der Operation zum Dienst gebracht wird, muss ihm das Datenerfassungsformular II vorgelegt werden. III. IV. und Teil V, Apfel Risk Score, VAS und Komplikationsüberwachungsformular wurden ausgewertet und bis zur Entlassung des Patienten aufgezeichnet.

Patienten der Kontrollgruppe Patienten, die für die Studie in Frage kamen, wurden durch Lektüre des freiwilligen Informationsformulars über den Zweck, den Inhalt und die Methode der Studie informiert.

Die mündliche und schriftliche Genehmigung wurde von denjenigen eingeholt, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Patienten der Kontrollgruppe erhielten vom Forscher keine Schulung und es wurde die Serviceroutine angewendet. Vor der Operation wurden vom Forscher Teil I des Datenerfassungsformulars und die Autar-Risikobewertungsskala in das Formular eingetragen. Wenn der Patient nach der Operation zum Dienst gebracht wird, muss ihm das Datenerfassungsformular II vorgelegt werden. III. IV. und Teil V, Apfel Risk Score, VAS und Komplikationsüberwachungsformular wurden ausgewertet und bis zur Entlassung des Patienten aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Truthahn, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann ein Smartphone mit Internetzugang nutzen
  • Kann visuell und verbal kommunizieren,
  • In die Untersuchung werden Personen einbezogen, die Türkisch sprechen, verstehen und lesen können.

geschah.

Ausschlusskriterien:

  • Die Anwendung kann nicht verwendet werden.
  • Diejenigen, die das Studium aus irgendeinem Grund verlassen möchten,
  • Patienten, die die Studie nicht akzeptierten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsgruppe
Die Bildungsgruppe wurde mit einem Schulungsheft geschult.
Die Bildungsgruppe wurde mit einem Bildungsheft geschult
Experimental: Augmented Reality-Gruppe
Die Augmented-Reality-Gruppe erhielt eine Schulung mit einer Augmented-Reality-Anwendung mit 3DQR.
Der zweite der Interventionsgruppe wurde mit Augmented Reality trainiert. Mit der 3DQR-Anwendung konnten die Patienten das Augmented-Reality-Element sehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Schulung im Rahmen einer Krankenhausroutine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veria-Gesamtformular für soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Woche]
[Zeitrahmen: 1 Woche]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Autar-Risikobewertungsskala für TVT
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Apfel-Risiko-Score für Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Visuelle Analogskala-VAS für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Umfrage zur Schulungszufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Formular zur Komplikationsüberwachung, um festzustellen, ob Komplikationen auftreten
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/68-04
  • İUC (Andere Kennung: İUC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kandidat für bariatrische Chirurgie

Klinische Studien zur Bildungsbroschüre

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